Döntéshozatali zavarok az OCD-ben: Integrált Viselkedés-gazdaságtani Modell
2020. március 16. frissítette: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
A nyomozók azt vizsgálják, hogy a döntéshozatal során fellépő kétértelműség előidézheti-e a bizonytalansági hiedelmek intoleranciáját (azaz a kétértelműséggel, a kiszámíthatatlansággal és a jövővel való megbirkózás nehézségeit), és nem vezethet-e teljesítménycsökkenéshez, ha a kényszerbetegségben (OCD) szenvedő egyének bizonytalanná válnak. döntéseket a nem pszichiátriai kontrollokhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak vizsgálata, hogy az OCD-ben szenvedő egyének milyen mértékben kerülik el a kétértelmű döntéseket önbevallás és viselkedési intézkedések segítségével.
A vizsgálók konkrétan azt fogják megvizsgálni, hogy az OCD-ben szenvedő egyének hogyan minimalizálják a kockázatot a pénzbeli nyereség rovására kétértelmű körülmények között (a kockázatos, de egyértelmű lehetőségekhez képest), összehasonlítva a nem pszichiátriai kontrollokkal, amelyek egy sor ítélkezési és döntéshozatali (JDM) feladatot alkalmaznak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
69
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (18 éven felüliek)
- Megfelel a DSM-5 kritériumoknak az elsődleges OCD-hez (OCD-csoport), vagy nincs aktuális DSM-5-diagnózis (NPC-csoport).
- Elegendő angol nyelvtudás a tanulmányi eljárások és kérdőívek megértéséhez
- Tudatos beleegyezés megadásának képessége.
- Kényelmes és alkalmas a számítógép használatára a számítógépes döntéshozatali feladatok elvégzésére.
Kizárási kritériumok:
- színvakság (amely megakadályozza bizonyos feladatok elvégzését)
- Akut pszichózis, bipoláris zavar, szerhasználati zavar vagy öngyilkosság. Minden egyéb diagnosztikai társbetegség megengedett a klinikailag releváns minta felhalmozódásának elősegítése érdekében.
- Súlyos neurológiai rendellenesség vagy károsodás (például agykárosodás, vakság), figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD), értelmi fogyatékosság vagy autizmus.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: OCD csoport
Teljesítse a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-5) kritériumait a fő OCD-re vonatkozóan.
Ezek a résztvevők klinikus interjúkat töltenek ki, önbeszámoló kérdőíveket, és megkapják a döntéshozatali feladatok beavatkozását.
|
Minden résztvevő strukturált diagnosztikai értékelést kap, és kitölt egy önbeszámoló kérdőívet a kognitív tényezőkről, a döntéshozatali stílusokról és a szorongásos/hangulati tünetekről.
Ezt követően három ítélkezési és döntéshozatali (JDM) paradigmán (a kockázati és kétértelműségi feladaton, a gyöngyök feladaton és a ballonanalóg kockázati feladaton) keresztül vezetik át őket, amelyek mindegyikét úgy módosították, hogy eltérjenek a potenciális valószínűségtől függően. kedvezőtlen kimenetelűek (vagy nem egyértelműek).
|
|
Kísérleti: Nem pszichiátriai kontrollcsoport
Nincs aktuális DSM-5 diagnózis.
Ezek a résztvevők klinikus interjúkat, önbeszámoló kérdőíveket is kitöltenek, és megkapják a döntéshozatali feladatok beavatkozását.
|
Minden résztvevő strukturált diagnosztikai értékelést kap, és kitölt egy önbeszámoló kérdőívet a kognitív tényezőkről, a döntéshozatali stílusokról és a szorongásos/hangulati tünetekről.
Ezt követően három ítélkezési és döntéshozatali (JDM) paradigmán (a kockázati és kétértelműségi feladaton, a gyöngyök feladaton és a ballonanalóg kockázati feladaton) keresztül vezetik át őket, amelyek mindegyikét úgy módosították, hogy eltérjenek a potenciális valószínűségtől függően. kedvezőtlen kimenetelűek (vagy nem egyértelműek).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kétértelműség-kerülés pontszáma a kockázati és kétértelműségi feladaton
Időkeret: 1. nap
|
A kockázati és kétértelműségi feladatban a résztvevők ismételten választanak egy bizonyos nyeremény és egy szerencsejáték között.
Alacsony kétértelműségi próbák esetén ismert a szerencsejáték valószínűsége (azaz „kockázatos” lottó).
A nagy kétértelműségű próbák során a szerencsejáték valószínűsége ismeretlen (azaz „kétértelmű” lottó).
A kétértelműség elkerülése = (a választott 50%-os kockázatú lottósorok száma / az 50%-os kockázatos lottó teljes száma) - (a választott kétértelmű lottósorok száma / a kétértelmű lottó teljes száma).
|
1. nap
|
|
Átlagos korrigált szivattyú pontszámok a ballonanalóg kockázati feladatnál (BART)
Időkeret: 1. nap
|
A BART-ban a résztvevők egy sor virtuális léggömböt fújnak fel.
Mindegyik pumpával: (a) 5 centet keresnek, ami átmeneti tartalékban halmozódik fel, de (b) nő a ballon felrobbanásának valószínűsége.
Amikor ez megtörténik, a résztvevők elveszítik az ideiglenes tartalékukban lévő pénzt.
A résztvevők bármikor dönthetnek úgy, hogy bevételeiket egy állandó takarékpénztárba utalják át (és a következő ballonra lépnek).
Így a résztvevők mérlegelik a negatív kimenetel valószínűségét (azaz a léggömb felrobbanását és pénzvesztését) a lehetséges haszonnal (azaz 5 centtel pumpánként).
A feladat alacsony kétértelmű változatában a léggömb felrobbanásának valószínűsége ismert.
A nagy kétértelműségű változatban a léggömb felrobbanásának valószínűsége ismeretlen.
Az átlagos kiigazított szivattyú pontszám = a pumpák átlagos száma azon kísérleteken, amelyekben a ballonok nem robbantak fel.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Beads Taskben a döntéshozókra (DTD) költött pénz
Időkeret: 1. nap
|
A Beads Task egy valószínűségi következtetési feladat, amelyben a résztvevők annyi információt (azaz gyöngyöket) gyűjtenek össze, amennyit csak akarnak, mielőtt elég "biztosnak" éreznék magukat ahhoz, hogy eldöntsék, melyik üvegből származnak a gyöngyök.
A résztvevők fix pénzösszeggel indulnak, és pénzt fektetnek be minden egyes kért gyöngyért.
Ha helyesen válaszolnak, a megkeresett pénzt egy takarékpénztárba utalják; ha helytelen, elveszítik a próba bevételét.
Így a résztvevőknek mérlegelniük kell a kompromisszumot az általuk választott gyöngyök száma és azok pontossága között.
A feladat alacsony kétértelmű változatában a tégelyben lévő színes gyöngyök aránya ismert.
A nagy kétértelműségű változatban a tégelyben lévő színes gyöngyök aránya ismeretlen.
|
1. nap
|
|
Bizonytalansági intolerancia skála (IUS-12)
Időkeret: 1. nap
|
Az IUS-12 a bizonytalanságra, a kétértelműségre és a jövőre adott reakciókat méri, és két alskálából áll: Prospektív és gátló IU.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017P002668
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .