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Entscheidungsbeeinträchtigungen bei Zwangsstörungen: Ein integriertes Verhaltensökonomiemodell

16. März 2020 aktualisiert von: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
Die Ermittler untersuchen, ob Bedingungen der Mehrdeutigkeit während der Entscheidungsfindung die Intoleranz gegenüber Unsicherheitsüberzeugungen (d. h. Schwierigkeiten im Umgang mit Mehrdeutigkeit, Unvorhersehbarkeit und der Zukunft) auslösen und zu Leistungseinbußen führen können, wenn Personen mit Zwangsstörungen (OCD) unsicher werden Entscheidungen im Vergleich zu nicht-psychiatrischen Kontrollen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, inwieweit Personen mit Zwangsstörungen Entscheidungen vermeiden, die Mehrdeutigkeiten beinhalten, indem sie Selbstberichte und Verhaltensmessungen verwenden. Insbesondere werden die Ermittler untersuchen, wie Personen mit Zwangsstörungen das Risiko auf Kosten des monetären Gewinns unter Bedingungen der Mehrdeutigkeit (relativ zu riskanten, aber eindeutigen Optionen) im Vergleich zu nicht-psychiatrischen Kontrollen minimieren, die eine Reihe von Urteils- und Entscheidungsaufgaben (JDM) verwenden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (ab 18 Jahren)
  • Erfüllen Sie die DSM-5-Kriterien für Haupt-OCD (OCD-Gruppe) oder keine aktuelle DSM-5-Diagnose (NPC-Gruppe).
  • Ausreichende Englischkenntnisse, um Studienverfahren und Fragebögen zu verstehen
  • Fähigkeit zur informierten Einwilligung.
  • Bequem und in der Lage, einen Computer zu verwenden, um computergestützte Entscheidungsfindungsaufgaben zu erledigen.

Ausschlusskriterien:

  • Farbenblindheit (die die Erfüllung bestimmter Aufgaben verhindert)
  • Akute Psychose, bipolare Störung, Substanzgebrauchsstörung oder Suizidalität. Alle anderen diagnostischen Komorbiditäten werden zugelassen, um die Gewinnung einer klinisch relevanten Probe zu fördern.
  • Schwerwiegende neurologische Störung oder Beeinträchtigung (z. B. Hirnschaden, Blindheit), Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS), geistige Behinderung oder Autismus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: OCD-Gruppe
Erfüllen Sie die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) für Haupt-OCD. Diese Teilnehmer werden Klinikinterviews und Selbstauskunftsfragebögen ausfüllen und erhalten die Entscheidungsfindungsaufgaben-Intervention.
Verhalten: Entscheidungsaufgaben
Alle Teilnehmer erhalten eine strukturierte diagnostische Bewertung und füllen Fragebögen zur Selbstauskunft zu kognitiven Faktoren, Entscheidungsstilen und Angst-/Stimmungssymptomen aus. Sie werden dann durch drei Urteils- und Entscheidungsparadigmen (JDM) geführt (die Risiko- und Mehrdeutigkeitsaufgabe, die Perlenaufgabe und die Ballonanalog-Risikoaufgabe), von denen jedes modifiziert wurde, um sich durch die Wahrscheinlichkeit des Potenzials zu unterscheiden nachteilige Ergebnisse angegeben werden (oder ob es mehrdeutig bleibt).
Experimental: Nicht-psychiatrische Kontrollgruppe
Keine aktuelle DSM-5-Diagnose. Diese Teilnehmer werden auch Klinikinterviews und Selbstauskunftsfragebögen ausfüllen und die Entscheidungsfindungsaufgaben-Intervention erhalten.
Verhalten: Entscheidungsaufgaben
Alle Teilnehmer erhalten eine strukturierte diagnostische Bewertung und füllen Fragebögen zur Selbstauskunft zu kognitiven Faktoren, Entscheidungsstilen und Angst-/Stimmungssymptomen aus. Sie werden dann durch drei Urteils- und Entscheidungsparadigmen (JDM) geführt (die Risiko- und Mehrdeutigkeitsaufgabe, die Perlenaufgabe und die Ballonanalog-Risikoaufgabe), von denen jedes modifiziert wurde, um sich durch die Wahrscheinlichkeit des Potenzials zu unterscheiden nachteilige Ergebnisse angegeben werden (oder ob es mehrdeutig bleibt).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ambiguitätsaversionswert bei der Risiko- und Ambiguitätsaufgabe
Zeitfenster: Tag 1
Bei der Risiko- und Mehrdeutigkeitsaufgabe treffen die Teilnehmer wiederholt Entscheidungen zwischen einer bestimmten Auszahlung und einem Glücksspiel. Bei Versuchen mit geringer Mehrdeutigkeit ist die Wahrscheinlichkeit des Glücksspiels bekannt (d. h. "riskante" Lotterie). Bei Versuchen mit hoher Ambiguität ist die Wahrscheinlichkeit des Glücksspiels unbekannt (d. h. "mehrdeutige" Lotterie). Uneindeutigkeitsaversion = (Anzahl der ausgewählten zu 50 % riskanten Lotterien / Gesamtzahl der zu 50 % riskanten Lotterien) – (Anzahl der ausgewählten zweideutigen Lotterien / Gesamtzahl der mehrdeutigen Lotterien).
Tag 1
Durchschnittliche adjustierte Pump-Scores bei der Balloon Analogue Risk Task (BART)
Zeitfenster: Tag 1
Beim BART blasen die Teilnehmer eine Reihe virtueller Luftballons auf. Mit jeder Pumpe: (a) verdienen sie 5 Cent, die sich in einer temporären Reserve ansammeln, aber (b) die Wahrscheinlichkeit, dass der Ballon explodiert, steigt. In diesem Fall verlieren die Teilnehmer das Geld in ihrer temporären Reserve. Die Teilnehmer haben jederzeit die Möglichkeit, ihren Verdienst auf eine dauerhafte Sparkasse zu überweisen (und zum nächsten Ballon zu wechseln). Daher wägen die Teilnehmer die Wahrscheinlichkeit des negativen Ergebnisses (d. h. der Ballon explodiert und Geld verliert) mit den potenziellen Gewinnen (d. h. 5 Cent pro Pumpe) ab. In der Version mit geringer Mehrdeutigkeit der Aufgabe ist die Wahrscheinlichkeit bekannt, dass der Ballon explodiert. In der Version mit hoher Mehrdeutigkeit ist die Wahrscheinlichkeit, dass der Ballon explodiert, unbekannt. Der durchschnittliche angepasste Pumpwert = durchschnittliche Anzahl von Pumpvorgängen bei Versuchen, bei denen die Ballons nicht explodierten.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geld, das für Unentschieden bis zur Entscheidung (DTD) in der Perlenaufgabe ausgegeben wird
Zeitfenster: Tag 1
Die Perlenaufgabe ist eine probabilistische Inferenzaufgabe, bei der die Teilnehmer so viele Informationen (d. h. Perlen) sammeln, wie sie möchten, bevor sie sich „sicher“ genug fühlen, um zu entscheiden, aus welchem ​​Glas die Perlen stammen. Die Teilnehmer beginnen mit einem festen Geldbetrag und investieren Geld für jede angeforderte Perle. Bei richtiger Antwort wird das verdiente Geld an eine Sparkasse überwiesen; Wenn sie falsch sind, verlieren sie alle Einnahmen aus diesem Prozess. Daher müssen die Teilnehmer den Kompromiss zwischen der Anzahl der von ihnen gewählten Perlen und ihrer Genauigkeit berücksichtigen, wenn sie sich entscheiden. In der Version mit geringer Mehrdeutigkeit der Aufgabe ist das Verhältnis der farbigen Perlen im Glas bekannt. In der Version mit hoher Mehrdeutigkeit ist das Verhältnis der farbigen Perlen im Gefäß unbekannt.
Tag 1
Intoleranz der Unsicherheitsskala (IUS-12)
Zeitfenster: Tag 1
Der IUS-12 misst Reaktionen auf Ungewissheit, Mehrdeutigkeit und die Zukunft, bestehend aus zwei Unterskalen: Prospektive und Hemmende IU.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Obsessive Compulsive Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017P002668

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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