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Deterioramenti del processo decisionale nel disturbo ossessivo compulsivo: un modello di economia comportamentale integrato

16 marzo 2020 aggiornato da: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
Gli investigatori stanno esaminando se le condizioni di ambiguità durante il processo decisionale possono innescare l'intolleranza delle convinzioni di incertezza (cioè, difficoltà ad affrontare l'ambiguità, l'imprevedibilità e il futuro) e portare a prestazioni compromesse quando gli individui con disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) stanno rendendo incerto decisioni rispetto ai controlli non psichiatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi primari di questo studio sono esaminare la misura in cui gli individui con disturbo ossessivo compulsivo evitano decisioni che comportano ambiguità attraverso l'uso di auto-segnalazioni e misure comportamentali. Nello specifico, i ricercatori esamineranno come gli individui con disturbo ossessivo compulsivo minimizzino il rischio a scapito del profitto monetario in condizioni di ambiguità (rispetto a opzioni rischiose ma non ambigue) rispetto ai controlli non psichiatrici utilizzando una serie di compiti di giudizio e decisionali (JDM).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (età 18+)
  • Soddisfare i criteri del DSM-5 per il disturbo ossessivo compulsivo principale (gruppo OCD) o nessuna diagnosi attuale del DSM-5 (gruppo NPC).
  • Sufficiente conoscenza della lingua inglese per comprendere le procedure di studio e i questionari
  • Capacità di fornire il consenso informato.
  • Comodo e in grado di utilizzare un computer per completare attività decisionali basate su computer.

Criteri di esclusione:

  • Daltonismo (che impedisce il completamento di determinate attività)
  • Psicosi acuta, disturbo bipolare, disturbo da uso di sostanze o suicidalità. Tutte le altre comorbilità diagnostiche saranno consentite per favorire l'arruolamento di un campione clinicamente rilevante.
  • Grave disturbo o menomazione neurologica (ad esempio, danno cerebrale, cecità), disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD), disabilità intellettiva o autismo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo OCD
Soddisfa i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5) per il disturbo ossessivo compulsivo principale. Questi partecipanti completeranno le interviste ai medici, i questionari di autovalutazione e riceveranno l'intervento sui compiti decisionali.
Comportamentale: Compiti decisionali
Tutti i partecipanti riceveranno una valutazione diagnostica strutturata e questionari completi di autovalutazione su fattori cognitivi, stili decisionali e sintomi di ansia / umore. Saranno quindi guidati attraverso tre paradigmi di giudizio e processo decisionale (JDM) (il compito di rischio e ambiguità, il compito di perline e il compito di rischio analogico del pallone), ciascuno dei quali è stato modificato per differire in base alla probabilità di potenziali vengono forniti esiti avversi (o se rimane ambiguo).
Sperimentale: Gruppo di controllo non psichiatrico
Nessuna diagnosi DSM-5 attuale. Questi partecipanti completeranno anche interviste ai medici, questionari di autovalutazione e riceveranno l'intervento sui compiti decisionali.
Comportamentale: Compiti decisionali
Tutti i partecipanti riceveranno una valutazione diagnostica strutturata e questionari completi di autovalutazione su fattori cognitivi, stili decisionali e sintomi di ansia / umore. Saranno quindi guidati attraverso tre paradigmi di giudizio e processo decisionale (JDM) (il compito di rischio e ambiguità, il compito di perline e il compito di rischio analogico del pallone), ciascuno dei quali è stato modificato per differire in base alla probabilità di potenziali vengono forniti esiti avversi (o se rimane ambiguo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di avversione all'ambiguità nel compito di rischio e ambiguità
Lasso di tempo: Giorno 1
Nel compito Rischio e ambiguità i partecipanti fanno scelte ripetute tra una certa vincita e una scommessa. Nelle prove a bassa ambiguità, la probabilità della scommessa è nota (cioè lotteria "rischiosa"). Nei processi ad alta ambiguità, la probabilità della scommessa è sconosciuta (cioè lotteria "ambigua"). Avversione all'ambiguità = (numero di lotterie rischiose al 50% scelte / numero totale di lotterie rischiose al 50%) - (numero di lotterie ambigue scelte / numero totale di lotterie ambigue).
Giorno 1
Punteggi medi della pompa regolati sul Balloon Analogue Risk Task (BART)
Lasso di tempo: Giorno 1
Nel BART i partecipanti fanno esplodere una serie di palloncini virtuali. Con ogni pompa: (a) guadagnano 5 centesimi che si accumulano in una riserva temporanea, ma (b) aumenta la probabilità che il pallone esploda. Quando ciò accade, i partecipanti perdono i soldi nella loro riserva temporanea. In qualsiasi momento, i partecipanti possono scegliere di trasferire i propri guadagni a una cassa di risparmio permanente (e passare al fumetto successivo). Pertanto, i partecipanti valutano la probabilità dell'esito negativo (ad esempio, il pallone che esplode e perde denaro) con i potenziali guadagni (ad esempio, 5 centesimi per pompa). Nella versione a bassa ambiguità del compito, è nota la probabilità che il palloncino esploda. Nella versione ad alta ambiguità, la probabilità che il pallone esploda è sconosciuta. Il punteggio medio della pompa aggiustato = numero medio di pompe nelle prove in cui i palloncini non sono esplosi.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soldi spesi per i sorteggi per la decisione (DTD) nell'attività Beads
Lasso di tempo: Giorno 1
Il Beads Task è un compito di inferenza probabilistica in cui i partecipanti raccolgono tutte le informazioni (ad esempio, perline) che desiderano prima di sentirsi abbastanza "sicuri" da decidere da quale barattolo provengono le perline. I partecipanti inizieranno con un importo fisso di denaro e investiranno denaro per ogni tallone richiesto. Se rispondono correttamente, il denaro guadagnato verrà trasferito a una cassa di risparmio; se errati, perdono qualsiasi guadagno da quella prova. Pertanto, i partecipanti devono considerare il compromesso tra il numero di perline che scelgono e la loro precisione mentre decidono. Nella versione a bassa ambiguità del compito, è noto il rapporto delle perline colorate all'interno del barattolo. Nella versione ad alta ambiguità, il rapporto delle perline colorate all'interno del barattolo è sconosciuto.
Giorno 1
Scala dell'intolleranza all'incertezza (IUS-12)
Lasso di tempo: Giorno 1
Lo IUS-12 misura le reazioni all'incertezza, all'ambiguità e al futuro ed è costituito da due sottoscale: IU prospettico e inibitorio.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

Obsessive Compulsive Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017P002668

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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