用于眼部整形手术的纳布啡和氟比洛芬
2021年1月29日 更新者：Huijing Ye、Sun Yat-sen University
氟比洛芬酯和纳布啡用于眼部整形手术后的术后疼痛和不适
本研究的目的是评估全身麻醉下眼部整形手术后使用氟比洛芬酯或纳布啡给药的术后疼痛和不适。
研究概览
详细说明
在这项随机对照临床试验中，我们评估了与单剂量氟比洛芬酯或纳布啡相比，氟比洛芬酯联合纳布啡对接受眼部整形手术的患者的术后镇痛效果和不良反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
330
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- Sun Yat-sen University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 75年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受眼部整形手术
- 年龄在 16 至 75 岁之间
- 美国麻醉医师协会 (ASA) I-II 身体状况
排除标准：
- 严重的并存疾病
- 体重指数 (BMI) <18.5 或 >35
- 对所用任何药物的禁忌症或先前的不良反应
- 妊娠试验阳性的女性
- 患者不能合作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：氟比洛芬酯
氟比洛芬酯术中给药 100mg
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手术期间氟比洛芬酯给药
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实验性的：纳布啡
纳布啡术中给药 0.1mg/kg
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手术期间给予纳布啡
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实验性的：纳布啡和氟比洛芬酯
氟比洛芬酯术中给药100mg和纳布啡术中给药0.1mg/kg
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纳布啡和氟比洛芬酯在手术期间的给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恢复后24小时疼痛
大体时间：恢复后24小时
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使用数字评定量表 (NRS) 测量疼痛水平，范围从 0 到 10，其中 0 代表没有疼痛，10 代表可以想象到的最严重的疼痛；该量表已被证实是敏感和可靠的。临床上显着的术后疼痛被认为是严重疼痛（NRS评分≥5）。
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恢复后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复后24小时不适
大体时间：恢复后24小时
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使用数值评定量表 (NRS) 测量不适程度，范围从 0 到 10，其中 0 表示没有不适，10 表示最不适；该量表已被证实是灵敏和可靠的。
不适被定义为“疼痛以外的感觉”，包括恶心、呕吐、头痛和头晕。
临床上显着的术后不适被认为是术后任何时候的严重不适（NRS 评分≥5）。
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恢复后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Huijing Ye、Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月18日
初级完成 (实际的)
2018年8月31日
研究完成 (实际的)
2018年9月30日
研究注册日期
首次提交
2018年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月30日
首次发布 (实际的)
2018年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月29日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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