Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nalbuphine en Flurbiprofen voor oculoplastische chirurgie

29 januari 2021 bijgewerkt door: Huijing Ye, Sun Yat-sen University

Flurbiprofen Axetil en Nalbuphine voor postoperatieve pijn en ongemak na oculoplastische chirurgie

Het doel van deze studie is het evalueren van de postoperatieve pijn en het ongemak bij toediening van flurbiprofen axetil of nalbuphine na oculoplastische chirurgie onder algemene anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie evalueerden we de postoperatieve analgetische werkzaamheid en bijwerkingen van flurbiprofen axetil gecombineerd met nalbuphine bij patiënten die oculoplastische chirurgie ondergingen in vergelijking met een enkele dosis flurbiprofen axetil of nalbuphine.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

330

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Sun Yat-sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Oculoplastische chirurgie ondergaan
  • leeftijd tussen 16 en 75 jaar
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status van I-II

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige naast elkaar bestaande ziekte
  • body mass index (BMI) <18,5 of >35
  • contra-indicaties of eerdere bijwerkingen van een van de gebruikte geneesmiddelen
  • vrouwen met een positieve zwangerschapstest
  • patiënten kunnen niet meewerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: flurbiprofen axetil
flurbiprofen axetil intraoperatieve toediening 100 mg
Geneesmiddel: Flurbiprofen Axetil
Toediening van flurbiprofen axetil tijdens de operatie
Experimenteel: nalbufine
nalbuphine intraoperatieve toediening 0,1 mg/kg
Geneesmiddel: Nalbufine
Nalbuphine-toediening tijdens de operatie
Experimenteel: nalbuphine en flurbiprofen axetil
flurbiprofen axetil intraoperatieve toediening 100 mg en nalbuphine intraoperatieve toediening 0,1 mg/kg
Geneesmiddel: Nalbuphine en Flurbiprofen Axetil
Nalbuphine en Flurbiprofen Axetil toediening tijdens de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn 24 uur na herstel
Tijdsspanne: 24 uur na herstel
Pijnniveaus gemeten met behulp van Numerical Rating Scale (NRS) variërend van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn; van deze schaal is bevestigd dat deze gevoelig en betrouwbaar is. Klinisch significante postoperatieve pijn werd als ernstige pijn beschouwd (NRS-score ≥5).
24 uur na herstel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ongemak 24 uur na herstel
Tijdsspanne: 24 uur na herstel
Ongemaksniveaus werden gemeten met behulp van Numerical Rating Scale (NRS) variërend van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen ongemak en 10 voor het ergste ongemak; deze schaal is bevestigd gevoelig en betrouwbaar te zijn. Ongemak werd gedefinieerd als "anders gevoel dan pijn" en omvatte misselijkheid, braken, hoofdpijn en duizeligheid. Klinisch significant postoperatief ongemak werd op elk moment na de operatie als ernstig ongemak (NRS-score ≥5) beschouwd.
24 uur na herstel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Huijing Ye, Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201802

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Flurbiprofen Axetil

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren