Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nalbufin és flurbiprofen szemplasztikai sebészethez

2021. január 29. frissítette: Huijing Ye, Sun Yat-sen University

Flurbiprofen Axetil és Nalbuphine posztoperatív fájdalom és diszkomfort szemészeti műtét után

Ennek a vizsgálatnak a célja a műtét utáni fájdalom és kényelmetlenség értékelése flurbiprofen axetil vagy nalbufin alkalmazásával, általános érzéstelenítésben végzett szemplasztikai műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatban értékeltük a flurbiprofen axetil és a nalbufin kombinációjának posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonyságát és mellékhatásait szemplasztikai műtéten átesett betegeknél, összehasonlítva a flurbiprofen axetil vagy nalbufin egyszeri adagjával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

330

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
        • Sun Yat-sen University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Oculoplasztikai műtét alatt áll
  • életkor 16 és 75 év között
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota az I-II

Kizárási kritériumok:

  • súlyos együttélő betegség
  • testtömeg-index (BMI) <18,5 vagy >35
  • ellenjavallatok vagy korábbi nemkívánatos reakciók az alkalmazott gyógyszerek bármelyikére vonatkozóan
  • pozitív terhességi teszttel rendelkező nők
  • az együttműködésre képtelen betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: flurbiprofen axetil
flurbiprofen axetil intraoperatív adagolás 100mg
Drog: Flurbiprofen Axetil
Flurbiprofen axetil beadása műtét közben
Kísérleti: nalbufin
nalbufin intraoperatív beadása 0,1 mg/kg
Drog: Nalbuphine
Nalbufin beadása a műtét során
Kísérleti: nalbufin és flurbiprofen axetil
flurbiprofen axetil intraoperatív adagolás 100 mg és nalbufin intraoperatív adagolás 0,1 mg/kg
Drog: Nalbuphine és Flurbiprofen Axetil
Nalbuphine és Flurbiprofen Axetil alkalmazása műtét során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom a gyógyulás után 24 órával
Időkeret: 24 órával a gyógyulás után
A 0-tól 10-ig terjedő numerikus értékelési skála (NRS) segítségével mért fájdalomszintek, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelenti; ez a skála érzékenynek és megbízhatónak bizonyult. Klinikailag jelentős posztoperatív fájdalom súlyos fájdalomnak minősült (NRS pontszám ≥5).
24 órával a gyógyulás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
24 órával a gyógyulás után kellemetlen érzés
Időkeret: 24 órával a gyógyulás után
A kényelmetlenség szintjét a Numerical Rating Scale (NRS) segítségével mértük, 0 és 10 között, ahol a 0 a kényelmetlenség hiányát, a 10 pedig a legrosszabb kényelmetlenséget jelenti; ez a skála érzékeny és megbízható. A kellemetlen érzést "a fájdalomtól eltérő érzésként" határozták meg, és magában foglalta a hányingert, hányást, fejfájást és szédülést. A klinikailag szignifikáns posztoperatív diszkomfort súlyos diszkomfortnak minősült (NRS pontszám ≥5) a műtét után bármikor.
24 órával a gyógyulás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Yat-sen University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Huijing Ye, Sun Yat-sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 30.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201802

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Flurbiprofen Axetil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel