이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

눈성형 수술을 위한 날부핀 및 플루르비프로펜

2021년 1월 29일 업데이트: Huijing Ye, Sun Yat-sen University

눈성형 수술 후 통증 및 불편감에 대한 Flurbiprofen Axetil 및 Nalbuphine

본 연구의 목적은 전신마취 하에 안구성형술 후 flurbiprofen axetil 또는 nalbuphine 투여로 수술 후 통증 및 불편감을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 통제 임상 시험에서 우리는 안성형 수술을 받는 환자에서 플루비프로펜 악세틸 또는 날부핀의 단일 용량과 비교하여 날부핀과 병용한 플루비프로펜 악세틸의 수술 후 진통 효능 및 부작용을 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

330

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • Sun Yat-sen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 눈 성형 수술을 받고
  • 16세에서 75세 사이의 나이
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 신체 상태 I-II

제외 기준:

  • 심각한 공존 질환
  • 체질량 지수(BMI) <18.5 또는 >35
  • 사용 된 약물에 대한 금기 사항 또는 이전 부작용
  • 양성 임신 테스트를 가진 여성
  • 협력할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 플루비프로펜 악세틸
flurbiprofen axetil 수술 중 투여 100mg
의약품: 플루비프로펜 악세틸
수술 중 Flurbiprofen axetil 투여
실험적: 날부핀
날부핀 수술 중 투여 0.1mg/kg
의약품: 날부핀
수술 중 날부핀 투여
실험적: 날부핀 및 플루비프로펜 악세틸
flurbiprofen axetil 수술 중 투여 100mg 및 nalbuphine 수술 중 투여 0.1mg/kg
의약품: 날부핀 및 플루르비프로펜 악세틸
수술 중 날부핀 및 플루르비프로펜 악세틸 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복 후 24시간 통증
기간: 회복 후 24시간
NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 측정한 통증 수준은 0에서 10까지이며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다. 이 척도는 민감하고 신뢰할 수 있는 것으로 확인되었습니다. 임상적으로 유의한 수술 후 통증은 심각한 통증으로 간주되었습니다(NRS 점수 ≥5).
회복 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복 후 24시간 동안의 불편함
기간: 회복 후 24시간
불편함 수준은 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 0에서 10까지의 범위로 측정되었으며, 여기서 0은 불편함이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 불편함을 나타냅니다. 이 척도는 민감하고 신뢰할 수 있는 것으로 확인되었습니다. 불편감은 "통증 이외의 감각"으로 정의되었으며 메스꺼움, 구토, 두통 및 현기증이 포함되었습니다. 임상적으로 의미 있는 수술 후 불편은 수술 후 언제라도 심각한 불편(NRS 점수 ≥5)으로 간주되었습니다.
회복 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-sen University

수사관

  • 연구 책임자: Huijing Ye, Sun Yat-sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 18일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201802

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증에 대한 임상 시험

플루비프로펜 악세틸에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Congo

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다