Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nalbufina i Flurbiprofen w chirurgii okuloplastycznej

29 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Huijing Ye, Sun Yat-sen University

Flurbiprofen Axetil i Nalbufina na ból pooperacyjny i dyskomfort po operacji okuloplastycznej

Celem pracy jest ocena bólu i dyskomfortu pooperacyjnego po podaniu aksetylu flurbiprofenu lub nalbufiny po zabiegu okuloplastycznym w znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu klinicznym ocenialiśmy pooperacyjną skuteczność przeciwbólową i działania niepożądane aksetylu flurbiprofenu w skojarzeniu z nalbufiną u pacjentów poddawanych zabiegom okuloplastycznym w porównaniu z pojedynczą dawką aksetylu flurbiprofenu lub nalbufiny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

330

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W trakcie operacji okuloplastycznej
  • wiek od 16 do 75 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) stan fizyczny I-II

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka współistniejąca choroba
  • wskaźnik masy ciała (BMI) <18,5 lub >35
  • przeciwwskazania lub wcześniejsze działania niepożądane któregokolwiek ze stosowanych leków
  • kobiety z pozytywnym testem ciążowym
  • pacjenci niezdolni do współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: aksetyl flurbiprofenu
flurbiprofen axetil podanie śródoperacyjne 100mg
Lek: Flurbiprofen Axetil
Podawanie aksetylu flurbiprofenu podczas operacji
Eksperymentalny: nalbufina
podanie śródoperacyjne nalbufiny 0,1 mg/kg
Lek: Nalbufina
Podawanie nalbufiny podczas operacji
Eksperymentalny: aksetyl nalbufiny i flurbiprofenu
flurbiprofen aksetyl podawany śródoperacyjnie 100 mg i śródoperacyjnie nalbufina 0,1 mg/kg
Lek: Nalbufina i flurbiprofen Axetil
Podawanie nalbufiny i flurbiprofenu Axetil podczas operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból 24 godziny po wyzdrowieniu
Ramy czasowe: 24 godziny po wyzdrowieniu
Poziomy bólu mierzone za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić; potwierdzono, że skala ta jest czuła i wiarygodna. Klinicznie istotny ból pooperacyjny uznano za ból ciężki (wynik NRS ≥5).
24 godziny po wyzdrowieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskomfort 24 godziny po wyzdrowieniu
Ramy czasowe: 24 godziny po wyzdrowieniu
Poziomy dyskomfortu mierzono za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak dyskomfortu, a 10 oznacza najgorszy dyskomfort; potwierdzono, że ta skala jest czuła i wiarygodna. Dyskomfort zdefiniowano jako „odczucie inne niż ból” i obejmował nudności, wymioty, ból głowy i zawroty głowy. Klinicznie istotny dyskomfort pooperacyjny uznano za poważny dyskomfort (wynik NRS ≥5) w dowolnym momencie po zabiegu.
24 godziny po wyzdrowieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Huijing Ye, Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201802

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Flurbiprofen Axetil

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj