Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nalbufiini ja flurbiprofeeni okuloplastiseen kirurgiaan

perjantai 29. tammikuuta 2021 päivittänyt: Huijing Ye, Sun Yat-sen University

Flurbiprofeeniaksetiili ja nalbufiini leikkauksen jälkeiseen kipuun ja epämukavuuteen silmäleikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida leikkauksen jälkeistä kipua ja epämukavuutta käyttämällä flurbiprofeeniaksetiilia tai nalbufiinia okuloplastisen leikkauksen jälkeen yleisanestesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa arvioimme flurbiprofeeniaksetiilin ja nalbufiinin yhdistelmän leikkauksen jälkeistä kipua lievittävää tehoa ja haittavaikutuksia potilailla, joille tehdään silmän plastinen leikkaus, verrattuna kerta-annokseen flurbiprofeeniaksetiilia tai nalbufiinia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

330

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Sun Yat-sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Okuloplastisessa leikkauksessa
  • ikä 16-75 vuotta
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava rinnakkainen sairaus
  • painoindeksi (BMI) <18,5 tai >35
  • vasta-aiheet tai aiemmat haittavaikutukset jollekin käytetylle lääkkeelle
  • naiset, joilla on positiivinen raskaustesti
  • potilaat eivät pysty yhteistyöhön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: flurbiprofeeniaksetiili
flurbiprofeeniaksetiili intraoperatiivinen anto 100 mg
Lääke: Flurbiprofeeniaksetiili
Flurbiprofeeniaksetiilin antaminen leikkauksen aikana
Kokeellinen: nalbufiini
nalbufiinin intraoperatiivinen anto 0,1 mg/kg
Lääke: Nalbufiini
Nalbufiinin antaminen leikkauksen aikana
Kokeellinen: nalbufiini ja flurbiprofeeniaksetiili
flurbiprofeeniaksetiili intraoperatiivinen anto 100 mg ja nalbufiini intraoperatiivinen anto 0,1 mg/kg
Lääke: Nalbufiini ja flurbiprofeeniaksetiili
Nalbufiinin ja flurbiprofeeniaksetiilin antaminen leikkauksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu 24 tuntia toipumisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia toipumisen jälkeen
Kivun tasot mitattuna Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla välillä 0–10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. tämä asteikko on vahvistettu herkäksi ja luotettavaksi. Kliinisesti merkittävää postoperatiivista kipua pidettiin vakavana kivuna (NRS-pistemäärä ≥5).
24 tuntia toipumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epämukavuus 24 tuntia toipumisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia toipumisen jälkeen
Epämukavuustasot mitattiin käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka vaihtelee välillä 0 - 10, jossa 0 tarkoittaa, ettei epämukavuutta ole ja 10 edustaa pahinta epämukavuutta; tämä asteikko on vahvistettu herkäksi ja luotettavaksi. Epämukavuus määriteltiin "muuksi tunteeksi kuin kipuksi", ja siihen sisältyi pahoinvointi, oksentelu, päänsärky ja huimaus. Kliinisesti merkittävää postoperatiivista epämukavuutta pidettiin vakavana epämukavuudena (NRS-pistemäärä ≥5) milloin tahansa leikkauksen jälkeen.
24 tuntia toipumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Huijing Ye, Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201802

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Flurbiprofeeniaksetiili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa