Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Налбуфин и флурбипрофен для окулопластической хирургии

29 января 2021 г. обновлено: Huijing Ye, Sun Yat-sen University

Применение флурбипрофена аксетила и налбуфина при послеоперационной боли и дискомфорте после окулопластической хирургии

Целью данного исследования является оценка послеоперационной боли и дискомфорта при применении флурбипрофена аксетила или налбуфина после окулопластики под общей анестезией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом рандомизированном контролируемом клиническом исследовании мы оценили послеоперационную обезболивающую эффективность и побочные эффекты флурбипрофена аксетила в сочетании с налбуфином у пациентов, перенесших окулопластические операции, по сравнению с однократной дозой флурбипрофена аксетила или налбуфина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

330

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • Sun Yat-sen University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Проведение окулопластики
  • возраст от 16 до 75 лет
  • Американское общество анестезиологов (ASA) физический статус I-II

Критерий исключения:

  • серьезное сопутствующее заболевание
  • индекс массы тела (ИМТ) <18,5 или >35
  • противопоказания или предыдущие побочные реакции на любой из используемых препаратов
  • женщины с положительным тестом на беременность
  • пациенты не могут сотрудничать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: флурбипрофен аксетил
флурбипрофен аксетил интраоперационно 100 мг
Лекарство: Флурбипрофен Аксетил
Введение флурбипрофена аксетила во время операции
Экспериментальный: налбуфин
интраоперационное введение налбуфина 0,1 мг/кг
Лекарство: Налбуфин
Введение налбуфина во время операции
Экспериментальный: налбуфин и флурбипрофен аксетил
интраоперационное введение флурбипрофена аксетила 100 мг и интраоперационное введение налбуфина 0,1 мг/кг
Лекарство: Налбуфин и флурбипрофен аксетил
Введение налбуфина и флурбипрофена аксетила во время операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль через 24 часа после выздоровления
Временное ограничение: Через 24 часа после выздоровления
Уровни боли, измеренные с использованием Цифровой рейтинговой шкалы (NRS) в диапазоне от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, какую только можно себе представить; было подтверждено, что эта шкала чувствительна и надежна. Клинически значимая послеоперационная боль считалась серьезной болью (оценка NRS ≥5).
Через 24 часа после выздоровления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дискомфорт через 24 часа после выздоровления
Временное ограничение: Через 24 часа после выздоровления
Уровни дискомфорта измеряли с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS) в диапазоне от 0 до 10, где 0 означает отсутствие дискомфорта, а 10 — наибольшую степень дискомфорта; было подтверждено, что эта шкала чувствительна и надежна. Дискомфорт определяли как «ощущение, отличное от боли» и включали тошноту, рвоту, головную боль и головокружение. Клинически значимый послеоперационный дискомфорт считался серьезным дискомфортом (оценка NRS ≥5) в любое время после операции.
Через 24 часа после выздоровления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-sen University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Huijing Ye, Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201802

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Флурбипрофен Аксетил

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться