ASD 模仿障碍的新框架
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21205
- Kennedy Krieger Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
一般纳入标准:
年龄 8 岁 0 个月至 12 岁 11 个月 30 天
父母或监护人提供知情同意,儿童同意
Wechsler Intelligence Scale for Children-IV (WISC-IV) Full Scale Intelligence Quotient (IQ) > 80,除非有 12 点或更大的指数差异,在这种情况下,言语理解指数或知觉推理指数必须 > 80两者中较小的必须 > 65
右撇子,基于细微体征的身体和神经检查 (PANESS) 和爱丁堡惯用手量表。
一般排除标准:
确定性神经系统疾病的存在或病史,包括癫痫发作(无并发症的短暂热性惊厥除外)、肿瘤、严重颅脑损伤、中风、病变、颅骨手术或疾病史(因为它影响脑电图 [EEG] 分析)或显着脑电图病史紊乱 etc.
存在严重的慢性疾病
存在明显的视力障碍(远距离矫正视力低于 20/40)
酒精/药物滥用或依赖史
头皮触觉过度敏感
对护肤品或化妆品的接触敏感性(由于可能受到 EEG 电极/糊剂的刺激)
会干扰脑电图帽和头皮之间接触且无法去除的发型
慢性抽动或其他明显的运动障碍
怀孕(因为在本研究的测量方面对大脑功能的潜在和未知影响)。
寄养儿童将被排除在外。 父母可以是亲生父母或养父母,只要他们是孩子的法定监护人。
研究中儿童的父母可能没有被诊断为自闭症。
每个组的其他资格标准包含在以下部分中:
ASD 组的特定包含/排除标准:
自闭症谱系障碍 (ASD) 的诊断将使用自闭症诊断访谈修订版 (ADI-R) 或自闭症诊断观察表第二版 (ADOS-2) 进行保守诊断。 如果情况决定不能执行 ADOS-2,则将执行自闭症症状简要观察 (BOSA)。 ADOS-2 或 BOSA 将由接受过其管理和评分培训的心理学助理执行。 儿童必须达到这些仪器的诊断阈值,并且诊断将由神经科医生使用《精神疾病诊断和统计手册》第五版 (DSM-5) 进行确认。
儿童可能没有已知的自闭症病因病史(例如,脆性 X 综合征、结节性硬化症、苯丙酮尿症、先天性风疹)或有记录的产前/围产期侮辱史,并且他们不会显示符合其他精神病学诊断标准的证据,包括主要抑郁症、双相情感障碍、品行障碍或适应障碍,基于母婴对学龄儿童情感障碍和精神分裂症儿童时间表 (K-SADS) 的反应。 患有共病焦虑症的受试者,包括广泛性焦虑症、分离焦虑症、简单恐惧症和社交恐惧症以及强迫症 (OCD),将被允许参加,因为焦虑症在 ASD 中很常见,并且类似的重复剧目类似于“强迫症”行为”是 ASD 诊断标准的组成部分。
由于 ASD 合并症的发生率很高,因此也将包括患有注意缺陷/多动障碍 (ADHD) 合并症的儿童。 服用兴奋剂药物的儿童将在测试当天停药。
典型开发 (TD) 控件的特定包含/排除标准
如果儿童符合以下条件,他们将被纳入典型发育 (TD) 对照组:(1) 不符合社会反应量表第二版 (SRS-2) 公布的 ASD 截止标准,(2) 没有以下病史基于 K-SADS 的母婴反应的发育障碍或精神障碍(不包括简单或社交恐惧症); (3) 没有患有自闭症或其他广泛性发育障碍的直系亲属(兄弟姐妹、父母)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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自闭症
右利手儿童,8.0-12.9岁,
被诊断患有高功能自闭症(并且没有合并症,不包括焦虑症)
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行为和脑电活动的观察研究
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控制
8.0-12.9 岁的右撇子儿童,目前或历史上没有神经或精神病学诊断
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行为和脑电活动的观察研究
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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模仿的心理物理措施
大体时间:第 1 天或第 2 天
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2-3 目的设计的手势模仿能力及其子组件的心理物理测量
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第 1 天或第 2 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手势模仿过程中大脑活动的脑电图测量
大体时间:第 1 天或第 2 天
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与模仿任务(和控制任务)相关的事件相关光谱扰动,在反映视觉运动网络活动的地点
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第 1 天或第 2 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Joshua Ewen, MD、Hugo Moser Research Institute at Kennedy Krieger
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB00146732
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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