Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новая структура для нарушения имитации при РАС

22 апреля 2026 г. обновлено: Ericka Wodka, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Давно известно, что людям с расстройствами аутистического спектра (РАС) трудно имитировать действия других; некоторые исследователи подчеркивают, что нарушение имитации является основным фактором развития аутизма. Что еще неизвестно, так это то, как именно имитация у детей с РАС отличается от имитации типично развивающихся сверстников. Исследователи определили параметр задачи, который отличает сохраненную и нарушенную имитацию жестов при РАС: дети с РАС испытывают трудности с имитацией, когда задача требует двух отдельных движений. элементы должны быть согласованы одновременно. Напротив, имитация относительно сохраняется, когда элементы движения выполняются последовательно. Координация одновременных движений является отличительной чертой действий, выполняемых в реальном мире. Следующим шагом, направленным на оптимизацию обычных методов лечения, сильно зависящих от подражания, является определение того, где в цепочке от восприятия к действию лежит ограничение способности одновременной обработки. Это исследование будет проводиться примерно через два дня и будет включать в себя имитацию жестов, представленных с помощью видео. Кроме того, ЭЭГ будет записывать электрическую активность мозга во время определенных задач, чтобы оценить, как мозг реагирует, когда задача имитации более или менее сложна. Также будут использоваться некоторые другие клинические и поведенческие меры.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нарушения зрительно-моторной имитации (ЗМИ) занимают центральное место в патогенезе и влияют на лечение расстройств аутистического спектра (РАС). Терапия, наиболее часто используемая для улучшения социальных, коммуникативных, академических, адаптивных и профессиональных функций у людей с РАС, основана на подражании, а нарушения VMI представляют собой узкое место для эффективности и действенности этих методов лечения. Кроме того, авторитетный психологический отчет предполагает, что нарушения подражания приводят к развитию фенотипа РАС. Точно изучив, как VMI нарушается при РАС, можно как улучшить широко распространенные методы лечения, так и, возможно, изменить течение самого расстройства. К сожалению, в настоящее время исследователи мало что знают о точной природе нарушений имитации при РАС. Наша лаборатория недавно определила многообещающий специфический параметр задачи, который отличает сохраненную и нарушенную имитацию жестов при РАС: дети с РАС испытывают трудности с имитацией, когда задача требует одновременной координации двух отдельных элементов движения. Напротив, имитация относительно сохраняется, когда элементы движения выполняются последовательно. Этот вывод был впоследствии подтвержден в опубликованном исследовании и снова воспроизведен в предварительных данных. Координация одновременных движений является отличительной чертой навыков, выполняемых в реальном мире (завязывание шнурков, прием пищи с помощью ножа и вилки, вождение автомобиля, общение с одновременным вербальным и жестовым языком). Чтобы оптимизировать общую адаптивную и социально-коммуникативную терапию, следующим шагом будет определение того, где в цепочке от восприятия к действию лежит ограничение способности одновременной обработки. Для этого исследователи предлагают строгий план исследования, который включает в себя три взаимодополняющих экспериментальных подхода: систематическая психофизика, нейропсихологическое тестирование и ЭЭГ. Цель состоит в том, чтобы конкретно проанализировать вклад в узкое место одновременности перцептивных и моторных процессов с помощью экспериментов по психофизическому контролю. В соответствии с гипотезой о том, что у одних детей с РАС могут быть более выраженные перцептивные ограничения, а у других – моторные, исследователи будут явно оценивать неоднородность. Затем можно связать перцептивные и моторные аспекты одновременных VMI жестов с подтвержденными нейропсихологическими тестами известных клинических дефицитов внимания и перцепции при РАС. Наконец, в Задаче 3 исследователи будут непосредственно опрашивать зрительные и двигательные сети. Показатели ЭЭГ активации, связанной с задачей, чувствительны к рабочей нагрузке и могут быть по-разному оценены в зрительных и двигательных сетях. Оценивая недостаточную связанную с событием модуляцию активности ЭЭГ в зрительных или двигательных сетях в одновременных (высокая нагрузка) и последовательных (низкая нагрузка) состояниях, исследователи могут точно определить узкое место. В дополнение к предоставлению подхода, дополняющего поведенческие показатели Целей 1 и 2, результаты исследования ЭЭГ могут проложить путь для будущих биомаркеров и методов нейростимуляции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

201

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

См. выше

Описание

Общие критерии включения:

Возраст от 8 лет 0 месяцев до 12 лет 11 месяцев 30 дней

Информированное согласие предоставляется родителем или опекуном, а согласие предоставляется ребенком

Шкала интеллекта Векслера для детей-IV (WISC-IV) Полная шкала коэффициента интеллекта (IQ) > 80, если нет расхождения в 12 или более баллов, в этом случае индекс вербального понимания или индекс перцептивного мышления должен быть > 80 и меньшее из двух должно быть > 65

Праворукость на основе физического и неврологического обследования тонких признаков (PANESS) и Эдинбургского опросника праворукости.

Общие критерии исключения:

Наличие или наличие в анамнезе определенного неврологического расстройства, включая судороги (за исключением неосложненных коротких фебрильных судорог), опухоль, тяжелую травму головы, инсульт, поражение, хирургическое вмешательство или заболевание черепа в анамнезе (поскольку это влияет на анализ электроэнцефалограммы [ЭЭГ]) или значимую ЭЭГ в анамнезе нарушение

Наличие тяжелого хронического заболевания

Наличие значительного нарушения зрения (скорректированное зрение вдаль хуже 20/40)

История злоупотребления алкоголем / психоактивными веществами или зависимости

Чрезмерная тактильная чувствительность кожи головы.

Контактная чувствительность к средствам по уходу за кожей или косметике (из-за возможности раздражения от электродов/пасты ЭЭГ)

Прически, которые мешают контакту между колпачком ЭЭГ и кожей головы и не могут быть удалены

Хронические тики или другие значительные двигательные расстройства

Беременность (из-за потенциального и неизвестного влияния на функцию мозга в отношении показателей этого исследования).

Дети будут исключены, если они находятся в приемной семье. Родители могут быть биологическими или приемными родителями, если они являются законными опекунами ребенка.

У родителей детей, участвовавших в исследовании, может не быть диагноза аутизм.

Дополнительные критерии приемлемости для каждой группы содержатся в следующих разделах:

Конкретные критерии включения/исключения для группы РАС:

Диагноз расстройства аутистического спектра (РАС) будет ставиться консервативно с использованием либо переработанного опросника для диагностики аутизма (ADI-R), либо второго издания графика наблюдения за диагностикой аутизма (ADOS-2). Если обстоятельства диктуют, что нельзя провести ADOS-2, вместо него будет проведено краткое наблюдение за симптомами аутизма (BOSA). ADOS-2 или BOSA будет выполнять специалист по психологии, обученный его администрированию и подсчету очков. Дети должны соответствовать диагностическим порогам по этим инструментам, и диагноз будет подтвержден неврологом с использованием Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5).

У детей в анамнезе может не быть известной этиологии аутизма (например, синдром ломкой Х-хромосомы, туберозный склероз, фенилкетонурия, врожденная краснуха) или в анамнезе документально подтвержденного пренатального/перинатального инсульта, и у них не будет доказательств соответствия критериям дополнительных психиатрических диагнозов, включая серьезные депрессия, биполярное расстройство, расстройство поведения или расстройство адаптации, основанное на ответах матери и ребенка из Детского графика аффективных расстройств и шизофрении для детей школьного возраста (K-SADS). Субъекты с коморбидными тревожными расстройствами, включая генерализованное тревожное расстройство, тревожное расстройство разлуки, простые и социальные фобии и обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР), будут допущены к участию, поскольку тревога распространена при РАС, и подобные повторяющиеся репертуары напоминают «обсессивно-компульсивное расстройство». поведение» являются компонентами диагностических критериев РАС.

Дети с сопутствующим диагнозом синдрома дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) также будут включены из-за частых показателей сопутствующих заболеваний с РАС. Детям, получающим стимулирующие препараты, прием препарата будет задержан в день тестирования.

Конкретные критерии включения/исключения для типично развивающихся (TD) контролей

Дети будут включены в контрольную группу с типичным развитием (ТР), если они: (1) не соответствуют опубликованным пороговым критериям для РАС по Шкале социальной реактивности, второе издание (SRS-2), (2) не имеют в анамнезе нарушение развития или психическое расстройство, основанное на реакции матери и ребенка на K-SADS (за исключением простой или социальной фобии); и (3) не имеют ближайших родственников (братьев, сестер, родителей) с аутизмом или другими распространенными нарушениями развития.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Аутизм
Дети-правши в возрасте 8,0-12,9 лет, с диагнозом высокофункциональный РАС (и отсутствие сопутствующих заболеваний, за исключением тревожных расстройств)
Другой: Нет - наблюдательный
Наблюдательное исследование поведения и электрической активности мозга
Контроль
Праворукие дети в возрасте 8,0-12,9 лет без неврологических или психиатрических диагнозов, в настоящее время или в анамнезе
Другой: Нет - наблюдательный
Наблюдательное исследование поведения и электрической активности мозга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психофизические меры подражания
Временное ограничение: День 1 или 2
2-3 специально разработанных психофизических показателя способности к имитации жестов и ее компонентов
День 1 или 2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЭЭГ измеряет активность мозга во время имитации жестов.
Временное ограничение: День 1 или 2
Событийное спектральное возмущение, связанное с имитационной задачей (и контрольными задачами), на участках, отражающих активность зрительно-моторных сетей
День 1 или 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Joshua Ewen, MD, Hugo Moser Research Institute at Kennedy Krieger

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00146732

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Предоставление деидентифицированных данных ЭЭГ в архив данных Национального института психического здоровья.

Сроки обмена IPD

Как требуется

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться