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Un marco novedoso para la imitación alterada en los TEA

22 de abril de 2026 actualizado por: Ericka Wodka, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Existe un reconocimiento de larga data de que las personas con trastornos del espectro autista (TEA) tienen dificultad para imitar las acciones de los demás; algunos investigadores han destacado que la imitación alterada es un contribuyente central al desarrollo del autismo. Lo que aún se desconoce es precisamente cómo la imitación en los niños con TEA difiere de la de sus compañeros con un desarrollo típico. Los investigadores han identificado un parámetro de la tarea que separa la imitación de gestos preservada de la alterada en los TEA: los niños con TEA tienen dificultad para imitar cuando la tarea requiere dos movimientos separados. los elementos se coordinen simultáneamente. Por el contrario, la imitación se conserva relativamente cuando los elementos del movimiento se ejecutan en serie. La coordinación de movimientos simultáneos es un sello distintivo de las acciones realizadas en el mundo real. Con miras a optimizar las terapias comunes que dependen en gran medida de la imitación, el siguiente paso es descifrar dónde, en la cadena de la percepción a la acción, se encuentra la limitación de la capacidad en el procesamiento simultáneo. Este estudio se llevará a cabo en aproximadamente dos días y consistirá en imitar gestos que se presentan a través de un video. Además, un EEG registrará la actividad eléctrica del cerebro durante ciertas tareas para evaluar cómo responde el cerebro cuando la tarea de imitación es más o menos difícil. También se utilizarán otras medidas clínicas y conductuales.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las deficiencias de imitación visomotora (VMI) son fundamentales para la patogenia y afectan el tratamiento de los trastornos del espectro autista (TEA). Las terapias más utilizadas para mejorar la función social, comunicativa, académica, adaptativa y ocupacional en personas con TEA se basan en la imitación, y las deficiencias en el VMI representan un cuello de botella para la eficiencia y la eficacia de estas terapias. Además, una cuenta psicológica influyente sugiere que las deficiencias de imitación conducen al desarrollo del fenotipo TEA. Al estudiar con precisión cómo se ve afectado el VMI en los TEA, es posible mejorar las terapias generalizadas y posiblemente alterar el curso del trastorno en sí. Desafortunadamente, los investigadores actualmente saben poco sobre la naturaleza precisa de las deficiencias de imitación en los TEA. Nuestro laboratorio ha identificado recientemente un parámetro de tarea específico prometedor que separa la imitación de gestos conservada de la alterada en los TEA: los niños con TEA tienen dificultad para imitar cuando la tarea requiere que se coordinen simultáneamente dos elementos de movimiento separados. Por el contrario, la imitación se conserva relativamente cuando los elementos del movimiento se ejecutan en serie. Este hallazgo ha sido posteriormente validado en un estudio publicado y nuevamente replicado en datos preliminares. La coordinación de movimientos simultáneos es un sello distintivo de las habilidades realizadas en el mundo real (atarse los zapatos, comer con cuchillo y tenedor, conducir, comunicarse con lenguaje verbal y gestual simultáneo). Con el fin de optimizar las terapias comunes de habilidades adaptativas y comunicativas sociales, el siguiente paso es descifrar dónde, en la cadena de la percepción a la acción, se encuentra la limitación de la capacidad en el procesamiento simultáneo. Para ello, los investigadores proponen un riguroso plan de investigación que engloba tres enfoques experimentales complementarios: psicofísica sistemática, pruebas neuropsicológicas y EEG. El objetivo es diseccionar específicamente la contribución al cuello de botella de la simultaneidad en los procesos perceptuales versus motores utilizando experimentos de control psicofísico. Bajo la hipótesis de que algunos niños con TEA pueden tener más limitaciones perceptivas y otros pueden tener más limitaciones motoras, los investigadores evaluarán la heterogeneidad explícitamente. Entonces es posible relacionar los aspectos perceptuales y motores del VMI de gestos simultáneos con pruebas neuropsicológicas validadas de déficits atencionales y perceptivos clínicos conocidos en TEA. Finalmente, en el Objetivo 3, los investigadores interrogarán directamente las redes visuales y motoras. Las medidas de EEG de la activación relacionada con la tarea son sensibles a la carga de la tarea y pueden evaluarse de manera diferencial en las redes visuales y motoras. Al evaluar la modulación deficiente relacionada con eventos de la actividad EEG en redes visuales o motoras en condiciones simultáneas (carga alta) frente a condiciones en serie (carga baja), los investigadores pueden identificar el cuello de botella. Además de proporcionar un enfoque complementario a las medidas conductuales de los Objetivos 1 y 2, los resultados del estudio EEG pueden allanar el camino para futuros biomarcadores y terapias de neuroestimulación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

201

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Kennedy Krieger Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Véase más arriba

Descripción

Criterios generales de inclusión:

Edad 8 años, 0 meses a 12 años, 11 meses, 30 días

El consentimiento informado es proporcionado por un padre o tutor y el asentimiento es proporcionado por el niño

Escala de inteligencia de Wechsler para niños-IV (WISC-IV) Cociente de inteligencia (CI) de escala completa > 80, a menos que haya una discrepancia de índice de 12 puntos o más, en cuyo caso el índice de comprensión verbal o el índice de razonamiento perceptivo deben ser > 80 y el menor de los dos debe ser > 65

Diestro, basado en el Examen físico y neurológico para signos sutiles (PANESS) y el Inventario de mano derecha de Edimburgo.

Criterios generales de exclusión:

Presencia o antecedentes de un trastorno neurológico definitivo que incluye convulsiones (excepto convulsiones febriles breves no complicadas), tumor, traumatismo craneoencefálico grave, accidente cerebrovascular, lesión, antecedentes de cirugía o enfermedad del cráneo (porque afecta el análisis del electroencefalograma [EEG]) o antecedentes de EEG significativo anomalía

Presencia de un trastorno médico crónico grave.

Presencia de una discapacidad visual significativa (visión corregida de lejos peor que 20/40)

Antecedentes de abuso o dependencia de alcohol/sustancias

Sensibilidad táctil excesiva del cuero cabelludo

Sensibilidad de contacto con productos para el cuidado de la piel o cosméticos (debido a la posibilidad de irritación de los electrodos/pasta de EEG)

Estilos de cabello que interferirían con el contacto entre la gorra EEG y el cuero cabelludo y no se pueden quitar

Tics crónicos u otros trastornos importantes del movimiento

Embarazo (debido a los efectos potenciales y desconocidos sobre la función cerebral con respecto a las medidas de este estudio).

Los niños serán excluidos si están en cuidado de crianza. Los padres pueden ser los padres biológicos o adoptivos siempre que sean los tutores legales del niño.

Los padres de los niños en el estudio pueden no tener un diagnóstico de autismo.

Los criterios de elegibilidad adicionales para cada grupo se encuentran en las siguientes secciones:

Criterios de inclusión/exclusión específicos para el grupo ASD:

El diagnóstico de trastorno del espectro autista (TEA) se realizará de manera conservadora utilizando la Entrevista de diagnóstico de autismo revisada (ADI-R) o el Programa de observación de diagnóstico de autismo, Segunda edición (ADOS-2). Si las circunstancias dictan que no se puede administrar un ADOS-2, se administrará la Breve Observación de los Síntomas del Autismo (BOSA) en su lugar. El ADOS-2 o BOSA será realizado por un asociado de psicología capacitado en su administración y puntuación. Los niños deben cumplir con los umbrales de diagnóstico en estos instrumentos, y un neurólogo confirmará el diagnóstico utilizando el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (DSM-5).

Los niños pueden no tener antecedentes de etiología conocida para el autismo (p. ej., síndrome de X frágil, esclerosis tuberosa, fenilcetonuria, rubéola congénita) o antecedentes de insultos prenatales/perinatales documentados, y no mostrarán evidencia de cumplir con los criterios para diagnósticos psiquiátricos adicionales, incluidos los mayores. depresión, trastorno bipolar, trastorno de conducta o trastorno de adaptación, según las respuestas maternas e infantiles del Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS). Los sujetos con trastornos de ansiedad comórbidos, incluidos el trastorno de ansiedad generalizada, el trastorno de ansiedad por separación, las fobias simples y sociales y el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), podrán participar ya que la ansiedad es común en los TEA y repertorios repetitivos similares que se asemejan a "obsesivo-compulsivo". comportamiento" son componentes de los criterios de diagnóstico para los TEA.

Los niños con un diagnóstico comórbido de trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) también se incluirán debido a las tasas frecuentes de comorbilidad con TEA. A los niños que toman medicamentos estimulantes se les retendrá el medicamento el día de la prueba.

Criterios específicos de inclusión/exclusión para controles de desarrollo típico (TD)

Los niños se incluirán en el grupo de control de desarrollo típico (TD) si: (1) no cumplen con los criterios de corte publicados para TEA en la Escala de respuesta social, segunda edición (SRS-2), (2) no tienen antecedentes de un trastorno del desarrollo o un trastorno psiquiátrico basado en las respuestas de la madre y el niño del K-SADS (excluyendo la fobia simple o social); y (3) no tienen familiares inmediatos (hermanos, padres) con autismo u otro trastorno generalizado del desarrollo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Autismo
Niños diestros, edades 8.0-12.9, diagnosticado con TEA de alto funcionamiento (y sin condiciones comórbidas, excluyendo los trastornos de ansiedad)
Estudio observacional del comportamiento y la actividad eléctrica del cerebro.
Control
Niños diestros, de 8,0 a 12,9 años, sin diagnósticos neurológicos o psiquiátricos, actualmente o por antecedentes
Estudio observacional del comportamiento y la actividad eléctrica del cerebro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas psicofísicas de la imitación.
Periodo de tiempo: Día 1 o 2
2-3 medidas psicofísicas diseñadas específicamente de la capacidad de imitación de gestos y sus subcomponentes
Día 1 o 2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas EEG de la actividad cerebral durante la imitación de gestos.
Periodo de tiempo: Día 1 o 2
Perturbación espectral relacionada con eventos asociada con tareas de imitación (y tareas de control), en sitios que reflejan la actividad de redes visomotoras
Día 1 o 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joshua Ewen, MD, Hugo Moser Research Institute at Kennedy Krieger

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00146732

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Envío de datos de EEG no identificados al archivo de datos de los Institutos Nacionales de Salud Mental

Marco de tiempo para compartir IPD

Según sea necesario

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Desorden del espectro autista

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