Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új keretrendszer az ASD károsodott utánzásához

2026. április 22. frissítette: Ericka Wodka, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Régóta elismert tény, hogy az autizmus spektrumzavarral (ASD) szenvedők nehezen tudják utánozni mások cselekedeteit; egyes kutatók kiemelték, hogy a csökkent utánzás az autizmus kialakulásának egyik fő tényezője. Az még nem ismert, hogy az ASD-vel küzdő gyermekek utánzása pontosan miben tér el a tipikusan fejlődő társakétól. A kutatók azonosítottak egy feladatparamétert, amely elválasztja az ASD-ben megőrzött gesztusutánzást: az ASD-vel küzdő gyerekek nehezen tudják utánozni, ha a feladat két külön mozgást igényel. elemeket egyszerre kell koordinálni. Ezzel szemben az utánzás viszonylag megmarad, ha a mozgáselemeket sorozatosan hajtják végre. Az egyidejű mozgások koordinációja a való világban végrehajtott cselekvések jellemzője. Az utánzástól nagymértékben függő gyakori terápiák optimalizálása érdekében a következő lépés az, hogy szétválasztjuk, ahol az észleléstől a cselekvésig tartó láncban az egyidejű feldolgozás kapacitáskorlátozása rejlik. Ez a tanulmány körülbelül két napon belül zajlik le, és videón keresztül bemutatott gesztusok utánzását foglalja magában. Ezenkívül az EEG rögzíti az agy elektromos aktivitását bizonyos feladatok során, hogy felmérje, hogyan reagál az agy, ha az utánzási feladat többé-kevésbé nehéz. Számos egyéb klinikai és viselkedési intézkedést is alkalmazni fognak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizuális-motoros imitációs (VMI) károsodások központi szerepet játszanak a patogenezisben, és befolyásolják az autizmus spektrumzavarok (ASD) kezelését. Az ASD-vel küzdő egyének szociális, kommunikációs, akadémiai, adaptív és foglalkozási funkcióinak javítására leggyakrabban használt terápiák utánzáson alapulnak, és a VMI-károsodások szűk keresztmetszetet jelentenek e terápiák hatékonyságában és eredményességében. Ezenkívül egy befolyásos pszichológiai beszámoló azt sugallja, hogy az utánzási károsodások az ASD fenotípus kialakulásához vezetnek. Azzal, hogy pontosan tanulmányozzuk, hogyan károsodik a VMI az ASD-ben, lehetséges mind a széles körben elterjedt terápiák fokozása, mind pedig magának a rendellenességnek a lefolyásának megváltoztatása. Sajnos a kutatók jelenleg keveset tudnak az ASD utánzási károsodásának pontos természetéről. Laboratóriumunk a közelmúltban azonosított egy ígéretes speciális feladatparamétert, amely elválasztja az ASD-ben megőrzött gesztusutánzást: az ASD-s gyerekek nehezen tudják utánozni, ha a feladat két különálló mozgáselemet igényel egyidejűleg. Ezzel szemben az utánzás viszonylag megmarad, ha a mozgáselemeket sorozatosan hajtják végre. Ezt a megállapítást később egy publikált tanulmány igazolta, és ismét megismételték az előzetes adatokban. Az egyidejű mozdulatok koordinációja a való világban végzett készségek (cipőkötés, evés késsel-villával, vezetés, kommunikáció egyidejű verbális és gesztusnyelvvel) ismérve. Az elterjedt adaptív és szociális-kommunikatív készségterápiák optimalizálása érdekében a következő lépés annak szétválasztása, ahol az észleléstől a cselekvésig tartó láncban az egyidejű feldolgozás kapacitáskorlátozása rejlik. Ennek érdekében a kutatók szigorú kutatási tervet javasolnak, amely három egymást kiegészítő kísérleti megközelítést foglal magában: szisztematikus pszichofizikát, neuropszichológiai tesztelést és EEG-t. A cél az, hogy pszichofizikai kontrollkísérletek segítségével konkrétan boncolgassuk az egyidejűség szűk keresztmetszetéhez való hozzájárulást az észlelési és motoros folyamatokban. Abban a hipotézisben, hogy egyes ASD-s gyerekeknek több észlelési korlátja, másoknak több motoros korláta lehet, a kutatók kifejezetten értékelni fogják a heterogenitást. Ezután lehetséges az egyidejű gesztusok VMI észlelési és motoros vonatkozásainak az ASD-ben ismert klinikai figyelem- és észlelési hiányosságok validált neuropszichológiai tesztjeivel való összekapcsolása. Végül a 3. célban a nyomozók közvetlenül lekérdezik a vizuális és motoros hálózatokat. A feladathoz kapcsolódó aktiválás EEG-mértékei érzékenyek a feladatterhelésre, és eltérően értékelhetők vizuális és motoros hálózatokban. A vizuális vagy motoros hálózatokban az EEG-aktivitás hiányos eseményfüggő modulációjának felmérésével egyidejű (nagy terhelésű) és soros (alacsony terhelésű) körülmények között a vizsgálók pontosan meghatározhatják a szűk keresztmetszetet. Amellett, hogy az 1. és 2. cél viselkedési mutatóit kiegészítő megközelítést biztosítanak, az EEG-vizsgálat eredményei kikövezhetik az utat a jövőbeni biomarkerek és neurostimulációs terápiák előtt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

201

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
        • Kennedy Krieger Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Lásd fent

Leírás

Általános felvételi kritériumok:

Életkor: 8 év, 0 hónaptól 12 évig, 11 hónapig, 30 nap

A tájékozott beleegyezést a szülő vagy gyám adja, a hozzájárulást pedig a gyermek adja

Wechsler Intelligence Scale for Children-IV (WISC-IV) Teljes skálájú intelligenciahányados (IQ) > 80, hacsak nincs 12 pontos vagy nagyobb indexeltérés, amely esetben a verbális megértés indexének vagy az észlelési érvelési indexnek > 80-nak kell lennie és a kettő közül az alsónak > 65-nek kell lennie

Jobbkezesség, a finom jelek fizikális és neurológiai vizsgálata (PANESS) és az Edinburgh-i kezességi jegyzék alapján.

Általános kizárási kritériumok:

Határozott neurológiai rendellenesség jelenléte vagy kórtörténete, beleértve a görcsrohamokat (kivéve a szövődménymentes, rövid lázas rohamokat), daganat, súlyos fejsérülés, szélütés, lézió, koponyaműtét vagy betegség anamnézisében (mert ez befolyásolja az elektroencefalogram [EEG] elemzését) vagy jelentős EEG a kórtörténetben rendellenesség

Súlyos krónikus betegség jelenléte

Jelentős látásromlás (korrigált látás távolról rosszabb, mint 20/40)

Alkohollal/kábítószerrel való visszaélés vagy függőség anamnézisében

A fejbőr túlzott tapintási érzékenysége

Bőrápoló termékekkel vagy kozmetikumokkal szembeni érintkezési érzékenység (az EEG elektródák/paszta által okozott irritáció lehetősége miatt)

Olyan frizurák, amelyek zavarják az EEG-sapka és a fejbőr érintkezését, és nem távolíthatók el

Krónikus tics vagy más jelentős mozgászavar

Terhesség (az agyműködésre gyakorolt ​​lehetséges és ismeretlen hatások miatt, a jelen vizsgálat intézkedéseihez képest).

A gyermekeket kizárják, ha nevelőszülőknél vannak. A szülők lehetnek a vér szerinti vagy örökbefogadó szülők, amennyiben ők a gyermek törvényes gyámja.

A vizsgálatban részt vevő gyermekek szüleinél előfordulhat, hogy nem diagnosztizáltak autizmust.

Az egyes csoportokra vonatkozó további alkalmassági feltételeket a következő szakaszok tartalmazzák:

Speciális felvételi/kizárási kritériumok az ASD-csoporthoz:

Az autizmus spektrumzavar (ASD) diagnózisa konzervatív módon történik, vagy az Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R), vagy az Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition (ADOS-2) segítségével. Ha a körülmények azt diktálják, hogy az ADOS-2 nem adható be, az autizmus tüneteinek rövid megfigyelése (BOSA) kerül beadásra helyette. Az ADOS-2-t vagy a BOSA-t az adminisztrációjában és a pontozásában képzett pszichológiai munkatárs fogja elvégezni. A gyermekeknek meg kell felelniük a diagnosztikai küszöbértékeknek ezeken a műszereken, és a diagnózist a Mentális zavarok Diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, ötödik kiadás (DSM-5) segítségével egy neurológus erősíti meg.

Előfordulhat, hogy a gyermekek anamnézisében nem szerepel az autizmus ismert etiológiája (pl. törékeny X-szindróma, gumós szklerózis, fenilketonuria, veleszületett rubeola) vagy dokumentált prenatális/perinatális inzultus, és nem mutatnak bizonyítékot arra vonatkozóan, hogy megfelelnének további pszichiátriai diagnózisok kritériumainak, beleértve a súlyosabb betegségeket is. depresszió, bipoláris zavar, magatartási zavar vagy alkalmazkodási zavar, a Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS) anyai és gyermeki válaszai alapján. A komorbid szorongásos rendellenességekkel küzdő alanyok, beleértve a generalizált szorongásos zavart, a szeparációs szorongásos zavart, az egyszerű és szociális fóbiákat és a rögeszmés-kényszeres rendellenességet (OCD), részt vehetnek a részvételen, mivel a szorongás gyakori az ASD-ben, és hasonló, ismétlődő, „rögeszmés-kényszeres” repertoárok. viselkedés" részei az ASD diagnosztikai kritériumainak.

A figyelemhiányos/hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) komorbid diagnózisával rendelkező gyermekek is szerepelni fognak az ASD-vel való komorbiditás gyakori aránya miatt. A stimuláns gyógyszert szedő gyermekeknél a gyógyszert a vizsgálat napján tartják.

Specifikus befogadási/kizárási kritériumok a tipikusan fejlődő (TD) kontrollokhoz

A gyerekek akkor kerülnek be a tipikusan fejlődő (TD) kontrollcsoportba, ha: (1) nem felelnek meg az ASD közzétett küszöbkritériumainak a szociális reagálási skálán, második kiadás (SRS-2), (2) nem rendelkeznek kórtörténettel. fejlődési rendellenesség vagy pszichiátriai rendellenesség, amely a K-SADS anyai és gyermeki válaszain alapul (kivéve az egyszerű vagy szociális fóbiát); és (3) mentesek a közvetlen családtagoktól (testvér, szülő), akik autista vagy más terjedő fejlődési rendellenességben szenvednek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Autizmus
Jobbkezes gyerekek, 8,0-12,9 éves korig, jól működő ASD-vel diagnosztizáltak (és nem társbetegségek, kivéve a szorongásos zavarokat)
A viselkedés és az elektromos agyi aktivitás megfigyeléses vizsgálata
Ellenőrzés
Jobbkezes gyermekek, 8,0-12,9 évesek, neurológiai vagy pszichiátriai diagnózissal, jelenleg vagy a kórtörténet alapján
A viselkedés és az elektromos agyi aktivitás megfigyeléses vizsgálata

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az utánzás pszichofizikai mértékei
Időkeret: 1. vagy 2. nap
2-3 célirányosan megtervezett pszichofizikai mérőeszköz a gesztusutánzó képességre és annak alkomponenseire
1. vagy 2. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi aktivitás EEG-mérései gesztusutánzás közben
Időkeret: 1. vagy 2. nap
Eseményhez kapcsolódó spektrális perturbáció imitációs feladattal (és vezérlési feladatokkal) a vizuális-motoros hálózatok tevékenységét tükröző helyeken
1. vagy 2. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joshua Ewen, MD, Hugo Moser Research Institute at Kennedy Krieger

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 30.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00146732

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan EEG adatok benyújtása az Országos Mentálhigiénés Intézet Adattárába

IPD megosztási időkeret

Szükség szerint

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel