Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi kehys heikentyneelle jäljitelmälle ASD:ssä

perjantai 24. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ericka Wodka, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Pitkään on tunnustettu, että ihmisillä, joilla on autismispektrihäiriöitä (ASD), on vaikeuksia jäljitellä muiden toimia; Jotkut tutkijat ovat korostaneet heikentyneen jäljittelyn olevan keskeinen tekijä autismin kehittymisessä. Vielä ei tiedetä tarkasti, kuinka ASD-lasten matkiminen eroaa tyypillisesti kehittyvien ikätovereiden jäljittelystä. Tutkijat ovat tunnistaneet tehtäväparametrin, joka erottaa ASD:ssä säilyneen heikentyneen eleiden jäljittelyn: ASD-lapsilla on vaikeuksia jäljitellä, kun tehtävä vaatii kaksi erillistä liikettä. elementtejä on koordinoitava samanaikaisesti. Sitä vastoin jäljitelmä säilyy suhteellisen hyvin, kun liikeelementtejä suoritetaan sarjassa. Samanaikaisten liikkeiden koordinointi on tunnusmerkki todellisessa maailmassa suoritetuille toimille. Kun halutaan optimoida yleisiä, voimakkaasti jäljittelystä riippuvaisia ​​hoitoja, seuraava askel on erottaa se, missä havainto-toimintojen ketjussa on samanaikaisen käsittelyn kapasiteetin rajoitus. Tämä tutkimus suoritetaan noin kahdessa päivässä, ja siinä jäljitellään videolla esitettäviä eleitä. Lisäksi EEG tallentaa aivojen sähköisen toiminnan tiettyjen tehtävien aikana arvioidakseen, kuinka aivot reagoivat, kun jäljitelmätehtävä on enemmän tai vähemmän vaikea. Myös useita muita kliinisiä ja käyttäytymiseen liittyviä toimenpiteitä käytetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Näkömotorisen jäljitelmän (VMI) häiriöt ovat keskeisiä patogeneesissä ja vaikuttavat autismispektrihäiriöiden (ASD) hoitoon. ASD-potilaiden sosiaalisten, kommunikatiivisten, akateemisten, adaptiivisten ja ammatillisten toimintojen parantamiseen yleisimmin käytetyt terapiat perustuvat jäljittelyyn, ja VMI:n heikkeneminen muodostaa pullonkaulan näiden hoitojen tehokkuudelle ja tehokkuudelle. Lisäksi vaikutusvaltainen psykologinen kuvaus viittaa siihen, että jäljitelmävammat johtavat ASD-fenotyypin kehittymiseen. Tutkimalla tarkasti, kuinka VMI heikkenee ASD:ssä, on mahdollista sekä tehostaa laajalle levinneitä hoitoja että mahdollisesti muuttaa itse häiriön kulkua. Valitettavasti tutkijat tietävät tällä hetkellä vähän ASD:n jäljitelmävaurioiden tarkasta luonteesta. Laboratoriomme on äskettäin tunnistanut lupaavan erityistehtäväparametrin, joka erottaa säilyneen ASD:n heikentyneestä eleiden jäljittelystä: ASD-lapsilla on vaikeuksia matkia, kun tehtävä edellyttää kahden erillisen liikeelementin koordinointia samanaikaisesti. Sitä vastoin jäljitelmä säilyy suhteellisen hyvin, kun liikeelementtejä suoritetaan sarjassa. Tämä havainto on myöhemmin validoitu julkaistussa tutkimuksessa ja toistettu uudelleen alustavissa tiedoissa. Samanaikaisten liikkeiden koordinaatio on tunnusmerkki todellisessa maailmassa suoritetuille taidoille (kenkien solmiminen, syöminen veitsellä ja haarukalla, ajaminen, kommunikointi samanaikaisesti sanallisella ja eleisellä kielellä). Yleisten adaptiivisten ja sosiaalis-kommunikatiivisten taitoterapioiden optimoimiseksi seuraava askel on irrottaa se, missä havainto-toimintojen ketjussa on samanaikaisen käsittelyn kapasiteetin rajoitus. Tätä varten tutkijat ehdottavat tiukkaa tutkimussuunnitelmaa, joka sisältää kolme toisiaan täydentävää kokeellista lähestymistapaa: systemaattinen psykofysiikka, neuropsykologinen testaus ja EEG. Tavoitteena on erityisesti tarkastella panosta samanaikaisuuden pullonkaulaan havainto- vs. motorisissa prosesseissa käyttämällä psykofyysisiä ohjauskokeita. Oletuksena, että joillakin lapsilla, joilla on ASD, voi olla enemmän havaintorajoituksia ja toisilla enemmän motorisia rajoituksia, tutkijat arvioivat heterogeenisyyden nimenomaisesti. Sen jälkeen on mahdollista liittää samanaikaisen ele-VMI:n havainto- ja motoriset näkökohdat validoituihin neuropsykologisiin testeihin, jotka koskevat tunnettuja kliinisiä tarkkaavaisuus- ja havaintovajauksia ASD:ssä. Lopuksi tavoitteessa 3 tutkijat kyselevät suoraan visuaalisia ja motorisia verkkoja. Tehtävään liittyvän aktivoinnin EEG-mittaukset ovat herkkiä tehtävän kuormitukselle ja niitä voidaan arvioida eri tavalla visuaalisissa ja motorisissa verkoissa. Arvioimalla EEG-aktiivisuuden puutteellista tapahtumaan liittyvää modulaatiota visuaalisissa tai motorisissa verkoissa samanaikaisiin (suuri kuormitus) vs. sarja (pieni kuormitus) olosuhteisiin, tutkijat voivat paikantaa pullonkaulan. Sen lisäksi, että EEG-tutkimuksen tulokset täydentävät tavoitteiden 1 ja 2 käyttäytymismittauksia, ne voivat tasoittaa tietä tuleville biomarkkereille ja neurostimulaatiohoidoille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Kennedy Krieger Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Katso edellä

Kuvaus

Yleiset osallistumiskriteerit:

Ikä 8 vuotta, 0 kuukautta 12 vuotta, 11 kuukautta, 30 päivää

Tietoisen suostumuksen antaa vanhempi tai huoltaja ja lapsi

Wechslerin älykkyysasteikko lapsille-IV (WISC-IV) täyden asteikon älykkyysosamäärä (IQ) > yli 80, ellei indeksissä ole 12 pisteen tai suurempaa eroa, jolloin joko sanallisen ymmärtämisindeksin tai havainnon päättelyindeksin on oltava > 80 ja alemman on oltava > 65

Oikeakätisyys, joka perustuu fyysiseen ja neurologiseen hienovaraisten merkkien tutkimukseen (PANESS) ja Edinburghin kätisyysinventaarioon.

Yleiset poissulkemiskriteerit:

Todellinen neurologinen häiriö, mukaan lukien kohtaukset (lukuun ottamatta komplisoitumattomia lyhyitä kuumekohtauksia), kasvain, vakava päävamma, aivohalvaus, leesio, kalloleikkaus tai -sairaus (koska se vaikuttaa elektroenkefalogrammi [EEG] -analyysiin) tai historiallinen merkittävä EEG poikkeavuus

Vaikean kroonisen sairauden esiintyminen

Merkittävä näkövamma (korjattu näkö etäisyydellä huonompi kuin 20/40)

Alkoholin/päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus historiasta

Päänahan liiallinen tuntoherkkyys

Kosketusherkkyys ihonhoitotuotteille tai kosmetiikalle (johtuen EEG-elektrodien/pastan aiheuttamasta ärsytyksestä)

Hiustyylit, jotka häiritsevät EEG-korkin ja päänahan välistä kosketusta ja joita ei voida poistaa

Krooniset tikit tai muut merkittävät liikehäiriöt

Raskaus (koska potentiaalisia ja tuntemattomia vaikutuksia aivotoimintaan tämän tutkimuksen mittareiden suhteen).

Lapset suljetaan pois, jos he ovat sijaishuollossa. Vanhemmat voivat olla biologisia tai adoptiovanhempia niin kauan kuin he ovat lapsen laillinen huoltaja.

Tutkimukseen osallistuneiden lasten vanhemmilla ei välttämättä ole autismidiagnoosia.

Jokaisen ryhmän lisäkelpoisuuskriteerit sisältyvät seuraaviin osioihin:

ASD-ryhmän erityiset sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit:

Autismikirjon häiriön (ASD) diagnoosi tehdään konservatiivisesti käyttämällä joko Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) -ohjelmaa tai Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition (ADOS-2) -ohjelmaa. Jos olosuhteet edellyttävät, että ADOS-2:ta ei voida antaa, sen tilalle annetaan lyhyt tarkkailu autismin oireista (BOSA). ADOS-2:n tai BOSA:n suorittaa psykologian asiantuntija, joka on koulutettu sen hallinnointiin ja pisteytykseen. Lasten on täytettävä näiden instrumenttien diagnostiset kynnykset, ja neurologi vahvistaa diagnoosin käyttämällä mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjaa, viides painos (DSM-5).

Lapsilla ei välttämättä ole tunnettua autismin etiologiaa (esim. hauras X-oireyhtymä, tuberkuloosiskleroosi, fenyyliketonuria, synnynnäinen vihurirokko) tai dokumentoituja prenataalisia/perinataalisia loukkauksia, eivätkä he osoita, että he täyttäisivät muiden psykiatristen diagnoosien, mukaan lukien vakavat, kriteerit. masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, käyttäytymishäiriö tai sopeutumishäiriö, jotka perustuvat äidin ja lapsen reaktioihin Kiddie Schedule for Affective Disorders and Skitsofrenia for School-Age Children (K-SADS). Koehenkilöt, joilla on samanaikaisia ​​ahdistuneisuushäiriöitä, mukaan lukien yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, eroahdistushäiriö, yksinkertaiset ja sosiaaliset fobiat ja pakko-oireinen häiriö (OCD), saavat osallistua, koska ahdistus on yleistä ASD:ssä ja samanlaisia ​​toistuvia "pakko-oireita muistuttavia ohjelmia" käyttäytyminen" ovat ASD:n diagnostisten kriteerien osia.

Myös lapset, joilla on samanaikainen tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD), otetaan mukaan, koska ASD:tä esiintyy usein. Piristelääkkeitä käyttävien lasten lääkitys säilytetään testauspäivänä.

Erityiset sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit tyypillisesti kehittyville kontrolleille (TD).

Lapset sisällytetään tyypillisesti kehittyvään (TD) kontrolliryhmään, jos he (1) eivät täytä julkaistuja ASD-kriteerejä sosiaalisen reagointikyvyn asteikolla, toinen painos (SRS-2), (2) heillä ei ole aiemmin ollut kehityshäiriö tai psykiatrinen häiriö, joka perustuu äidin ja lapsen K-SADS-vasteisiin (pois lukien yksinkertainen tai sosiaalinen fobia); ja (3) heillä ei ole lähisukulaisia ​​(sisarus, vanhempi), joilla on autismi tai muu leviävä kehityshäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Autismi
Oikeakätiset lapset, 8,0-12,9 v. joilla on diagnosoitu hyvin toimiva ASD (eikä muita muita sairauksia, lukuun ottamatta ahdistuneisuushäiriöitä)
Muut: Ei mitään -- havainnollistava
Havaintotutkimus käyttäytymisestä ja sähköisestä aivotoiminnasta
Ohjaus
Oikeakätiset lapset, ikä 8,0-12,9, joilla ei ole neurologisia tai psykiatrisia diagnooseja, tällä hetkellä tai historian perusteella
Muut: Ei mitään -- havainnollistava
Havaintotutkimus käyttäytymisestä ja sähköisestä aivotoiminnasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jäljittelyn psykofyysiset mitat
Aikaikkuna: Päivä 1 tai 2
2-3 tarkoitukseen suunniteltua psykofyysistä mittaa eleiden jäljittelykyvystä ja sen osakomponenteista
Päivä 1 tai 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG mittaa aivojen toimintaa eleiden jäljitelmän aikana
Aikaikkuna: Päivä 1 tai 2
Tapahtumiin liittyvä spektrihäiriö, joka liittyy jäljittelytehtävään (ja ohjaustehtäviin) paikoissa, jotka heijastavat visuomotoristen verkkojen toimintaa
Päivä 1 tai 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joshua Ewen, MD, Hugo Moser Research Institute at Kennedy Krieger

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00146732

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomien EEG-tietojen toimittaminen National Institutes of Mental Health Data Archiveen

IPD-jaon aikakehys

Tarvittaessa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Ei mitään -- havainnollistava

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa