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Un nuovo quadro per l'imitazione alterata nell'ASD

22 gennaio 2024 aggiornato da: Joshua Ewen, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
È noto da tempo che le persone con disturbi dello spettro autistico (ASD) hanno difficoltà a imitare le azioni degli altri; alcuni ricercatori hanno evidenziato che l'imitazione compromessa è un contributo fondamentale allo sviluppo dell'autismo. Ciò che è ancora sconosciuto è esattamente come l'imitazione nei bambini con ASD differisca da quella dei coetanei con sviluppo tipico. elementi essere coordinati simultaneamente. Al contrario, l'imitazione è relativamente preservata quando gli elementi del movimento vengono eseguiti in serie. Il coordinamento dei movimenti simultanei è un segno distintivo delle azioni eseguite nel mondo reale. Con un occhio all'ottimizzazione delle terapie comuni che dipendono fortemente dall'imitazione, il passo successivo è quello di individuare dove, nella catena dalla percezione all'azione, risieda la limitazione della capacità nell'elaborazione simultanea. Questo studio sarà condotto in circa due giorni e comporterà l'imitazione di gesti che vengono presentati tramite video. Inoltre, un EEG registrerà l'attività elettrica del cervello durante determinati compiti per valutare come il cervello risponde quando il compito di imitazione è più o meno difficile. Saranno utilizzate anche diverse altre misure cliniche e comportamentali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le menomazioni dell'imitazione visuo-motoria (VMI) sono fondamentali per la patogenesi e influenzano il trattamento dei disturbi dello spettro autistico (ASD). Le terapie più comunemente utilizzate per migliorare la funzione sociale, comunicativa, accademica, adattiva e occupazionale negli individui con ASD si basano sull'imitazione e le menomazioni nel VMI rappresentano un collo di bottiglia per l'efficienza e l'efficacia di queste terapie. Inoltre, un influente resoconto psicologico suggerisce che i disturbi dell'imitazione portano allo sviluppo del fenotipo ASD. Studiando precisamente come il VMI è compromesso nell'ASD, è possibile sia potenziare le terapie diffuse sia possibilmente alterare il decorso del disturbo stesso. Sfortunatamente, i ricercatori attualmente sanno poco sulla natura precisa dei disturbi dell'imitazione nell'ASD. Il nostro laboratorio ha recentemente identificato un promettente parametro specifico del compito che separa l'imitazione preservata da quella compromessa nell'ASD: i bambini con ASD hanno difficoltà a imitare quando l'attività richiede che due elementi di movimento separati siano coordinati simultaneamente. Al contrario, l'imitazione è relativamente preservata quando gli elementi del movimento vengono eseguiti in serie. Questo risultato è stato successivamente convalidato in uno studio pubblicato e nuovamente replicato nei dati preliminari. La coordinazione di movimenti simultanei è un segno distintivo delle abilità svolte nel mondo reale (allacciarsi le scarpe, mangiare con coltello e forchetta, guidare, comunicare con linguaggio simultaneo verbale e gestuale). Al fine di ottimizzare le comuni terapie di abilità adattive e socio-comunicative, il passo successivo è quello di individuare dove, nella catena dalla percezione all'azione, risieda la limitazione della capacità nell'elaborazione simultanea. Per fare ciò, i ricercatori propongono un rigoroso piano di ricerca che comprende tre approcci sperimentali complementari: psicofisica sistematica, test neuropsicologici ed EEG. L'obiettivo è analizzare in modo specifico il contributo al collo di bottiglia della simultaneità nei processi percettivi rispetto a quelli motori utilizzando esperimenti di controllo psicofisico. Partendo dall'ipotesi che alcuni bambini con ASD possano avere più limitazioni percettive e altri possano avere più limitazioni motorie, i ricercatori valuteranno esplicitamente l'eterogeneità. È quindi possibile mettere in relazione gli aspetti percettivi e motori del gesto simultaneo VMI con test neuropsicologici convalidati di deficit attenzionali e percettivi clinici noti nell'ASD. Infine, nell'Aim 3, gli investigatori interrogheranno direttamente le reti visive e motorie. Le misure EEG dell'attivazione correlata all'attività sono sensibili al carico dell'attività e possono essere valutate in modo differenziale nelle reti visive e motorie. Valutando la modulazione carente correlata all'evento dell'attività EEG nelle reti visive o motorie a condizioni simultanee (carico elevato) rispetto a condizioni seriali (carico ridotto), i ricercatori possono individuare il collo di bottiglia. Oltre a fornire un approccio complementare alle misure comportamentali degli Obiettivi 1 e 2, i risultati dello studio EEG possono aprire la strada a futuri biomarcatori e terapie di neurostimolazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

148

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Vedi sopra

Descrizione

Criteri generali di inclusione:

Età 8 anni, da 0 mesi a 12 anni, 11 mesi, 30 giorni

Il consenso informato è fornito da un genitore o tutore e il consenso è fornito dal bambino

Wechsler Intelligence Scale for Children-IV (WISC-IV) Quoziente intellettivo (QI) su scala completa > di 80, a meno che non vi sia una discrepanza dell'indice pari o superiore a 12 punti, nel qual caso l'indice di comprensione verbale o l'indice di ragionamento percettivo devono essere > 80 e il più basso dei due deve essere > 65

Destrimani, basato sull'esame fisico e neurologico per i segni sottili (PANESS) e sull'Edinburgh Handedness Inventory.

Criteri generali di esclusione:

Presenza o anamnesi di un disturbo neurologico definitivo incluse convulsioni (ad eccezione di brevi convulsioni febbrili non complicate), tumore, grave trauma cranico, ictus, lesione, anamnesi di intervento chirurgico al cranio o malattia (poiché influisce sull'analisi dell'elettroencefalogramma [EEG]) o anamnesi di EEG significativo anomalia

Presenza di un grave disturbo medico cronico

Presenza di un deficit visivo significativo (visione corretta a distanza inferiore a 20/40)

Storia di abuso o dipendenza da alcol/sostanze

Eccessiva sensibilità tattile del cuoio capelluto

Sensibilità al contatto con prodotti per la cura della pelle o cosmetici (a causa della possibilità di irritazione da elettrodi/pasta EEG)

Acconciature che interferirebbero con il contatto tra la cuffia EEG e il cuoio capelluto e non possono essere rimosse

Tic cronici o altri disturbi del movimento significativi

Gravidanza (a causa di effetti potenziali e sconosciuti sulla funzione cerebrale rispetto alle misure di questo studio).

I bambini saranno esclusi se sono in affidamento. I genitori possono essere genitori biologici o adottivi purché siano i tutori legali del bambino.

I genitori dei bambini nello studio potrebbero non avere una diagnosi di autismo.

Ulteriori criteri di ammissibilità per ciascun gruppo sono contenuti nelle seguenti sezioni:

Criteri specifici di inclusione/esclusione per il gruppo ASD:

La diagnosi del disturbo dello spettro autistico (ASD) verrà effettuata in modo conservativo utilizzando l'Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) o l'Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition (ADOS-2). Se le circostanze impongono che non sia possibile somministrare un ADOS-2, al suo posto verrà somministrata la Breve osservazione dei sintomi dell'autismo (BOSA). L'ADOS-2 o BOSA sarà eseguito da un associato di psicologia addestrato nella sua amministrazione e punteggio. I bambini devono soddisfare le soglie diagnostiche su questi strumenti e la diagnosi sarà confermata utilizzando il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione (DSM-5), da un neurologo.

I bambini possono non avere una storia di eziologia nota per l'autismo (per es., sindrome dell'X fragile, sclerosi tuberosa, fenilchetonuria, rosolia congenita) o una storia di insulto prenatale/perinatale documentato, e non mostreranno alcuna evidenza di soddisfare i criteri per ulteriori diagnosi psichiatriche tra cui gravi depressione, disturbo bipolare, disturbo della condotta o disturbo dell'adattamento, sulla base delle risposte materne e infantili del Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS). I soggetti con disturbi d'ansia in comorbilità, tra cui disturbo d'ansia generalizzato, disturbo d'ansia da separazione, fobie semplici e sociali e disturbo ossessivo-compulsivo (DOC), potranno partecipare poiché l'ansia è comune nell'ASD e repertori simili ripetitivi che assomigliano a "ossessivo-compulsivo comportamento" sono componenti dei criteri diagnostici per ASD.

Saranno inclusi anche i bambini con diagnosi di comorbidità di disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) a causa dei frequenti tassi di comorbilità con ASD. I bambini che assumono farmaci stimolanti avranno il farmaco trattenuto il giorno del test.

Criteri specifici di inclusione/esclusione per i controlli a sviluppo tipico (TD).

I bambini saranno inclusi nel gruppo di controllo a sviluppo tipico (TD) se: (1) non soddisfano i criteri di cut-off pubblicati per ASD sulla Social Responsiveness Scale, seconda edizione (SRS-2), (2) non hanno una storia di un disturbo dello sviluppo o un disturbo psichiatrico basato sulle risposte materne e infantili del K-SADS (esclusa la fobia semplice o sociale); e (3) sono liberi da familiari stretti (fratelli, genitori) con autismo o altri disturbi pervasivi dello sviluppo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Autismo
Bambini destrimani, età 8.0-12.9, diagnosticato con ASD ad alto funzionamento (e senza condizioni di comorbilità, esclusi i disturbi d'ansia)
Studio osservazionale del comportamento e dell'attività cerebrale elettrica
Controllo
Bambini destrimani, di età compresa tra 8,0 e 12,9 anni, senza diagnosi neurologiche o psichiatriche, attualmente o in passato
Studio osservazionale del comportamento e dell'attività cerebrale elettrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure psicofisiche di imitazione
Lasso di tempo: Giorno 1 o 2
2-3 misure psicofisiche appositamente progettate della capacità di imitazione del gesto e dei suoi sottocomponenti
Giorno 1 o 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure EEG dell'attività cerebrale durante l'imitazione del gesto
Lasso di tempo: Giorno 1 o 2
Perturbazione spettrale correlata all'evento associata a compiti di imitazione (e compiti di controllo), in siti che riflettono l'attività delle reti visuo-motorie
Giorno 1 o 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joshua Ewen, MD, Hugo Moser Research Institute at Kennedy Krieger

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2018

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00146732

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Invio di dati EEG de-identificati al National Institutes of Mental Health Data Archive

Periodo di condivisione IPD

Come richiesto

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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