Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový rámec pro narušenou imitaci v ASD

22. dubna 2026 aktualizováno: Ericka Wodka, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Dlouhodobě se uznává, že lidé s poruchami autistického spektra (ASD) mají potíže s napodobováním jednání druhých; někteří vyšetřovatelé zdůraznili, že narušená imitace je hlavním přispěvatelem k rozvoji autismu. Dosud není přesně známo, jak se imitace u dětí s PAS liší od typicky vyvíjejících se vrstevníků. Vyšetřovatelé identifikovali parametr úlohy, který odděluje zachovanou od narušené imitace gest u PAS: děti s PAS mají potíže s napodobováním, když úkol vyžaduje dva samostatné pohyby. prvky být koordinovány současně. Naopak při sériovém provádění pohybových prvků je imitace relativně zachována. Koordinace simultánních pohybů je charakteristickým znakem akcí prováděných v reálném světě. S ohledem na optimalizaci běžných terapií, které silně závisí na napodobování, je dalším krokem oddělit se, kde v řetězci od vnímání k akci leží kapacitní omezení při současném zpracování. Tato studie bude provedena přibližně za dva dny a bude zahrnovat napodobování gest, která jsou prezentována prostřednictvím videa. Kromě toho EEG zaznamená elektrickou aktivitu mozku během určitých úkolů, aby bylo možné posoudit, jak mozek reaguje, když je úkol napodobování více či méně obtížný. Bude také použito několik dalších klinických a behaviorálních opatření.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy vizuomotorické imitace (VMI) jsou zásadní pro patogenezi a ovlivňují léčbu poruch autistického spektra (ASD). Terapie, které se nejčastěji používají ke zlepšení sociálních, komunikativních, akademických, adaptivních a pracovních funkcí u jedinců s PAS, spoléhají na imitaci a poruchy VMI představují překážku účinnosti a účinnosti těchto terapií. Kromě toho vlivný psychologický popis naznačuje, že poruchy imitace vedou k rozvoji fenotypu ASD. Přesným studiem toho, jak je VMI narušen u ASD, je možné jak zlepšit rozšířené terapie, tak možná i změnit průběh samotné poruchy. Bohužel vědci v současné době vědí jen málo o přesné povaze poruch imitace u ASD. Naše laboratoř nedávno identifikovala slibný specifický parametr úkolu, který odděluje zachované od narušené imitace gest u PAS: děti s PAS mají potíže s napodobováním, když úkol vyžaduje koordinaci dvou samostatných pohybových prvků současně. Naopak při sériovém provádění pohybových prvků je imitace relativně zachována. Toto zjištění bylo následně potvrzeno v publikované studii a znovu replikováno v předběžných datech. Koordinace simultánních pohybů je charakteristickým znakem dovedností vykonávaných v reálném světě (vázání bot, jídlo vidličkou, řízení, komunikace současným verbálním a gestickým jazykem). Za účelem optimalizace běžných adaptivních a sociálně-komunikativních terapií dovedností je dalším krokem oddělit se, kde v řetězci od vnímání k akci leží kapacitní omezení při simultánním zpracování. Za tímto účelem vyšetřovatelé navrhují přísný výzkumný plán, který zahrnuje tři komplementární experimentální přístupy: systematickou psychofyziku, neuropsychologické testování a EEG. Cílem je specificky rozebrat příspěvek k úzkému hrdlu simultánnosti v percepčních vs. motorických procesech pomocí experimentů psychofyzické kontroly. Za předpokladu, že některé děti s PAS mohou mít větší percepční omezení a jiné mohou mít větší motorická omezení, vyšetřovatelé posoudí heterogenitu explicitně. Poté je možné vztáhnout percepční a motorické aspekty simultánního gestického VMI k ověřeným neuropsychologickým testům známých klinických deficitů pozornosti a vnímání u ASD. Nakonec v cíli 3 budou vyšetřovatelé přímo vyslýchat vizuální a motorické sítě. EEG měření aktivace související s úlohou jsou citlivá na zátěž úlohy a mohou být rozdílně hodnocena ve vizuálních a motorických sítích. Posouzením nedostatečné modulace aktivity EEG související s událostmi ve vizuálních nebo motorických sítích na simultánní (vysoká zátěž) vs. sériová (nízká zátěž) podmínky mohou vyšetřovatelé určit úzké místo. Kromě poskytnutí přístupu, který doplňuje behaviorální opatření cílů 1 a 2, mohou výsledky studie EEG připravit cestu pro budoucí biomarkery a neurostimulační terapie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

201

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Kennedy Krieger Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Viz výše

Popis

Obecná kritéria pro zařazení:

Věk 8 let, 0 měsíců až 12 let, 11 měsíců, 30 dní

Informovaný souhlas poskytuje rodič nebo opatrovník a souhlas poskytuje dítě

Wechslerova škála inteligence pro děti-IV (WISC-IV) Úplný inteligenční kvocient (IQ) > než 80, pokud není 12 bodů nebo větší nesrovnalost indexu, v takovém případě musí být index verbálního porozumění nebo index percepčního uvažování > 80 a nižší z těchto dvou musí být > 65

Pravorukost na základě fyzického a neurologického vyšetření jemných znaků (PANESS) a Edinburghského inventáře rukou.

Obecná kritéria vyloučení:

Přítomnost nebo anamnéza definitivní neurologické poruchy včetně záchvatů (kromě nekomplikovaných krátkých febrilních záchvatů), nádoru, těžkého poranění hlavy, mrtvice, léze, anamnéza operace lebky nebo onemocnění (protože to ovlivňuje analýzu elektroencefalogramu [EEG]) nebo historie významného EEG abnormalita

Přítomnost závažné chronické zdravotní poruchy

Přítomnost významné poruchy zraku (korigované vidění na dálku horší než 20/40)

Anamnéza zneužívání alkoholu / návykových látek nebo závislosti

Nadměrná hmatová citlivost pokožky hlavy

Kontaktní citlivost na produkty péče o pleť nebo kosmetiku (kvůli možnosti podráždění elektrodami/pastou EEG)

Účesy, které by narušovaly kontakt mezi EEG čepičkou a pokožkou hlavy a nelze je odstranit

Chronické tiky nebo jiné významné pohybové poruchy

Těhotenství (kvůli potenciálním a neznámým účinkům na funkci mozku s ohledem na měření této studie).

Děti budou vyloučeny, pokud jsou v pěstounské péči. Rodiče mohou být biologickým nebo osvojitelským rodičem, pokud jsou zákonným zástupcem dítěte.

Rodiče dětí ve studii nemusí mít diagnózu autismu.

Další kritéria způsobilosti pro každou skupinu jsou obsažena v následujících částech:

Specifická kritéria pro zařazení/vyloučení pro skupinu ASD:

Diagnóza poruchy autistického spektra (ASD) bude provedena konzervativně pomocí buď Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R), nebo Autism Diagnostic Observation Schedule, druhé vydání (ADOS-2). Pokud okolnosti naznačují, že ADOS-2 nelze podat, bude místo ní podán stručný přehled příznaků autismu (BOSA). ADOS-2 nebo BOSA bude provádět psychologický spolupracovník vyškolený v jeho administraci a bodování. Děti musí splňovat diagnostické prahy na těchto přístrojích a diagnóza bude potvrzena neurologem pomocí Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání (DSM-5).

Děti nemusí mít v anamnéze známou etiologii autismu (např. syndrom křehkého X, tuberózní skleróza, fenylketonurie, vrozená zarděnka) nebo v anamnéze zdokumentované prenatální/perinatální inzultace a nevykazují žádné důkazy o splnění kritérií pro další psychiatrické diagnózy včetně závažných deprese, bipolární porucha, porucha chování nebo porucha přizpůsobení, založené na reakcích matek a dětí z Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizofrenia for School-Age Children (K-SADS). Subjekty s komorbidními úzkostnými poruchami, včetně generalizované úzkostné poruchy, separační úzkostné poruchy, jednoduchých a sociálních fobií a obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD), se budou moci zúčastnit, protože úzkost je běžná u ASD a podobných opakujících se repertoárů připomínajících „obsedantně-kompulzivní chování“ jsou součástí diagnostických kritérií pro ASD.

Děti s komorbidní diagnózou poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD) budou také zahrnuty kvůli častému výskytu komorbidity s ASD. Děti užívající stimulační léky budou mít léky v den testování.

Specifická kritéria pro zařazení/vyloučení pro typicky se vyvíjející (TD) kontroly

Děti budou zařazeny do typicky se vyvíjející (TD) kontrolní skupiny, pokud: (1) nesplňují publikovaná mezní kritéria pro ASD na škále sociální odezvy, druhé vydání (SRS-2), (2) nemají v minulosti vývojová porucha nebo psychiatrická porucha založená na mateřských a dětských reakcích na K-SADS (s výjimkou jednoduché nebo sociální fobie); a (3) nemají nejbližší členy rodiny (sourozence, rodiče) s autismem nebo jinou pervazivní vývojovou poruchou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Autismus
Děti pro praváky, věk 8,0–12,9 let, s diagnózou vysoce funkční ASD (a bez přidružených chorob, s výjimkou úzkostných poruch)
Pozorovací studie chování a elektrické mozkové aktivity
Řízení
Děti praváky, ve věku 8,0–12,9 let, bez neurologických nebo psychiatrických diagnóz, v současnosti nebo v anamnéze
Pozorovací studie chování a elektrické mozkové aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychofyzická opatření napodobování
Časové okno: Den 1 nebo 2
2-3 účelově navržená psychofyzická měření schopnosti imitace gest a jejich dílčích složek
Den 1 nebo 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EEG měření mozkové aktivity při napodobování gest
Časové okno: Den 1 nebo 2
Spektrální porucha související s událostmi spojená s imitační úlohou (a kontrolními úlohami) na místech odrážejících aktivitu vizuomotorických sítí
Den 1 nebo 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua Ewen, MD, Hugo Moser Research Institute at Kennedy Krieger

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00146732

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Odeslání neidentifikovaných dat EEG do archivu dat Národního institutu duševního zdraví

Časový rámec sdílení IPD

Podle potřeby

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Žádný - pozorovací

Předplatit