老年人中风的早期站立研究 (AVESSES)
2020年11月5日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans
功能恢复是中风管理中的主要问题之一，有多种康复方法可以促进这种恢复。
垂直化是一种优势已被广泛证明的技术，特别是在神经病学领域。 虽然常用于中风的康复，但仍缺乏证据证明其对这种特殊护理的影响。
垂直化在两种情况下未得到充分利用：在超急性期以及老年和非常虚弱的患者中。 然而，已经表明，治疗的早熟允许更好的功能恢复。 同样，老年人的再教育也存在争议，因为长期以来一直提到年龄是预后不良的一个因素，目标有时被低估。 然而，一些研究表明，在相同的康复条件下，老年患者的康复程度与年轻患者一样。 所发现的差异至少部分是由于老年中风患者的“康复较少”。
不同的现有数据使我们得出这样的假设，即急性期老年偏瘫患者的垂直化可以更好地恢复功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Orléans、法国、45067
- CHR d'Orléans
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 缺血性或出血性中风
- 年龄 > 70
- 改良 Rankin 量表 (MRS) 预中风：0 或 1
- 出现症状后 48 小时内进入神经血管病房
- NIHSS 下肢运动技能第 6 项：3 或 4
- 改良的功能性步行分类：0
- 加入社会保障计划
排除标准：
- 运动顺序限制行走的中风史
- 动脉狭窄限制 D4 前的日出（由多普勒识别）
- 已知或存在于急性期的症状性体位性低血压
- 昏迷
- 将被转介到部门外的结构（UNV 或其他）的患者
- 骨折、骨科疾病或任何其他妨碍垂直化的并发症
- 患者拒绝参与研究或被垂直化
- 被监护的病人
- 被行政决定剥夺自由的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：垂直化
患者将被放置在尽可能垂直的位置。
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为了让偏瘫患者垂直化，我们将使用康复中常用的一种设备：站立（或站立）品牌的Thera Trainer。
尽管由于膝盖、臀部和上肢的前部支撑而导致运动和姿势缺陷，该装置仍可以让患者保持站立。
使用此设备垂直化需要一名或两名护理人员在场（包括至少一名再教育者），具体取决于患者参与的可能性。
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无干预：被动动员
下肢缺陷的被动动员
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过分数
大体时间：第四个月
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PASS 分数（分数 36）将在 4 个月 (t2) 时进行单盲评估（由不知道所进行的再教育的物理治疗师）。
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第四个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能恢复
大体时间：第 15 天
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它将通过在第 10 次（t1）之后或患者离开时（如果发生在之前）评估 PASS 分数，以单盲方式进行。
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第 15 天
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步行质量评价
大体时间：第 4 个月
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由于在 4 个月时修改了 FAC 量表，它将在单盲中进行
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第 4 个月
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排便天数百分比
大体时间：第 15 天
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大便天数/在 UNV 住院天数
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第 15 天
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半定量评价
大体时间：第 15 天
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大便量在护理团队的数据收集中进行评估（0：无鞍，+：少量大便，++：中等量，+++：大量，++++：非常重要的量）
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第 15 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Canan OZSANCAK, Dr、CHR d'Orléans
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Allison R, Dennett R. Pilot randomized controlled trial to assess the impact of additional supported standing practice on functional ability post stroke. Clin Rehabil. 2007 Jul;21(7):614-9. doi: 10.1177/0269215507077364.
- Bagg S, Pombo AP, Hopman W. Effect of age on functional outcomes after stroke rehabilitation. Stroke. 2002 Jan;33(1):179-85. doi: 10.1161/hs0102.101224.
- Bagley P, Hudson M, Forster A, Smith J, Young J. A randomized trial evaluation of the Oswestry Standing Frame for patients after stroke. Clin Rehabil. 2005 Jun;19(4):354-64. doi: 10.1191/0269215505cr874oa.
- Benaim C, Perennou DA, Villy J, Rousseaux M, Pelissier JY. Validation of a standardized assessment of postural control in stroke patients: the Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS). Stroke. 1999 Sep;30(9):1862-8. doi: 10.1161/01.str.30.9.1862.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月31日
初级完成 (实际的)
2020年7月10日
研究完成 (实际的)
2020年7月10日
研究注册日期
首次提交
2018年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月31日
首次发布 (实际的)
2018年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月5日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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