Eine sehr frühe Studie zum Schlaganfall älterer Menschen (AVESSES)
Die funktionelle Wiederherstellung ist eines der Hauptprobleme bei der Behandlung von Schlaganfällen, und es gibt verschiedene Wege in der Rehabilitation, um diese Wiederherstellung zu fördern.
Die Vertikalisierung ist eine Technik, deren Vorteile weithin nachgewiesen wurden, insbesondere in der Neurologie. Obwohl es häufig in der Rehabilitation von Schlaganfällen verwendet wird, fehlen noch Beweise für seine Auswirkungen auf diese spezielle Behandlung.
Die Vertikalisierung wird in zwei Situationen zu wenig genutzt: in der hyperakuten Phase sowie bei älteren und sehr defizienten Patienten. Es hat sich jedoch gezeigt, dass die Frühreife der Behandlung eine bessere funktionelle Wiederherstellung ermöglicht. In ähnlicher Weise wird auch die Umerziehung älterer Menschen diskutiert, da seit langem erwähnt wird, dass das Alter ein Faktor für eine schlechte Prognose ist, die Ziele werden manchmal unterschätzt. Mehrere Studien haben jedoch gezeigt, dass sich ältere Patienten bei gleicher Rehabilitation genauso gut erholen wie jüngere Patienten. Die festgestellten Unterschiede sind zumindest teilweise auf „weniger Rehabilitation“ älterer Schlaganfallpatienten zurückzuführen.
Die unterschiedlichen vorhandenen Daten führen uns zu der Hypothese, dass die Vertikalisierung des älteren gelähmten Patienten in der Akutphase eine bessere funktionelle Erholung ermöglichen würde.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Orléans, Frankreich, 45067
- CHR d'Orléans
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall
- Alter > 70
- Modifizierte Rankin-Skala (MRS) vor dem Schlaganfall: 0 oder 1
- Aufnahme in die neurovaskuläre Abteilung weniger als 48 Stunden nach Symptombeginn
- NIHSS Item 6 für motorische Fähigkeiten der unteren Extremitäten: 3 oder 4
- Modifizierte funktionale Gehfähigkeitsklassifizierung: 0
- Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines Schlaganfalls mit motorischer Sequenzierung, die das Gehen einschränkt
- Arterielle Stenose, die den Sonnenaufgang vor D4 begrenzt (identifiziert durch Doppler)
- Symptomatische orthostatische Hypotonie bekannt oder in der akuten Phase vorhanden
- Koma
- Patienten, die an eine Struktur (UNV oder andere) außerhalb der Abteilung überwiesen werden
- Fraktur, orthopädische Störung oder andere Komplikationen, die eine Vertikalisierung verhindern
- Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen oder vertikalisiert zu werden
- Patienten unter Vormundschaft
- Patienten, denen aufgrund einer Verwaltungsentscheidung die Freiheit entzogen wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Vertikalisierung
Der Patient wird in eine möglichst vertikale Position gebracht.
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Um die Vertikalisierung von Hemiplegie-Patienten zu ermöglichen, werden wir ein in der Rehabilitation häufig verwendetes Gerät verwenden: die stehende (oder stehende) Marke Thera Trainer .
Dieses Gerät ermöglicht es, den Patienten trotz motorischer und posturaler Defizite dank Knie-, Gesäß- und vorderer Stützung der oberen Extremitäten im Stehen zu halten.
Die Vertikalisierung mit diesem Gerät erfordert die Anwesenheit von einer oder zwei Pflegekräften (darunter mindestens eine Umerzieherin), je nach Mitwirkungsmöglichkeiten des Patienten.
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Kein Eingriff: Passive Mobilisierung
Passive Mobilisierung des Defizits der unteren Extremitäten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PASS-Punktzahl
Zeitfenster: 4. Monat
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die PASS-Punktzahl (Punktzahl 36) wird nach 4 Monaten (t2) einfach blind bewertet (von einem Physiotherapeuten, der sich der durchgeführten Umerziehung nicht bewusst ist).
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4. Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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funktionelle Wiederherstellung
Zeitfenster: Tag 15
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Es wird einfach blind durchgeführt, indem der PASS-Score nach der 10. Sitzung (t1) bewertet wird oder wenn der Patient die Sitzung verlässt, falls dies zuvor auftritt.
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Tag 15
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Bewertung der Gehqualität
Zeitfenster: Monat 4
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Es wird dank der modifizierten FAC-Skala nach 4 Monaten einfach blind durchgeführt
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Monat 4
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Prozentsatz der Tage mit Stuhlgang
Zeitfenster: Tag 15
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Anzahl der Tage mit Stuhl / Anzahl der Tage des Krankenhausaufenthalts in UNV
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Tag 15
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Halbquantitative Auswertung
Zeitfenster: Tag 15
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Die Stuhlmenge wird in der Datenerhebung der Pflegeteams bewertet (0: kein Sattel, +: wenig Stuhl, ++: mäßige Menge, +++: größere Menge, ++ ++: sehr große Menge)
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Tag 15
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Canan OZSANCAK, Dr, CHR d'Orléans
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Allison R, Dennett R. Pilot randomized controlled trial to assess the impact of additional supported standing practice on functional ability post stroke. Clin Rehabil. 2007 Jul;21(7):614-9. doi: 10.1177/0269215507077364.
- Bagg S, Pombo AP, Hopman W. Effect of age on functional outcomes after stroke rehabilitation. Stroke. 2002 Jan;33(1):179-85. doi: 10.1161/hs0102.101224.
- Bagley P, Hudson M, Forster A, Smith J, Young J. A randomized trial evaluation of the Oswestry Standing Frame for patients after stroke. Clin Rehabil. 2005 Jun;19(4):354-64. doi: 10.1191/0269215505cr874oa.
- Benaim C, Perennou DA, Villy J, Rousseaux M, Pelissier JY. Validation of a standardized assessment of postural control in stroke patients: the Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS). Stroke. 1999 Sep;30(9):1862-8. doi: 10.1161/01.str.30.9.1862.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHRO-2016-02
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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