Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyvin varhainen tutkimus vanhusten aivohalvauksesta (AVESSES)

torstai 5. marraskuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Toiminnallinen palautuminen on yksi aivohalvauksen hallinnan pääkysymyksistä ja kuntoutuksessa on useita tapoja edistää tätä palautumista.

Vertikalisointi on tekniikka, jonka hyödyt on osoitettu laajasti, erityisesti neurologiassa. Vaikka sitä käytetään yleisesti aivohalvauksen kuntoutuksessa, sen vaikutuksesta tähän erityiseen hoitoon ei ole vielä todisteita.

Vertikalisaatiota ei hyödynnetä kahdessa tilanteessa: hyperakuuttivaiheessa sekä iäkkäillä ja erittäin vajaatoiminnallisilla potilailla. On kuitenkin osoitettu, että hoidon ennenaikaisuus mahdollistaa paremman toiminnan palautumisen. Samoin keskustellaan myös ikääntyneiden uudelleenkoulutuksesta, sillä iän on jo pitkään puhuttu huonon ennusteen tekijänä, tavoitteita toisinaan aliarvioidaan. Useat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että samalla kuntoutuksella iäkkäät potilaat toipuvat yhtä paljon kuin nuoremmat potilaat. Löydetyt erot johtuvat ainakin osittain vanhempien aivohalvauspotilaiden "vähemmän kuntoutuksesta".

Erilaiset olemassa olevat tiedot johtavat hypoteesiin, että iäkkään hemiplegian potilaan vertikaalisaatio akuutissa vaiheessa mahdollistaisi paremman toiminnallisen toipumisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Orléans, Ranska, 45067
        • CHR d'Orleans

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
  • Ikä > 70
  • Modified Rankin Scale (MRS) ennen vetoa: 0 tai 1
  • Pääsy neurovaskulaariseen yksikköön alle 48 tunnin kuluttua oireiden alkamisesta
  • NIHSS kohta 6 alaraajojen motorisille taidoille: 3 tai 4
  • Muokattu toiminnallinen ambulaatioluokitus: 0
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivohalvauksen historia, jossa moottorin sekvensointi rajoittaa kävelyä
  • Valtimoahtauma, joka rajoittaa auringonnousua ennen päivää 4 (tunnistettu Dopplerilla)
  • Oireinen ortostaattinen hypotensio, joka tunnetaan tai esiintyy akuutissa vaiheessa
  • Kooma
  • Potilaat, jotka ohjataan osaston ulkopuoliseen rakenteeseen (UNV tai muuhun).
  • Murtuma, ortopedinen häiriö tai mikä tahansa muu vertikaalistumisen estävä komplikaatio
  • Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen tai vertikaalisoitumisesta
  • Potilaat huoltajina
  • Hallintopäätöksellä vapautensa menettäneet potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vertikalisointi
potilas asetetaan mahdollisimman pystysuoraan asentoon.
Menettely: Vertikalisointi
Mahdollistaaksemme hemiplegisten potilaiden vertikaalisoinnin, käytämme kuntoutuksessa yleisesti käytettyä laitetta: seisovaa (tai seisovaa) tuotemerkkiä Thera Trainer . Tämä laite mahdollistaa potilaan pitämisen pystyssä huolimatta motorisista ja asentohäiriöistä polven, pakaroiden ja yläraajojen etutuen ansiosta. Vertikalisointi tällä laitteella edellyttää yhden tai kahden hoitajan (mukaan lukien vähintään yksi uudelleenkasvattaja) läsnäoloa potilaan osallistumismahdollisuuksista riippuen.
Ei väliintuloa: Passiivinen mobilisaatio
Alaraajan vajauksen passiivinen mobilisaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PASS-pisteet
Aikaikkuna: 4. kuukausi
PASS-pistemäärä (pistemäärä 36) arvioidaan 4 kuukauden kohdalla (t2) yksitellen (fysioterapeutin toimesta, joka ei ole tietoinen suoritetusta uudelleenkoulutuksesta).
4. kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminnallinen palautuminen
Aikaikkuna: Päivä 15
Se suoritetaan yksittäissokkomenetelmällä arvioimalla PASS-pisteet 10. istunnon jälkeen (t1) tai potilaan poistuessa, jos se tapahtuu ennen.
Päivä 15
Kävelyn laadun arviointi
Aikaikkuna: Kuukausi 4
Se suoritetaan yksittäissokolla modifioidun FAC-asteikon ansiosta 4 kuukauden kohdalla
Kuukausi 4
Niiden päivien prosenttiosuus, joissa esiintyi ulosteita
Aikaikkuna: Päivä 15
Ulostepäivien lukumäärä / UNV:n sairaalahoitopäivien lukumäärä
Päivä 15
Puolikvantitatiivinen arviointi
Aikaikkuna: Päivä 15
Ulosteiden määrä arvioidaan hoitotiimien tiedonkeruussa (0: ei satulaa, +: pieni määrä ulostetta, ++: kohtalainen määrä, +++: suurempi määrä, ++ ++: erittäin tärkeä määrä)
Päivä 15

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Tutkijat

  • Päätutkija: Canan OZSANCAK, Dr, CHR d'Orleans

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHRO-2016-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa