Une étude très précoce sur l'AVC chez les personnes âgées (AVESSES)
La récupération fonctionnelle est l'un des principaux enjeux de la prise en charge de l'AVC et il existe différentes voies en rééducation pour favoriser cette récupération.
La verticalisation est une technique dont les bénéfices ont été largement démontrés, notamment en neurologie. Bien qu'elle soit couramment utilisée dans la réadaptation après un AVC, les preuves manquent encore quant à son impact dans cette prise en charge spécifique.
La verticalisation est sous-utilisée dans deux situations : en phase hyperaiguë ainsi que chez les patients âgés et très déficients. Il a cependant été démontré que la précocité du traitement permet une meilleure récupération fonctionnelle. De même, la rééducation des personnes âgées fait également débat puisqu'il a longtemps été évoqué que l'âge était un facteur de mauvais pronostic, les objectifs étant parfois sous-estimés. Cependant, plusieurs études ont montré qu'avec la même rééducation, les patients âgés récupèrent autant que les patients plus jeunes. Les différences constatées sont au moins en partie dues à "moins de réadaptation" des patients âgés victimes d'un AVC.
Les différentes données existantes nous conduisent à l'hypothèse que la verticalisation du patient âgé hémiplégique en phase aiguë permettrait une meilleure récupération fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Orléans, France, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique ou hémorragique
- Âge > 70
- Échelle de Rankin modifiée (MRS) avant AVC : 0 ou 1
- Admission dans l'unité neuro vasculaire moins de 48 heures après le début des symptômes
- NIHSS Item 6 pour les habiletés motrices des membres inférieurs : 3 ou 4
- Classification d'ambulation fonctionnelle modifiée : 0
- Affilié à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'AVC avec séquençage moteur limitant la marche
- Sténose artérielle limitant le lever du soleil avant J4 (identifiée par Doppler)
- Hypotension orthostatique symptomatique connue ou présente à la phase aiguë
- Coma
- Patients qui seront orientés vers une structure (UNV ou autre) extérieure au service
- Fracture, trouble orthopédique ou toute autre complication empêchant la verticalisation
- Refus du patient de participer à l'étude ou d'être verticalisé
- Patients sous tutelle
- Patients privés de liberté par décision administrative
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Verticalisation
le patient sera placé dans la position la plus verticale possible.
|
Pour permettre la verticalisation des patients hémiplégiques, nous allons utiliser un appareil couramment utilisé en rééducation : le debout (ou debout) de marque Thera Trainer.
Ce dispositif permet de maintenir le patient debout malgré les déficits moteurs et posturaux grâce au genou, aux fesses et à un appui antérieur pour les membres supérieurs.
La verticalisation avec ce dispositif nécessite la présence d'un ou deux soignants (dont au moins un rééducateur), selon les possibilités de participation du patient.
|
|
Aucune intervention: Mobilisation passive
Mobilisation passive du déficit du membre inférieur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Note RÉUSSITE
Délai: 4ème mois
|
le score PASS (score de 36) sera évalué à 4 mois (t2) en simple aveugle (par un kinésithérapeute qui n'aura pas connaissance de la rééducation effectuée).
|
4ème mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
récupération fonctionnelle
Délai: Jour 15
|
Elle sera réalisée en simple aveugle en évaluant le score PASS après la 10ème séance (t1) ou au départ du patient si elle survient avant.
|
Jour 15
|
|
Évaluation de la qualité de la marche
Délai: Mois 4
|
Elle sera réalisée en simple aveugle grâce à l'échelle FAC modifiée à 4 mois
|
Mois 4
|
|
Pourcentage de jours avec des selles
Délai: Jour 15
|
Nombre de jours avec selles / nombre de jours d'hospitalisation en VNU
|
Jour 15
|
|
Évaluation semi-quantitative
Délai: Jour 15
|
La quantité de selles est évaluée dans le recueil de données des équipes soignantes (0 : pas de selle, + : petite quantité de selles, ++ : quantité modérée, +++ : quantité plus importante, ++ ++ : quantité très importante)
|
Jour 15
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Canan OZSANCAK, Dr, CHR d'Orléans
Publications et liens utiles
Publications générales
- Allison R, Dennett R. Pilot randomized controlled trial to assess the impact of additional supported standing practice on functional ability post stroke. Clin Rehabil. 2007 Jul;21(7):614-9. doi: 10.1177/0269215507077364.
- Bagg S, Pombo AP, Hopman W. Effect of age on functional outcomes after stroke rehabilitation. Stroke. 2002 Jan;33(1):179-85. doi: 10.1161/hs0102.101224.
- Bagley P, Hudson M, Forster A, Smith J, Young J. A randomized trial evaluation of the Oswestry Standing Frame for patients after stroke. Clin Rehabil. 2005 Jun;19(4):354-64. doi: 10.1191/0269215505cr874oa.
- Benaim C, Perennou DA, Villy J, Rousseaux M, Pelissier JY. Validation of a standardized assessment of postural control in stroke patients: the Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS). Stroke. 1999 Sep;30(9):1862-8. doi: 10.1161/01.str.30.9.1862.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRO-2016-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .