Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En veldig tidlig stående studie i eldre hjerneslag (AVESSES)

5. november 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Funksjonell utvinning er et av hovedproblemene i behandlingen av hjerneslag, og det er ulike måter i rehabilitering å fremme denne utvinningen på.

Vertikalisering er en teknikk hvis fordeler har blitt mye demonstrert, spesielt innen nevrologi. Selv om det ofte brukes i rehabilitering av hjerneslag, mangler det fortsatt bevis for virkningen i denne spesifikke behandlingen.

Vertikalisering er underutnyttet i to situasjoner: i hyperakutt fase så vel som hos eldre og svært mangelfulle pasienter. Det har imidlertid vist seg at for tidlig behandling gir bedre funksjonell restitusjon. Tilsvarende diskuteres også omskolering av eldre siden det lenge har vært nevnt at alder var en faktor for dårlig prognose, målsettingene er noen ganger undervurdert. Flere studier har imidlertid vist at med samme rehabilitering blir eldre pasienter like mye friske som yngre pasienter. Forskjellene som er funnet skyldes i hvert fall delvis «mindre rehabilitering» av eldre slagpasienter.

De forskjellige eksisterende dataene fører oss til hypotesen om at vertikaliseringen av den eldre hemiplegiske pasienten i akutt fase ville tillate en bedre funksjonell restitusjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Orléans, Frankrike, 45067
        • CHR d'Orléans

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Iskemisk eller hemorragisk slag
  • Alder > 70
  • Modifisert Rankin Scale (MRS) før slag: 0 eller 1
  • Innleggelse i nevrovaskulær enhet mindre enn 48 timer etter symptomdebut
  • NIHSS punkt 6 for motoriske ferdigheter i nedre ekstremiteter: 3 eller 4
  • Modifisert funksjonell ambulasjonsklassifisering: 0
  • Tilknyttet trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hjerneslag med motorisk sekvensering som begrenser gange
  • Arteriell stenose som begrenser soloppgangen før D4 (identifisert av Doppler)
  • Symptomatisk ortostatisk hypotensjon kjent eller tilstede i den akutte fasen
  • Koma
  • Pasienter som vil bli henvist til en struktur (UNV eller annet) utenfor avdelingen
  • Brudd, ortopedisk lidelse eller annen komplikasjon som forhindrer vertikalisering
  • Pasienten nekter å delta i studien eller å bli vertikalisert
  • Pasienter under vergemål
  • Pasienter frihetsberøvet ved forvaltningsvedtak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vertikalisering
pasienten vil bli plassert i mest mulig vertikal stilling.
Fremgangsmåte: Vertikalisering
For å tillate vertikalisering av hemiplegiske pasienter, vil vi bruke en enhet som vanligvis brukes i rehabilitering: stående (eller stående) merket Thera Trainer. Denne enheten gjør det mulig å holde pasienten stående til tross for motoriske og posturale mangler takket være kneet, baken og en fremre støtte for de øvre lemmer. Vertikalisering med denne enheten krever tilstedeværelse av én eller to omsorgspersoner (inkludert minst én re-pedagog), avhengig av mulighetene for deltakelse til pasienten.
Ingen inngripen: Passiv mobilisering
Passiv mobilisering av underekstremitetsunderskuddet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PASS-poengsum
Tidsramme: 4. måned
PASS-skåren (score på 36) vil bli evaluert ved 4 måneder (t2) i single blind (av en fysioterapeut som ikke vil være klar over den utførte reutdanningen).
4. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonell utvinning
Tidsramme: Dag 15
Det vil bli utført i enkelt blind ved å evaluere PASS-skåren etter den 10. økten (t1) eller når pasienten forlater hvis det inntreffer før.
Dag 15
Evaluering av turkvaliteten
Tidsramme: Måned 4
Det vil bli utført i enkelt blind takket være den modifiserte FAC-skalaen ved 4 måneder
Måned 4
Andel dager med avføring
Tidsramme: Dag 15
Antall dager med avføring / antall dager innleggelse i UNV
Dag 15
Semikvantitativ evaluering
Tidsramme: Dag 15
Mengden avføring blir evaluert i datainnsamlingen til omsorgsteamene (0: ingen sal, +: liten mengde avføring, ++: moderat mengde, +++: større mengde, ++ ++: svært viktig mengde)
Dag 15

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Canan OZSANCAK, Dr, CHR d'Orléans

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHRO-2016-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere