Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy nagyon korai állapotú tanulmány időskori stroke-ról (AVESSES)

2020. november 5. frissítette: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

A funkcionális felépülés az egyik fő kérdés a stroke kezelésében, és a rehabilitációban többféleképpen is elősegíthető ez a gyógyulás.

A vertikálisozás olyan technika, amelynek előnyeit széles körben igazolták, különösen a neurológiában. Noha általánosan használják a stroke rehabilitációjában, még mindig hiányoznak bizonyítékok a hatásról ebben a speciális ellátásban.

A vertikalizációt két esetben nem használják ki eléggé: a hiperakut fázisban, valamint az idős és nagyon hiányos betegeknél. Kimutatták azonban, hogy a kezelés korai volta jobb funkcionális helyreállítást tesz lehetővé. Hasonlóan vita tárgyát képezi az idősek átnevelése is, hiszen régóta emlegetik, hogy az életkor rossz prognózist jelentett, a célokat olykor alábecsülik. Számos tanulmány kimutatta azonban, hogy ugyanazzal a rehabilitációval az idős betegek ugyanolyan mértékben gyógyulnak meg, mint a fiatalabbak. A talált különbségek legalábbis részben az idősebb stroke-betegek "kevesebb rehabilitációjának" tudhatók be.

Az eltérő rendelkezésre álló adatok arra a hipotézisre vezetnek, hogy az akut fázisban lévő idős hemiplégiás betegek vertikális elhelyezése jobb funkcionális helyreállítást tesz lehetővé.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke
  • Életkor > 70
  • Módosított Rankin Skála (MRS) löket előtt: 0 vagy 1
  • A tünetek megjelenése után kevesebb mint 48 órával a neurovaszkuláris egységbe kerül
  • NIHSS 6. pont az alsó végtag motoros készségeihez: 3 vagy 4
  • Módosított Funkcionális Ambulációs Besorolás: 0
  • Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik

Kizárási kritériumok:

  • A járást korlátozó motoros szekvenciával járó stroke története
  • A D4 előtti napkeltét korlátozó artériás szűkület (Doppler által azonosítva)
  • Az akut fázisban ismert vagy jelenlévő tünetekkel járó ortosztatikus hipotenzió
  • Kóma
  • Azok a betegek, akiket az osztályon kívüli szervezetbe (UNV vagy egyéb) utalnak
  • Törés, ortopédiai rendellenesség vagy bármilyen más szövődmény, amely megakadályozza a függőleges helyzetet
  • A beteg megtagadása a vizsgálatban való részvételtől vagy a vertikálissá tételtől
  • Gyámság alatt álló betegek
  • A szabadságuktól közigazgatási határozattal megfosztott betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vertikalizáció
a páciens a lehető legfüggőlegesebb helyzetbe kerül.
Eljárás: Vertikalizáció
A hemiplégiás betegek vertikális elhelyezésének lehetővé tétele érdekében a rehabilitáció során általánosan használt eszközt fogunk használni: a Thera Trainer álló (vagy álló) márkát. Ez az eszköz lehetővé teszi, hogy a páciens mozgási és testtartási hiányosságai ellenére is állva maradjon a térdnek, a fenéknek és a felső végtagok elülső megtámasztásának köszönhetően. Ezzel az eszközzel történő vertikális kialakításhoz a beteg részvételi lehetőségeinek függvényében egy vagy két gondozó (köztük legalább egy átnevelő) jelenléte szükséges.
Nincs beavatkozás: Passzív mozgósítás
Az alsó végtagi deficit passzív mobilizálása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PASS pontszám
Időkeret: 4. hónap
a PASS pontszámot (36-os pontszám) 4 hónap (t2) elteltével értékelik egy vakon (egy olyan gyógytornász által, aki nem tud az átképzésről).
4. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
funkcionális helyreállítás
Időkeret: 15. nap
Egyes vakban kerül végrehajtásra a PASS pontszám kiértékelésével a 10. ülés után (t1), vagy amikor a beteg távozik, ha ez korábban történt.
15. nap
A séta minőségének értékelése
Időkeret: 4. hónap
A 4 hónapos módosított FAC skálának köszönhetően egyszeres vakban kerül végrehajtásra
4. hónap
A széklettel töltött napok százalékos aránya
Időkeret: 15. nap
A széklettel töltött napok száma / az UNV-ben eltöltött kórházi napok száma
15. nap
Félkvantitatív értékelés
Időkeret: 15. nap
A széklet mennyiségét a gondozócsoportok adatgyűjtésében értékelik (0: nincs nyereg, +: kis mennyiségű széklet, ++: közepes mennyiség, +++: nagyobb mennyiség, ++ ++: nagyon fontos mennyiség)
15. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Canan OZSANCAK, Dr, CHR d'Orléans

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 31.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHRO-2016-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel