Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bardzo wczesne badanie na stojąco dotyczące udaru mózgu w podeszłym wieku (AVESSES)

5 listopada 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Powrót do sprawności funkcjonalnej jest jednym z głównych zagadnień w leczeniu udaru mózgu, aw rehabilitacji istnieje wiele sposobów promowania tego powrotu do zdrowia.

Pionizacja jest techniką, której zalety zostały szeroko wykazane, szczególnie w neurologii. Chociaż jest powszechnie stosowany w rehabilitacji po udarze mózgu, nadal brakuje dowodów na jego wpływ na tę konkretną opiekę.

Pionizacja jest niedostatecznie wykorzystywana w dwóch sytuacjach: w fazie hiperostrej oraz u pacjentów w podeszłym wieku iz dużymi niedoborami. Wykazano jednak, że wczesne rozpoczęcie leczenia pozwala na lepszą rehabilitację funkcjonalną. Podobnie dyskutuje się o reedukacji osób starszych, gdyż od dawna mówi się, że wiek jest czynnikiem złego rokowania, a cele bywają niedoceniane. Jednak kilka badań wykazało, że przy tej samej rehabilitacji pacjenci w podeszłym wieku odzyskują tyle samo, co młodsi pacjenci. Stwierdzone różnice przynajmniej częściowo wynikają z „mniejszej rehabilitacji” starszych pacjentów po udarze mózgu.

Różne istniejące dane prowadzą nas do hipotezy, że pionizacja starszego pacjenta z porażeniem połowiczym w ostrej fazie umożliwiłaby lepszą rehabilitację funkcjonalną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Orléans, Francja, 45067
        • CHR d'Orléans

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udar niedokrwienny lub krwotoczny
  • Wiek > 70 lat
  • Zmodyfikowana skala Rankina (MRS) przed udarem: 0 lub 1
  • Przyjęcie na oddział nerwowo-naczyniowy w czasie krótszym niż 48 godzin od wystąpienia objawów
  • Pozycja 6 NIHSS dla umiejętności motorycznych kończyn dolnych: 3 lub 4
  • Zmodyfikowana funkcjonalna klasyfikacja chodzenia: 0
  • Związany z systemem ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Historia udaru z sekwencjonowaniem motorycznym ograniczającym chodzenie
  • Zwężenie tętnicy ograniczające wschód słońca przed D4 (zidentyfikowane metodą Dopplera)
  • Objawowe niedociśnienie ortostatyczne znane lub obecne w ostrej fazie
  • Śpiączka
  • Pacjenci, którzy zostaną skierowani do struktury (UNV lub innej) poza oddziałem
  • Złamanie, schorzenie ortopedyczne lub inne powikłanie uniemożliwiające pionizację
  • Odmowa udziału pacjenta w badaniu lub pionizacji
  • Pacjenci pod opieką
  • Pacjenci pozbawieni wolności decyzją administracyjną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pionizacja
pacjent zostanie umieszczony w możliwie najbardziej pionowej pozycji.
Procedura: Pionizacja
Aby umożliwić pionizację pacjentów z porażeniem połowiczym, wykorzystamy urządzenie powszechnie stosowane w rehabilitacji: stojącą (lub stojącą) markę Thera Trainer. Urządzenie to pozwala na utrzymanie pacjenta w pozycji stojącej pomimo deficytów ruchowych i posturalnych dzięki kolanom, pośladkom oraz przedniemu podparciu kończyn górnych. Pionizacja tym urządzeniem wymaga obecności jednego lub dwóch opiekunów (w tym co najmniej jednego reedukatora), w zależności od możliwości udziału pacjenta.
Brak interwencji: Mobilizacja bierna
Mobilizacja bierna deficytu kończyny dolnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik PASS
Ramy czasowe: 4 miesiąc
wynik PASS (36 punktów) zostanie oceniony po 4 miesiącach (t2) w trybie pojedynczej ślepej próby (przez fizjoterapeutę, który nie będzie świadomy przeprowadzonej reedukacji).
4 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
regeneracja funkcjonalna
Ramy czasowe: Dzień 15
Zostanie przeprowadzona w trybie pojedynczej ślepej próby poprzez ocenę wyniku PASS po 10. sesji (t1) lub po opuszczeniu przez pacjenta, jeśli nastąpi to wcześniej.
Dzień 15
Ocena jakości chodu
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Zostanie wykonane w trybie pojedynczej ślepej dzięki zmodyfikowanej skali FAC w wieku 4 miesięcy
Miesiąc 4
Procent dni ze stolcami
Ramy czasowe: Dzień 15
Liczba dni ze stolcem / liczba dni hospitalizacji w UNV
Dzień 15
Ocena półilościowa
Ramy czasowe: Dzień 15
Ilość stolca jest oceniana w zbiorze danych zespołów opiekuńczych (0: brak siodła, +: mała ilość stolca, ++: umiarkowana ilość, +++: większa ilość, ++ ++: bardzo ważna ilość)
Dzień 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Śledczy

  • Główny śledczy: Canan OZSANCAK, Dr, CHR d'Orléans

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHRO-2016-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj