Cutera Secret RF 设备的多中心临床评估

纳入标准：

1. 受试者必须能够阅读、理解并签署知情同意书。
2. 年龄在18岁至65岁（含）之间的女性或男性。
3. 愿意接受 Secret RF 治疗。
4. 愿意在研究期间（包括随访期间）每天接受非常有限的阳光照射并在治疗区域使用防晒霜。
5. 受试者必须遵守后续计划和研究说明。
6. 同意在研究期间不在治疗区域进行任何其他美容手术或治疗，并且无意在研究过程中进行此类手术。
7. 愿意拍摄治疗区域的数码照片，并同意将照片用于演示、（教育和/或营销）、出版物和任何其他营销目的。
8. 对于女性受试者：未怀孕或哺乳期并且绝经后、手术绝育或在入组前和整个研究过程中使用医学上可接受的节育形式。

排除标准：

1. 在参加研究后 1 个月内或在研究期间参加另一种设备或药物的临床试验。
2. 凝血障碍史和/或目前使用血液稀释药物。
3. 自身免疫性疾病或糖尿病史。
4. 治疗区域的心脏起搏器或有源植入式金属装置。
5. 对金属过敏，例如黄金。
6. 在治疗区域有鳞状细胞癌或黑色素瘤病史。
7. 研究者认为会使受试者不适合纳入的重大不受控制的并发疾病。
8. 任何可能损害伤口愈合的疾病或病症的病史。
9. 瘢痕疙瘩形成或异常/延迟伤口愈合的历史。
10. 受热刺激的疾病史，例如治疗区域的复发性单纯疱疹和/或带状疱疹（带状疱疹），除非按照预防性方案进行治疗。
11. 治疗前一周使用可能导致面部敏感的外用药物。
12. 在治疗区域患有严重的皮肤病或炎症性皮肤病，包括但不限于开放性撕裂伤或擦伤、汗腺炎、皮疹、感染或治疗前治疗区域的皮炎（解决持续时间由研究者自行决定） .
13. 根据研究者的判断，任何可能使受试者参与本研究不安全的身体或精神状况或会损害受试者遵守研究要求的能力的状况。