Évaluation clinique multicentrique du dispositif RF Cutera Secret

Critère d'intégration:

1. Le sujet doit être capable de lire, comprendre et signer le formulaire de consentement éclairé.
2. Femme ou homme, âgé de 18 à 65 ans (inclus).
3. Disposé à subir des traitements avec Secret RF.
4. Disposé à avoir une exposition solaire très limitée et à utiliser un écran solaire sur la zone de traitement tous les jours pendant la durée de l'étude, y compris la période de suivi.
5. Le sujet doit respecter le calendrier de suivi et les instructions d'étude.
6. Accepter de ne subir aucune autre procédure ou traitement cosmétique sur la zone de traitement pendant l'étude et n'a pas l'intention de faire effectuer de telles procédures au cours de l'étude.
7. Disposé à faire prendre des photographies numériques de la zone de traitement et à accepter l'utilisation de photographies à des fins de présentation (éducatives et/ou marketing), de publications et à d'autres fins de marketing.
8. Pour les sujets féminins : pas enceinte ou allaitante et est soit ménopausée, soit stérilisée chirurgicalement, soit utilise une forme médicalement acceptable de contrôle des naissances avant l'inscription et pendant toute la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Participation à un essai clinique d'un autre dispositif ou médicament dans le mois suivant la participation à l'étude ou pendant la période d'étude.
2. Antécédents de troubles de la coagulation et/ou utilisation actuelle de médicaments anticoagulants.
3. Antécédents de maladies auto-immunes ou de diabète.
4. Stimulateur cardiaque ou dispositif métallique implantable actif dans la zone de traitement.
5. Allergies aux métaux, c'est-à-dire à l'or.
6. A des antécédents de carcinome épidermoïde ou de mélanome dans la zone de traitement.
7. Maladie concomitante importante non contrôlée qui, de l'avis de l'enquêteur, rendrait le sujet inapte à l'inclusion.
8. Antécédents de toute maladie ou affection pouvant nuire à la cicatrisation des plaies.
9. Antécédents de formation de chéloïdes ou de cicatrisation anormale/retardée.
10. Antécédents de maladie stimulée par la chaleur, telle que l'herpès simplex récurrent et/ou le zona (zona) dans la zone de traitement, à moins que le traitement ne soit effectué selon un schéma prophylactique.
11. Utilisation d'agents topiques une semaine avant le traitement pouvant provoquer une sensibilité faciale.
12. Souffrant d'affections cutanées importantes dans les zones traitées ou d'affections cutanées inflammatoires, y compris, mais sans s'y limiter, des lacérations ou des abrasions ouvertes, une hidrosadénite, une éruption cutanée, une infection ou une dermatite de la zone de traitement avant le traitement (durée de résolution à la discrétion de l'investigateur) .
13. À la discrétion de l'investigateur, toute condition physique ou mentale qui pourrait rendre dangereuse la participation du sujet à cette étude ou une condition qui compromettrait la capacité du sujet à se conformer aux exigences de l'étude.