Multicenter, klinisk utvärdering av Cutera Secret RF-enheten

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen måste kunna läsa, förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke.
2. Kvinna eller man, 18 till 65 år (inklusive).
3. Vill gärna genomgå behandlingar med Secret RF.
4. Villig att ha mycket begränsad solexponering och använda solskyddsmedel på behandlingsområdet varje dag under hela studien, inklusive uppföljningsperioden.
5. Försökspersonen måste följa uppföljningsschemat och studieinstruktionerna.
6. Gå med på att inte genomgå några andra kosmetiska ingrepp eller behandlingar på behandlingsområdet under studien och har inte för avsikt att låta sådana procedurer utföras under studiens gång.
7. Vill gärna få digitala fotografier tagna av behandlingsområdet och samtycker till användning av fotografier för presentation, (utbildning och/eller marknadsföring), publikationer och andra marknadsföringsändamål.
8. För kvinnliga försökspersoner: inte gravida eller ammande och är antingen postmenopausal, kirurgiskt steriliserad eller använder en medicinskt acceptabel form av preventivmedel före inskrivningen och under hela studiens gång.

Exklusions kriterier:

1. Deltagande i en klinisk prövning av annan enhet eller läkemedel inom 1 månad efter deltagande i studien, eller under studieperioden.
2. Historik av koagulationsstörningar och/eller nuvarande användning av blodförtunnande mediciner.
3. Historik av autoimmuna sjukdomar eller diabetes.
4. Pacemaker eller aktiv implanterbar metallenhet i behandlingsområdet.
5. Allergier mot metaller dvs guld.
6. Har en historia av skivepitelcancer eller melanom i behandlingsområdet.
7. Betydande okontrollerad samtidig sjukdom som enligt Utredarens uppfattning skulle göra ämnet olämpligt för inkludering.
8. Historik om någon sjukdom eller tillstånd som kan försämra sårläkning.
9. Historik om keloidbildning eller onormal/försenad sårläkning.
10. Anamnes på sjukdom stimulerad av värme, såsom återkommande herpes simplex och/eller herpes zoster (bältros) i behandlingsområdet, såvida inte behandlingen utförs efter en profylaktisk regim.
11. Användning av topikala medel en vecka före behandling som kan orsaka ansiktskänslighet.
12. Lider av betydande hudåkommor i de behandlade områdena eller inflammatoriska hudåkommor, inklusive men inte begränsat till öppna rivsår eller skrubbsår, hidradenit, utslag, infektion eller dermatit i behandlingsområdet före behandling (varaktighet av upplösning enligt utredarens bedömning) .
13. Enligt utredarens gottfinnande, alla fysiska eller psykiska tillstånd som kan göra det osäkert för försökspersonen att delta i denna studie eller ett tillstånd som skulle äventyra försökspersonens förmåga att uppfylla studiekraven.