Avaliação clínica multi-centro do dispositivo Cutera Secret RF

Critério de inclusão:

1. O sujeito deve ser capaz de ler, entender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
2. Feminino ou Masculino, de 18 a 65 anos (inclusive).
3. Disposto a se submeter a tratamentos com Secret RF.
4. Disposto a ter exposição solar muito limitada e usar protetor solar na área de tratamento todos os dias durante o estudo, incluindo o período de acompanhamento.
5. O sujeito deve aderir ao cronograma de acompanhamento e às instruções do estudo.
6. Concorda em não se submeter a nenhum outro procedimento ou tratamento cosmético na área de tratamento durante o estudo e não tem intenção de realizar tais procedimentos durante o estudo.
7. Disposto a tirar fotografias digitais da área de tratamento e concordar em usar as fotografias para apresentação (educacional e/ou marketing), publicações e quaisquer fins de marketing adicionais.
8. Para participantes do sexo feminino: não grávidas ou lactantes e pós-menopáusicas, esterilizadas cirurgicamente ou usando uma forma medicamente aceitável de controle de natalidade antes da inscrição e durante todo o curso do estudo.

Critério de exclusão:

1. Participação em um ensaio clínico de outro dispositivo ou medicamento dentro de 1 mês após a participação no estudo ou durante o período do estudo.
2. Histórico de distúrbios de coagulação e/ou uso atual de medicamentos para afinar o sangue.
3. Histórico de distúrbios autoimunes ou diabetes.
4. Marcapasso cardíaco ou dispositivo metálico implantável ativo na área de tratamento.
5. Alergias a metais, ou seja, ouro.
6. Tem histórico de carcinoma de células escamosas ou melanoma na área de tratamento.
7. Doença concomitante descontrolada significativa que, na opinião do investigador, tornaria o sujeito inadequado para inclusão.
8. Histórico de qualquer doença ou condição que possa prejudicar a cicatrização de feridas.
9. História de formação de queloide ou cicatrização anormal/atrasada.
10. Histórico de doença estimulada pelo calor, como herpes simples recorrente e/ou herpes zoster (cobreiro) na área de tratamento, a menos que o tratamento seja conduzido seguindo um regime profilático.
11. Uso de agentes tópicos uma semana antes do tratamento que podem causar sensibilidade facial.
12. Sofrer de condições de pele significativas nas áreas tratadas ou condições inflamatórias da pele, incluindo, entre outros, lacerações ou abrasões abertas, hidradenite, erupção cutânea, infecção ou dermatite da área de tratamento antes do tratamento (duração da resolução a critério do Investigador) .
13. A critério do Investigador, qualquer condição física ou mental que possa tornar insegura a participação do sujeito neste estudo ou uma condição que comprometa a capacidade do sujeito de cumprir os requisitos do estudo.