Многоцентровая клиническая оценка радиочастотного устройства Cutera Secret

Критерии включения:

1. Субъект должен уметь читать, понимать и подписывать форму информированного согласия.
2. Женщина или мужчина от 18 до 65 лет (включительно).
3. Готов пройти лечение с помощью Secret RF.
4. Готовы иметь очень ограниченное пребывание на солнце и использовать солнцезащитный крем на обрабатываемой области каждый день в течение всего периода исследования, включая период последующего наблюдения.
5. Субъект должен придерживаться графика наблюдения и инструкций по изучению.
6. Соглашаетесь не подвергаться никаким другим косметическим процедурам или процедурам в обрабатываемой области во время исследования и не намерены проводить такие процедуры в ходе исследования.
7. Желание сделать цифровые фотографии обрабатываемой области и согласие на использование фотографий для презентаций (образовательных и/или маркетинговых), публикаций и любых дополнительных маркетинговых целей.
8. Для субъектов женского пола: не беременных или кормящих, находящихся в постменопаузе, стерилизованных хирургическим путем или использующих приемлемую с медицинской точки зрения форму контроля над рождаемостью до включения и в течение всего курса исследования.

Критерий исключения:

1. Участие в клиническом испытании другого устройства или препарата в течение 1 месяца после участия в исследовании или в течение периода исследования.
2. Нарушения свертываемости крови в анамнезе и/или текущий прием препаратов, разжижающих кровь.
3. История аутоиммунных заболеваний или диабета.
4. Кардиостимулятор или активное имплантируемое металлическое устройство в зоне лечения.
5. Аллергия на металлы, например, золото.
6. Имеет в анамнезе плоскоклеточный рак или меланому в области лечения.
7. Серьезное неконтролируемое сопутствующее заболевание, которое, по мнению исследователя, сделало бы субъекта непригодным для включения.
8. История любого заболевания или состояния, которое могло ухудшить заживление ран.
9. Наличие в анамнезе образования келоидов или аномального/замедленного заживления ран.
10. Заболевания, вызванные воздействием тепла в анамнезе, такие как рецидивирующий простой герпес и/или опоясывающий герпес (опоясывающий лишай) в области лечения, если только лечение не проводится в соответствии с профилактическим режимом.
11. Использование местных средств за неделю до лечения, которые могут вызвать чувствительность лица.
12. Страдания от значительных кожных заболеваний в обработанных областях или воспалительных состояний кожи, включая, помимо прочего, открытые рваные раны или ссадины, гидраденит, сыпь, инфекцию или дерматит обрабатываемой области до лечения (продолжительность разрешения по усмотрению исследователя) .
13. По усмотрению исследователя, любое физическое или психическое состояние, которое может сделать небезопасным для субъекта участие в этом исследовании, или состояние, которое может поставить под угрозу способность субъекта соблюдать требования исследования.