Multisenter, klinisk evaluering av Cutera Secret RF-enheten

Inklusjonskriterier:

1. Emnet må kunne lese, forstå og signere skjemaet for informert samtykke.
2. Kvinne eller mann, 18 til 65 år (inkludert).
3. Villig til å gjennomgå behandlinger med Secret RF.
4. Villig til å ha svært begrenset soleksponering og bruke solkrem på behandlingsområdet hver dag i løpet av studien, inkludert oppfølgingsperioden.
5. Emnet må følge oppfølgingsplanen og studieinstruksjonene.
6. Godta å ikke gjennomgå noen annen(e) kosmetisk(e) prosedyre(r) eller behandling(er) på behandlingsområdet under studien og har ingen intensjon om å få slike prosedyrer utført i løpet av studien.
7. Villig til å få tatt digitale bilder av behandlingsområdet og godtar bruk av fotografier til presentasjon, (pedagogisk og/eller markedsføring), publikasjoner og andre markedsføringsformål.
8. For kvinnelige forsøkspersoner: ikke gravid eller ammende og er enten postmenopausal, kirurgisk sterilisert eller bruker en medisinsk akseptabel form for prevensjon før påmelding og under hele studiet.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltakelse i en klinisk utprøving av et annet utstyr eller medikament innen 1 måned etter studiedeltakelse, eller i løpet av studieperioden.
2. Historie med koagulasjonsforstyrrelser og/eller nåværende bruk av blodfortynnende medisiner.
3. Historie med autoimmune lidelser eller diabetes.
4. Pacemaker eller aktiv implanterbar metallenhet i behandlingsområdet.
5. Allergi mot metaller, dvs. gull.
6. Har en historie med plateepitelkarsinom eller melanom i behandlingsområdet.
7. Betydelig ukontrollert samtidig sykdom som etter etterforskerens oppfatning vil gjøre emnet uegnet for inkludering.
8. Historie om enhver sykdom eller tilstand som kan svekke sårheling.
9. Anamnese med keloiddannelse eller unormal/forsinket sårheling.
10. Anamnese med sykdom stimulert av varme, slik som tilbakevendende herpes simplex og/eller herpes zoster (helvetesild) i behandlingsområdet, med mindre behandlingen utføres etter et profylaktisk regime.
11. Bruk av aktuelle midler en uke før behandling som kan forårsake ansiktsfølsomhet.
12. Lider av betydelige hudtilstander i de behandlede områdene eller inflammatoriske hudtilstander, inkludert, men ikke begrenset til, åpne rifter eller skrubbsår, hidradenitt, utslett, infeksjon eller dermatitt i behandlingsområdet før behandling (varighet av oppløsning i henhold til etterforskerens skjønn) .
13. I henhold til etterforskerens skjønn, enhver fysisk eller mental tilstand som kan gjøre det utrygt for forsøkspersonen å delta i denne studien eller en tilstand som ville kompromittere forsøkspersonens evne til å overholde studiekravene.