Evaluación clínica multicéntrica del dispositivo Cutera Secret RF

Criterios de inclusión:

1. El sujeto debe poder leer, comprender y firmar el Formulario de consentimiento informado.
2. Mujer o Hombre, de 18 a 65 años de edad (inclusive).
3. Dispuesto a someterse a tratamientos con Secret RF.
4. Dispuesto a tener una exposición solar muy limitada y usar protector solar en el área de tratamiento todos los días durante la duración del estudio, incluido el período de seguimiento.
5. El sujeto debe cumplir con el programa de seguimiento y las instrucciones del estudio.
6. Acepta no someterse a ningún otro procedimiento o tratamiento cosmético en el área de tratamiento durante el estudio y no tiene intención de que se le realicen dichos procedimientos durante el curso del estudio.
7. Estar dispuesto a que se tomen fotografías digitales del área de tratamiento y aceptar el uso de fotografías para presentaciones (educativas y/o de mercadeo), publicaciones y cualquier otro propósito de mercadeo.
8. Para sujetos femeninos: no embarazadas o lactantes y posmenopáusicas, esterilizadas quirúrgicamente o usando una forma médicamente aceptable de control de la natalidad antes de la inscripción y durante todo el curso del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Participación en un ensayo clínico de otro dispositivo o fármaco en el plazo de 1 mes desde la participación en el estudio o durante el período del estudio.
2. Antecedentes de trastornos de la coagulación y/o uso actual de medicamentos anticoagulantes.
3. Antecedentes de trastornos autoinmunes o diabetes.
4. Marcapasos cardíaco o dispositivo metálico implantable activo en el área de tratamiento.
5. Alergias a los metales, es decir, al oro.
6. Tiene antecedentes de carcinoma de células escamosas o melanoma en el área de tratamiento.
7. Enfermedad concurrente significativa no controlada que, en opinión del investigador, haría que el sujeto no fuera apto para su inclusión.
8. Antecedentes de cualquier enfermedad o afección que pueda afectar la cicatrización de heridas.
9. Antecedentes de formación de queloides o cicatrización anormal/retrasada de heridas.
10. Antecedentes de enfermedad estimulada por el calor, como herpes simple recurrente y/o herpes zoster (culebrilla) en el área de tratamiento, a menos que el tratamiento se lleve a cabo siguiendo un régimen profiláctico.
11. Uso de agentes tópicos una semana antes del tratamiento que pueden causar sensibilidad facial.
12. Padecer afecciones cutáneas significativas en las áreas tratadas o afecciones inflamatorias de la piel, incluidas, entre otras, laceraciones abiertas o abrasiones, hidradenitis, sarpullido, infección o dermatitis en el área de tratamiento antes del tratamiento (duración de la resolución según el criterio del investigador) .
13. Según el criterio del investigador, cualquier condición física o mental que pudiera hacer que la participación del sujeto en este estudio no fuera segura o una condición que pudiera comprometer la capacidad del sujeto para cumplir con los requisitos del estudio.