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振动引起的反射反应和 TVR 的估计 (VIRR&TVR)

振动引起的反射反应和强直振动潜伏期的估计

本研究的目的是估计强直振动潜伏期和全身振动反射潜伏期

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究包括 17 名痉挛性脊髓损伤患者和 23 名健康对照者。

本研究评估了比目鱼肌 T 反射、比目鱼肌 H 反射、比目鱼肌强直振动反射 (TVR) 和全身振动引起的反射性肌肉反应。 为了获得 H 反射反应,使用具有 1 ms 脉冲电流的刺激器(FE155 Stimulator HC ADInstrument,Oxford UK)刺激腘区的胫神经。 记录是根据 SENIAM 协议使用放置在皮肤上的 Ag / AgCl 电极(Kendall®Coviden,自粘电极)进行的。 为了获得 T 反射反应,使用电子反射锤(Elcon 100-150 德国)。 在静止时记录 H 反射和 T 反射后,为了获得 Tonic 振动反射,以 50、85、140、185、235 和 265 Hz 对跟腱施加局部振动。 为了获得全身振动引起的反射反应,以 35、37、39、41、43 和 45 赫兹施加振动。 再次进行胫神经刺激以确定全身振动和局部振动期间的 Hmax。当受试者坐在椅子上时记录 H 反射。

使用 PowerLab 数据采集设备 (ADInstrument Oxford UK) 记录数据。 对于全身振动,使用 PowerPlate Pro5(英国伦敦)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准脊髓损伤患者:

  • 痉挛性脊髓损伤
  • 20至45岁的患者

脊髓损伤患者的排除标准

  • 伴随创伤

    1. 下肢骨折
    2. 下肢周围神经病变
    3. 头部外伤
  • 自主神经反射异常
  • 异位骨化
  • 小腿皮肤损伤
  • 过度痉挛 (Ashwort4) / 挛缩(膝盖、臀部、足浴)
  • 周围神经血管疾病/肌肉疾病
  • 压疮(> 2 级)

控制的纳入标准

  • 年龄 20 岁和 45 岁
  • 两性
  • 健康志愿者

对照排除标准

  • 孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:振动器
局部或全身振动以六种不同的频率应用于健康控制和痉挛性脊髓损伤。 对于局部振动,振动频率为 50、85、140、185、235 和 265 赫兹。 对于全身振动,振动频率分别为 35、37、39、41、43 和 45 赫兹
以六个不同的频率施加局部或全身振动
其他名称:
  • 循环机械载荷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
突触前抑制水平
大体时间:1天
振动过程中 Hmax 振幅的变化
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mustafa A Yıldırım, MD、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月23日

初级完成 (实际的)

2018年2月23日

研究完成 (实际的)

2018年3月23日

研究注册日期

首次提交

2018年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月31日

首次发布 (实际的)

2018年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月18日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IstPMRTRH-BMR1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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