- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03424551
Värähtelyn aiheuttamat refleksivasteet ja TVR:n estimointi (VIRR&TVR)
Tärinän aiheuttamat refleksivasteet ja tonic-värähtelylatenssin arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistui 17 potilasta, joilla oli spastisia selkäydinvaurioita, ja 23 tervettä kontrollia.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin jalkapohjan T-refleksi, jalkapohjan H-refleksi, jalkapohjan tonic vibraatiorefleksi (TVR) ja koko kehon tärinän aiheuttama refleksilihaksen vaste. H-refleksivasteen saamiseksi sääriluuhermoa polvitaipeen alueella stimuloitiin käyttämällä stimulaattoria (FE155 Stimulator HC ADInstrument, Oxford UK) 1 ms:n pulssivirralla. Tallenteet otettiin Ag/AgCl-elektrodilla (Kendall®Coviden, itseliimautuvat elektrodit), jotka asetettiin iholle SENIAM-protokollan mukaisesti. T-reflex-vasteen saamiseksi käytettiin elektronista refleksivasaraa (Elcon 100-150 Germany). Kun H-refleksi ja T-refleksi tallennettiin levossa, Tonic-värähtelyrefleksin saamiseksi akillesjänteeseen kohdistettiin paikallista tärinää taajuudella 50, 85, 140, 185, 235 ja 265 Hz. Koko kehon värähtelyn aiheuttaman refleksivasteen saamiseksi käytettiin tärinää taajuuksilla 35, 37, 39, 41, 43 ja 45 Hz. Sääriluuhermostimulaatio suoritettiin uudelleen Hmax:n määrittämiseksi koko kehon tärinän ja paikallisen tärinän aikana. H-refleksitallenteet otettiin koehenkilön istuessa tuolilla.
Tiedot tallennettiin PowerLab-tiedonkeruulaitteella (ADInstrument Oxford UK). Koko kehon tärinää varten käytettiin PowerPlate Pro5:tä (Lontoo UK).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Selkäydinvammapotilaat mukaanottokriteerit:
- Spastinen selkäytimen vaurio
- 20–45-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit selkäydinvammapotilaille
Mukana oleva trauma
- Alaraajan murtuma
- Alaraajojen perifeeriset hermovauriot
- Päävamma
- Autonominen dysrefleksia
- Heterotooppinen luutuminen
- Vasikan ihon vauriot
- Liiallinen spastisuus (Ashwort4) / kontraktuuri (polvi, lonkka, jalkakylpy)
- Ääreishermostosairaudet / lihassairaudet
- Painehaava (> aste 2)
Ohjauskriteerit
- Ikää 20 ja 45 vuotta
- Molempia sukupuolia
- Terveet vapaaehtoiset
Valvonnan poissulkemiskriteerit
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vibraattori
Paikallista tai koko kehon tärinää sovellettiin kuudella eri taajuudella terveen kontrollin ja spastisen selkäytimen vamman vuoksi.
Paikallisvärähtelyn värähtelytaajuudet olivat 50, 85, 140, 185, 235 ja 265 Hz.
Koko kehon tärinälle värähtelytaajuudet olivat 35, 37, 39, 41, 43 ja 45 Hz
|
Paikallista tai koko kehon tärinää käytettiin kuudella eri taajuudella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Presynaptinen eston taso
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Muutos Hmax-amplitudissa tärinän aikana
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mustafa A Yıldırım, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ashby P, Verrier M, Lightfoot E. Segmental reflex pathways in spinal shock and spinal spasticity in man. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1974 Dec;37(12):1352-60. doi: 10.1136/jnnp.37.12.1352.
- Alizadeh-Meghrazi M, Masani K, Zariffa J, Sayenko DG, Popovic MR, Craven BC. Effect of whole-body vibration on lower-limb EMG activity in subjects with and without spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2014 Sep;37(5):525-36. doi: 10.1179/2045772314Y.0000000242. Epub 2014 Jul 1.
- Karacan I, Cidem M, Cidem M, Turker KS. Whole-body vibration induces distinct reflex patterns in human soleus muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:93-101. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.04.007. Epub 2017 Apr 24.
- Karacan I, Cidem M, Yilmaz G, Sebik O, Cakar HI, Turker KS. Tendon reflex is suppressed during whole-body vibration. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Oct;30:191-5. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.07.008. Epub 2016 Jul 25.
- Cakar HI, Cidem M, Sebik O, Yilmaz G, Karamehmetoglu SS, Kara S, Karacan I, Turker KS. Whole-body vibration-induced muscular reflex: Is it a stretch-induced reflex? J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2279-84. doi: 10.1589/jpts.27.2279. Epub 2015 Jul 22.
- Karamehmetoglu SS, Karacan I, Cidem M, Kucuk SH, Ekmekci H, Bahadir C. Effects of osteocytes on vibration-induced reflex muscle activity in postmenopausal women. Turk J Med Sci. 2014;44(4):630-8.
- Cidem M, Karacan I, Diracoglu D, Yildiz A, Kucuk SH, Uludag M, Gun K, Ozkaya M, Karamehmetoglu SS. A Randomized Trial on the Effect of Bone Tissue on Vibration-induced Muscle Strength Gain and Vibration-induced Reflex Muscle Activity. Balkan Med J. 2014 Mar;31(1):11-22. doi: 10.5152/balkanmedj.2013.9482. Epub 2014 Mar 1.
- Cakar HI, Cidem M, Kara S, Karacan I. Vibration paradox and H-reflex suppression: is H-reflex suppression results from distorting effect of vibration? J Musculoskelet Neuronal Interact. 2014 Sep;14(3):318-24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstPMRTRH-BMR1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fysiologia
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinValmisFontan Physiology -potilaat, joilla on PB tai PLE | Fontan Physiology Potilaat ilman PB:tä tai PLE:täYhdysvallat