- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03424551
Door trillingen veroorzaakte reflexreacties en schatting van TVR (VIRR&TVR)
Door trillingen veroorzaakte reflexreacties en schatting van de latentie van tonische trillingen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvatte 17 patiënten met spastische laesies van het ruggenmerg en 23 gezonde controles.
Soleus T-reflex, soleus H-reflex, soleus tonische trillingsreflex (TVR) en reflexspierrespons geïnduceerd door lichaamstrillingen werden in dit onderzoek geëvalueerd. Om de H-reflexrespons te verkrijgen, werd de scheenbeenzenuw in het popliteale gebied gestimuleerd met behulp van een stimulator (FE155 Stimulator HC ADInstrument, Oxford UK) met een pulsstroom van 1 ms. De opnames zijn gemaakt met de Ag/AgCl-elektroden (Kendall®Coviden, zelfklevende elektroden) op de huid geplaatst volgens het SENIAM-protocol. Om T-reflex-respons te verkrijgen, werd een elektronische reflexhamer (Elcon 100-150 Duitsland) gebruikt. Nadat de H-reflex en de T-reflex in rust waren geregistreerd, werd voor het verkrijgen van een tonische trillingsreflex lokale trilling toegepast op de achillespees bij 50, 85, 140, 185, 235 en 265 Hz. Om de reflexrespons te verkrijgen die wordt veroorzaakt door trilling van het hele lichaam, werd trilling toegepast op 35, 37, 39, 41, 43 en 45 Hz. Tibiale zenuwstimulatie werd opnieuw uitgevoerd om Hmax te bepalen tijdens lichaamstrillingen en lokale trillingen. H-reflexopnamen werden gemaakt terwijl de proefpersoon op een stoel zat.
De gegevens werden geregistreerd met het PowerLab-apparaat voor gegevensverzameling (ADInstrument Oxford UK). Voor lichaamstrillingen werd PowerPlate Pro5 (London UK) gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria patiënten met ruggenmergletsel:
- Spastische laesie van het ruggenmerg
- Patiënten tussen de 20 en 45 jaar
Uitsluitingscriteria voor patiënten met een dwarslaesie
Begeleidend trauma
- Fractuur van de onderste extremiteit
- Perifere zenuwlaesies van de onderste ledematen
- Hoofd trauma
- Autonome dysreflexie
- Heterotope ossificatie
- Laesies in de huid van de kuit
- Overmatige spasticiteit (Ashwort4) / Contractuur (knie, heup, voetbad)
- Perifere zenuw- en vaatziekten / spierziekten
- Decubitus (> Graad 2)
Inclusiecriteria voor controle
- Leeftijden 20 en 45 jaar oud
- Beide seks
- Gezonde vrijwilligers
Uitsluitingscriteria voor controle
- Zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Vibrator
Lokale of gehele lichaamstrillingen werden toegepast op zes verschillende frequenties voor gezonde controle en spastische dwarslaesie.
Voor lokale trillingen waren de trillingsfrequenties 50, 85, 140, 185, 235 en 265 Hz.
Voor lichaamstrillingen waren de trillingsfrequenties 35, 37, 39, 41, 43 en 45 Hz
|
Lokale of gehele lichaamsvibratie werd toegepast op zes verschillende frequenties
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Presynaptisch remmingsniveau
Tijdsspanne: 1 dag
|
Verandering in Hmax-amplitude tijdens trillingen
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mustafa A Yıldırım, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ashby P, Verrier M, Lightfoot E. Segmental reflex pathways in spinal shock and spinal spasticity in man. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1974 Dec;37(12):1352-60. doi: 10.1136/jnnp.37.12.1352.
- Alizadeh-Meghrazi M, Masani K, Zariffa J, Sayenko DG, Popovic MR, Craven BC. Effect of whole-body vibration on lower-limb EMG activity in subjects with and without spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2014 Sep;37(5):525-36. doi: 10.1179/2045772314Y.0000000242. Epub 2014 Jul 1.
- Karacan I, Cidem M, Cidem M, Turker KS. Whole-body vibration induces distinct reflex patterns in human soleus muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:93-101. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.04.007. Epub 2017 Apr 24.
- Karacan I, Cidem M, Yilmaz G, Sebik O, Cakar HI, Turker KS. Tendon reflex is suppressed during whole-body vibration. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Oct;30:191-5. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.07.008. Epub 2016 Jul 25.
- Cakar HI, Cidem M, Sebik O, Yilmaz G, Karamehmetoglu SS, Kara S, Karacan I, Turker KS. Whole-body vibration-induced muscular reflex: Is it a stretch-induced reflex? J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2279-84. doi: 10.1589/jpts.27.2279. Epub 2015 Jul 22.
- Karamehmetoglu SS, Karacan I, Cidem M, Kucuk SH, Ekmekci H, Bahadir C. Effects of osteocytes on vibration-induced reflex muscle activity in postmenopausal women. Turk J Med Sci. 2014;44(4):630-8.
- Cidem M, Karacan I, Diracoglu D, Yildiz A, Kucuk SH, Uludag M, Gun K, Ozkaya M, Karamehmetoglu SS. A Randomized Trial on the Effect of Bone Tissue on Vibration-induced Muscle Strength Gain and Vibration-induced Reflex Muscle Activity. Balkan Med J. 2014 Mar;31(1):11-22. doi: 10.5152/balkanmedj.2013.9482. Epub 2014 Mar 1.
- Cakar HI, Cidem M, Kara S, Karacan I. Vibration paradox and H-reflex suppression: is H-reflex suppression results from distorting effect of vibration? J Musculoskelet Neuronal Interact. 2014 Sep;14(3):318-24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IstPMRTRH-BMR1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op vibrator
-
Cedars-Sinai Medical CenterVoltooidUrine-incontinentie | Seksuele disfunctie | Verzakking van het bekkenorgaan | Bekkenbodemaandoeningen | Interstitiële cystitis | Vrouwelijke seksuele disfunctie | Hypoactieve seksuele luststoornis | Seksualiteit | Orgastische stoornis | Seksuele luststoornisVerenigde Staten
-
US Department of Veterans AffairsVoltooidUrine-incontinentie | Ruggengraat letselVerenigde Staten
-
Unity Health TorontoVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Albany Medical CollegeWervingGebruik van vibrators om de seksuele en bekkenbodemfunctie bij urogynecologiepatiënten te verbeterenBekkenbodem disfunctie | Seksuele disfunctie Vrouw | VibratorVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityWervingIschemische beroerte | Subacute beroertePakistan
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...VoltooidSpier spasticiteit | FysiologieKalkoen
-
Riphah International UniversityVoltooidCerebrale paresePakistan
-
University of MichiganWervingVrouwelijke seksuele disfunctieVerenigde Staten
-
Cairo UniversityVoltooidEvenwichtsstoornissenEgypte