Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedzi odruchowe wywołane wibracjami i oszacowanie TVR (VIRR&TVR)

Odpowiedzi odruchowe wywołane wibracjami i oszacowanie opóźnienia wibracji tonicznych

Celem tego badania jest oszacowanie latencji drgań tonicznych oraz latencji odruchów wibracyjnych całego ciała

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to obejmowało 17 pacjentów ze spastycznymi uszkodzeniami rdzenia kręgowego i 23 zdrowych osób z grupy kontrolnej.

W badaniu oceniono odruch T-refleksu, odruch płaszczkowaty H, odruch toniczny wibracyjny płaszczkowaty (TVR) i odruchową reakcję mięśnia indukowaną przez wibracje całego ciała. Aby uzyskać odpowiedź odruchu H, nerw piszczelowy w okolicy podkolanowej stymulowano za pomocą stymulatora (FE155 Stimulator HC ADInstrument, Oxford UK) prądem o impulsie 1 ms. Zapisy wykonano za pomocą elektrod Ag/AgCl (Kendall ®Coviden, elektrody samoprzylepne) umieszczonych na skórze zgodnie z protokołem SENIAM. Aby uzyskać odpowiedź T-reflex, zastosowano elektroniczny młotek refleksyjny (Elcon 100-150 Niemcy). Po zarejestrowaniu odruchu H i odruchu T w spoczynku, w celu uzyskania odruchu wibracyjnego tonicznego, zastosowano miejscową wibrację ścięgna Achillesa przy 50, 85, 140, 185, 235 i 265 Hz. Aby uzyskać reakcję odruchową wywołaną wibracjami całego ciała, zastosowano wibracje o częstotliwości 35, 37, 39, 41, 43 i 45 Hz. Ponownie przeprowadzono stymulację nerwu piszczelowego w celu określenia Hmax podczas wibracji całego ciała i wibracji miejscowych. Zapisy odruchu H wykonano, gdy badany siedział na krześle.

Dane rejestrowano za pomocą urządzenia do akwizycji danych PowerLab (ADInstrument Oxford UK). Do wibracji całego ciała użyto PowerPlate Pro5 (Londyn, Wielka Brytania).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia Pacjenci z urazem rdzenia kręgowego:

  • Spastyczne uszkodzenie rdzenia kręgowego
  • Pacjenci w wieku od 20 do 45 lat

Kryteria wykluczenia dla pacjentów z urazem rdzenia kręgowego

  • Towarzysząca trauma

    1. Złamanie kończyny dolnej
    2. Uszkodzenia nerwów obwodowych kończyn dolnych
    3. Uraz głowy
  • Autonomiczna dysrefleksja
  • Heterotopowe kostnienie
  • Zmiany skórne na łydkach
  • Nadmierna spastyczność (Ashwort4) / Przykurcz (kolano, biodro, kąpiel stóp)
  • Obwodowe choroby nerwowo-naczyniowe / choroby mięśni
  • Odleżyna (> stopień 2)

Kryteria włączenia do kontroli

  • Wiek 20 i 45 lat
  • Obie płcie
  • Zdrowi ochotnicy

Kryteria wykluczenia dla kontroli

  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wibrator
Wibracje lokalne lub wibracje całego ciała zastosowano przy sześciu różnych częstotliwościach w celu kontroli zdrowia i spastycznego urazu rdzenia kręgowego. W przypadku drgań lokalnych częstotliwości drgań wynosiły 50, 85, 140, 185, 235 i 265 Hz. W przypadku wibracji całego ciała częstotliwości wibracji wynosiły 35, 37, 39, 41, 43 i 45 Hz
Zastosowano wibracje miejscowe lub całego ciała z sześcioma różnymi częstotliwościami
Inne nazwy:
  • cykliczne obciążenie mechaniczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom hamowania presynaptycznego
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmiana amplitudy Hmax podczas drgań
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mustafa A Yıldırım, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

23 lutego 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

23 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstPMRTRH-BMR1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj