- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03424551
Odpowiedzi odruchowe wywołane wibracjami i oszacowanie TVR (VIRR&TVR)
Odpowiedzi odruchowe wywołane wibracjami i oszacowanie opóźnienia wibracji tonicznych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to obejmowało 17 pacjentów ze spastycznymi uszkodzeniami rdzenia kręgowego i 23 zdrowych osób z grupy kontrolnej.
W badaniu oceniono odruch T-refleksu, odruch płaszczkowaty H, odruch toniczny wibracyjny płaszczkowaty (TVR) i odruchową reakcję mięśnia indukowaną przez wibracje całego ciała. Aby uzyskać odpowiedź odruchu H, nerw piszczelowy w okolicy podkolanowej stymulowano za pomocą stymulatora (FE155 Stimulator HC ADInstrument, Oxford UK) prądem o impulsie 1 ms. Zapisy wykonano za pomocą elektrod Ag/AgCl (Kendall ®Coviden, elektrody samoprzylepne) umieszczonych na skórze zgodnie z protokołem SENIAM. Aby uzyskać odpowiedź T-reflex, zastosowano elektroniczny młotek refleksyjny (Elcon 100-150 Niemcy). Po zarejestrowaniu odruchu H i odruchu T w spoczynku, w celu uzyskania odruchu wibracyjnego tonicznego, zastosowano miejscową wibrację ścięgna Achillesa przy 50, 85, 140, 185, 235 i 265 Hz. Aby uzyskać reakcję odruchową wywołaną wibracjami całego ciała, zastosowano wibracje o częstotliwości 35, 37, 39, 41, 43 i 45 Hz. Ponownie przeprowadzono stymulację nerwu piszczelowego w celu określenia Hmax podczas wibracji całego ciała i wibracji miejscowych. Zapisy odruchu H wykonano, gdy badany siedział na krześle.
Dane rejestrowano za pomocą urządzenia do akwizycji danych PowerLab (ADInstrument Oxford UK). Do wibracji całego ciała użyto PowerPlate Pro5 (Londyn, Wielka Brytania).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia Pacjenci z urazem rdzenia kręgowego:
- Spastyczne uszkodzenie rdzenia kręgowego
- Pacjenci w wieku od 20 do 45 lat
Kryteria wykluczenia dla pacjentów z urazem rdzenia kręgowego
Towarzysząca trauma
- Złamanie kończyny dolnej
- Uszkodzenia nerwów obwodowych kończyn dolnych
- Uraz głowy
- Autonomiczna dysrefleksja
- Heterotopowe kostnienie
- Zmiany skórne na łydkach
- Nadmierna spastyczność (Ashwort4) / Przykurcz (kolano, biodro, kąpiel stóp)
- Obwodowe choroby nerwowo-naczyniowe / choroby mięśni
- Odleżyna (> stopień 2)
Kryteria włączenia do kontroli
- Wiek 20 i 45 lat
- Obie płcie
- Zdrowi ochotnicy
Kryteria wykluczenia dla kontroli
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wibrator
Wibracje lokalne lub wibracje całego ciała zastosowano przy sześciu różnych częstotliwościach w celu kontroli zdrowia i spastycznego urazu rdzenia kręgowego.
W przypadku drgań lokalnych częstotliwości drgań wynosiły 50, 85, 140, 185, 235 i 265 Hz.
W przypadku wibracji całego ciała częstotliwości wibracji wynosiły 35, 37, 39, 41, 43 i 45 Hz
|
Zastosowano wibracje miejscowe lub całego ciała z sześcioma różnymi częstotliwościami
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom hamowania presynaptycznego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmiana amplitudy Hmax podczas drgań
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mustafa A Yıldırım, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ashby P, Verrier M, Lightfoot E. Segmental reflex pathways in spinal shock and spinal spasticity in man. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1974 Dec;37(12):1352-60. doi: 10.1136/jnnp.37.12.1352.
- Alizadeh-Meghrazi M, Masani K, Zariffa J, Sayenko DG, Popovic MR, Craven BC. Effect of whole-body vibration on lower-limb EMG activity in subjects with and without spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2014 Sep;37(5):525-36. doi: 10.1179/2045772314Y.0000000242. Epub 2014 Jul 1.
- Karacan I, Cidem M, Cidem M, Turker KS. Whole-body vibration induces distinct reflex patterns in human soleus muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:93-101. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.04.007. Epub 2017 Apr 24.
- Karacan I, Cidem M, Yilmaz G, Sebik O, Cakar HI, Turker KS. Tendon reflex is suppressed during whole-body vibration. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Oct;30:191-5. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.07.008. Epub 2016 Jul 25.
- Cakar HI, Cidem M, Sebik O, Yilmaz G, Karamehmetoglu SS, Kara S, Karacan I, Turker KS. Whole-body vibration-induced muscular reflex: Is it a stretch-induced reflex? J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2279-84. doi: 10.1589/jpts.27.2279. Epub 2015 Jul 22.
- Karamehmetoglu SS, Karacan I, Cidem M, Kucuk SH, Ekmekci H, Bahadir C. Effects of osteocytes on vibration-induced reflex muscle activity in postmenopausal women. Turk J Med Sci. 2014;44(4):630-8.
- Cidem M, Karacan I, Diracoglu D, Yildiz A, Kucuk SH, Uludag M, Gun K, Ozkaya M, Karamehmetoglu SS. A Randomized Trial on the Effect of Bone Tissue on Vibration-induced Muscle Strength Gain and Vibration-induced Reflex Muscle Activity. Balkan Med J. 2014 Mar;31(1):11-22. doi: 10.5152/balkanmedj.2013.9482. Epub 2014 Mar 1.
- Cakar HI, Cidem M, Kara S, Karacan I. Vibration paradox and H-reflex suppression: is H-reflex suppression results from distorting effect of vibration? J Musculoskelet Neuronal Interact. 2014 Sep;14(3):318-24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstPMRTRH-BMR1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .