- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03424551
Respuestas reflejas inducidas por vibración y estimación de TVR (VIRR&TVR)
Respuestas reflejas inducidas por vibración y estimación de la latencia de vibración tónica
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En este estudio se incluyeron 17 pacientes con lesiones medulares espásticas y 23 controles sanos.
Este estudio evaluó el reflejo T del sóleo, el reflejo H del sóleo, el reflejo vibratorio tónico del sóleo (TVR) y la respuesta muscular refleja inducida por la vibración de todo el cuerpo. Para obtener la respuesta del reflejo H, se estimuló el nervio tibial en la región poplítea usando un estimulador (FE155 Stimulator HC ADInstrument, Oxford UK) con una corriente de pulso de 1 ms. Los registros se tomaron con los electrodos Ag/AgCl (Kendall ®Coviden, electrodos autoadhesivos) colocados en piel según protocolo SENIAM. Para obtener la respuesta del reflejo T, se utilizó un martillo de reflejos electrónico (Elcon 100-150 Alemania). Después de los registros de reflejo H y reflejo T en reposo, para obtener el reflejo de vibración tónica, se aplicó vibración local al tendón de Aquiles a 50, 85, 140, 185, 235 y 265 Hz. Para obtener la respuesta refleja inducida por la vibración de cuerpo entero, se aplicó vibración a 35, 37, 39, 41, 43 y 45 Hz. Se realizó de nuevo la estimulación del nervio tibial para determinar Hmax durante la vibración de todo el cuerpo y la vibración local. Se tomaron registros del reflejo H mientras el sujeto estaba sentado en una silla.
Los datos se registraron con el dispositivo de adquisición de datos PowerLab (ADInstrument Oxford UK). Para la vibración de cuerpo entero, se utilizó PowerPlate Pro5 (Londres, Reino Unido).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión Pacientes con lesión medular:
- Lesión espástica de la médula espinal
- Pacientes entre 20 y 45 años
Criterios de exclusión para pacientes con lesión medular
Trauma acompañante
- Fractura de extremidad inferior
- Lesiones de los nervios periféricos de las extremidades inferiores
- Trauma de la cabeza
- Disreflexia autonómica
- Osificación heterotópica
- Lesiones en piel de becerro
- Espasticidad excesiva (Ashwort4) / Contractura (rodilla, cadera, pediluvio)
- Enfermedades nerviosas vasculares periféricas / enfermedades musculares
- Úlcera por presión (> grado 2)
Criterios de inclusión para Control
- Edades 20 y 45 años
- Ambos sexos
- voluntarios sanos
Criterios de exclusión para el control
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Vibrador
La vibración local o de todo el cuerpo se aplicó a seis frecuencias diferentes para el control saludable y la lesión espástica de la médula espinal.
Para la vibración local, las frecuencias de vibración fueron 50, 85, 140, 185, 235 y 265 Hz.
Para la vibración de todo el cuerpo, las frecuencias de vibración fueron 35, 37, 39, 41, 43 y 45 Hz.
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Se aplicó vibración local o de todo el cuerpo a seis frecuencias diferentes
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de inhibición presináptica
Periodo de tiempo: 1 día
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Cambio en la amplitud Hmax durante la vibración
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa A Yıldırım, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ashby P, Verrier M, Lightfoot E. Segmental reflex pathways in spinal shock and spinal spasticity in man. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1974 Dec;37(12):1352-60. doi: 10.1136/jnnp.37.12.1352.
- Alizadeh-Meghrazi M, Masani K, Zariffa J, Sayenko DG, Popovic MR, Craven BC. Effect of whole-body vibration on lower-limb EMG activity in subjects with and without spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2014 Sep;37(5):525-36. doi: 10.1179/2045772314Y.0000000242. Epub 2014 Jul 1.
- Karacan I, Cidem M, Cidem M, Turker KS. Whole-body vibration induces distinct reflex patterns in human soleus muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:93-101. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.04.007. Epub 2017 Apr 24.
- Karacan I, Cidem M, Yilmaz G, Sebik O, Cakar HI, Turker KS. Tendon reflex is suppressed during whole-body vibration. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Oct;30:191-5. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.07.008. Epub 2016 Jul 25.
- Cakar HI, Cidem M, Sebik O, Yilmaz G, Karamehmetoglu SS, Kara S, Karacan I, Turker KS. Whole-body vibration-induced muscular reflex: Is it a stretch-induced reflex? J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2279-84. doi: 10.1589/jpts.27.2279. Epub 2015 Jul 22.
- Karamehmetoglu SS, Karacan I, Cidem M, Kucuk SH, Ekmekci H, Bahadir C. Effects of osteocytes on vibration-induced reflex muscle activity in postmenopausal women. Turk J Med Sci. 2014;44(4):630-8.
- Cidem M, Karacan I, Diracoglu D, Yildiz A, Kucuk SH, Uludag M, Gun K, Ozkaya M, Karamehmetoglu SS. A Randomized Trial on the Effect of Bone Tissue on Vibration-induced Muscle Strength Gain and Vibration-induced Reflex Muscle Activity. Balkan Med J. 2014 Mar;31(1):11-22. doi: 10.5152/balkanmedj.2013.9482. Epub 2014 Mar 1.
- Cakar HI, Cidem M, Kara S, Karacan I. Vibration paradox and H-reflex suppression: is H-reflex suppression results from distorting effect of vibration? J Musculoskelet Neuronal Interact. 2014 Sep;14(3):318-24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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- IstPMRTRH-BMR1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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