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Respuestas reflejas inducidas por vibración y estimación de TVR (VIRR&TVR)

Respuestas reflejas inducidas por vibración y estimación de la latencia de vibración tónica

El objetivo de este estudio es estimar la latencia de vibración tónica y la latencia de reflejo de vibración de cuerpo completo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio se incluyeron 17 pacientes con lesiones medulares espásticas y 23 controles sanos.

Este estudio evaluó el reflejo T del sóleo, el reflejo H del sóleo, el reflejo vibratorio tónico del sóleo (TVR) y la respuesta muscular refleja inducida por la vibración de todo el cuerpo. Para obtener la respuesta del reflejo H, se estimuló el nervio tibial en la región poplítea usando un estimulador (FE155 Stimulator HC ADInstrument, Oxford UK) con una corriente de pulso de 1 ms. Los registros se tomaron con los electrodos Ag/AgCl (Kendall ®Coviden, electrodos autoadhesivos) colocados en piel según protocolo SENIAM. Para obtener la respuesta del reflejo T, se utilizó un martillo de reflejos electrónico (Elcon 100-150 Alemania). Después de los registros de reflejo H y reflejo T en reposo, para obtener el reflejo de vibración tónica, se aplicó vibración local al tendón de Aquiles a 50, 85, 140, 185, 235 y 265 Hz. Para obtener la respuesta refleja inducida por la vibración de cuerpo entero, se aplicó vibración a 35, 37, 39, 41, 43 y 45 Hz. Se realizó de nuevo la estimulación del nervio tibial para determinar Hmax durante la vibración de todo el cuerpo y la vibración local. Se tomaron registros del reflejo H mientras el sujeto estaba sentado en una silla.

Los datos se registraron con el dispositivo de adquisición de datos PowerLab (ADInstrument Oxford UK). Para la vibración de cuerpo entero, se utilizó PowerPlate Pro5 (Londres, Reino Unido).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión Pacientes con lesión medular:

  • Lesión espástica de la médula espinal
  • Pacientes entre 20 y 45 años

Criterios de exclusión para pacientes con lesión medular

  • Trauma acompañante

    1. Fractura de extremidad inferior
    2. Lesiones de los nervios periféricos de las extremidades inferiores
    3. Trauma de la cabeza
  • Disreflexia autonómica
  • Osificación heterotópica
  • Lesiones en piel de becerro
  • Espasticidad excesiva (Ashwort4) / Contractura (rodilla, cadera, pediluvio)
  • Enfermedades nerviosas vasculares periféricas / enfermedades musculares
  • Úlcera por presión (> grado 2)

Criterios de inclusión para Control

  • Edades 20 y 45 años
  • Ambos sexos
  • voluntarios sanos

Criterios de exclusión para el control

  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Vibrador
La vibración local o de todo el cuerpo se aplicó a seis frecuencias diferentes para el control saludable y la lesión espástica de la médula espinal. Para la vibración local, las frecuencias de vibración fueron 50, 85, 140, 185, 235 y 265 Hz. Para la vibración de todo el cuerpo, las frecuencias de vibración fueron 35, 37, 39, 41, 43 y 45 Hz.
Se aplicó vibración local o de todo el cuerpo a seis frecuencias diferentes
Otros nombres:
  • carga mecánica cíclica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de inhibición presináptica
Periodo de tiempo: 1 día
Cambio en la amplitud Hmax durante la vibración
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mustafa A Yıldırım, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

23 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

23 de febrero de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

23 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IstPMRTRH-BMR1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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