- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03424551
Vibrationsinducerede refleksresponser og estimering af TVR (VIRR&TVR)
Vibrationsinducerede refleksresponser og estimering af tonisk vibrationsforsinkelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse omfattede 17 patienter med spastiske rygmarvslæsioner og 23 raske kontrolpersoner.
Soleus T-refleks, soleus H-refleks, soleus tonic vibrationsrefleks (TVR) og refleksmuskelrespons induceret af helkropsvibrationer blev evalueret i denne undersøgelse. For at opnå H-refleksresponset blev tibialnerven i poplitealregionen stimuleret ved at bruge en stimulator (FE155 Stimulator HC ADInstrument, Oxford UK) med 1 ms-pulsstrøm. Optegnelserne blev taget med Ag/AgCl-elektroderne (Kendall ®Coviden, selvklæbende elektroder) placeret på huden i henhold til SENIAM-protokollen. For at opnå T-refleksrespons blev der brugt en elektronisk reflekshammer (Elcon 100-150 Tyskland). Efter H-refleks og T-refleks optagelser i hvile, for at opnå tonisk vibrationsrefleks, blev der påført lokal vibration til akillessenen ved 50, 85, 140, 185, 235 og 265 Hz. For at opnå refleksresponsen induceret af helkropsvibration blev vibration påført ved 35, 37, 39, 41, 43 og 45 Hz. Tibial nervestimulation blev udført igen for at bestemme Hmax under helkropsvibration og lokal vibration. H-refleks-registreringer blev taget, mens forsøgspersonen sidder på en stol.
Dataene blev optaget med PowerLab dataopsamlingsenheden (ADInstrument Oxford UK). Til helkropsvibration blev PowerPlate Pro5 (London UK) brugt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier rygmarvsskadepatienter:
- Spastisk rygmarvslæsion
- Patienter mellem 20 og 45 år
Eksklusionskriterier for patienter med rygmarvsskade
Ledsager traumer
- Nedre ekstremitetsbrud
- Nedre ekstremitets perifere nervelæsioner
- Hovedtraume
- Autonom dysrefleksi
- Heterotopisk ossifikation
- Læsioner i kalvehud
- Overdreven spasticitet (Ashwort4) / Kontraktur (knæ, hofte, fodbad)
- Perifere nerve-kar-sygdomme / muskelsygdomme
- Tryksår (> grad 2)
Inklusionskriterier for kontrol
- Alder 20 og 45 år
- Både køn
- Sunde frivillige
Eksklusionskriterier for kontrol
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Vibrator
Lokal eller helkropsvibration blev påført ved seks forskellige frekvenser til sund kontrol og spastisk rygmarvsskade.
For lokal vibration var vibrationsfrekvenserne 50, 85, 140, 185, 235 og 265 Hz.
For helkropsvibrationer var vibrationsfrekvenserne 35, 37, 39, 41, 43 og 45 Hz
|
Lokale eller helkropsvibrationer blev påført ved seks forskellige frekvenser
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Præsynaptisk hæmningsniveau
Tidsramme: 1 dag
|
Ændring i Hmax amplitude under vibration
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mustafa A Yıldırım, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ashby P, Verrier M, Lightfoot E. Segmental reflex pathways in spinal shock and spinal spasticity in man. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1974 Dec;37(12):1352-60. doi: 10.1136/jnnp.37.12.1352.
- Alizadeh-Meghrazi M, Masani K, Zariffa J, Sayenko DG, Popovic MR, Craven BC. Effect of whole-body vibration on lower-limb EMG activity in subjects with and without spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2014 Sep;37(5):525-36. doi: 10.1179/2045772314Y.0000000242. Epub 2014 Jul 1.
- Karacan I, Cidem M, Cidem M, Turker KS. Whole-body vibration induces distinct reflex patterns in human soleus muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:93-101. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.04.007. Epub 2017 Apr 24.
- Karacan I, Cidem M, Yilmaz G, Sebik O, Cakar HI, Turker KS. Tendon reflex is suppressed during whole-body vibration. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Oct;30:191-5. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.07.008. Epub 2016 Jul 25.
- Cakar HI, Cidem M, Sebik O, Yilmaz G, Karamehmetoglu SS, Kara S, Karacan I, Turker KS. Whole-body vibration-induced muscular reflex: Is it a stretch-induced reflex? J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2279-84. doi: 10.1589/jpts.27.2279. Epub 2015 Jul 22.
- Karamehmetoglu SS, Karacan I, Cidem M, Kucuk SH, Ekmekci H, Bahadir C. Effects of osteocytes on vibration-induced reflex muscle activity in postmenopausal women. Turk J Med Sci. 2014;44(4):630-8.
- Cidem M, Karacan I, Diracoglu D, Yildiz A, Kucuk SH, Uludag M, Gun K, Ozkaya M, Karamehmetoglu SS. A Randomized Trial on the Effect of Bone Tissue on Vibration-induced Muscle Strength Gain and Vibration-induced Reflex Muscle Activity. Balkan Med J. 2014 Mar;31(1):11-22. doi: 10.5152/balkanmedj.2013.9482. Epub 2014 Mar 1.
- Cakar HI, Cidem M, Kara S, Karacan I. Vibration paradox and H-reflex suppression: is H-reflex suppression results from distorting effect of vibration? J Musculoskelet Neuronal Interact. 2014 Sep;14(3):318-24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IstPMRTRH-BMR1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med vibrator
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AfsluttetMuskelspasticitet | FysiologiKalkun
-
Cedars-Sinai Medical CenterAfsluttetUfrivillig vandladning | Seksuel dysfunktion | Prolaps af bækkenorganer | Bækkenbundslidelser | Interstitiel blærebetændelse | Kvindelig seksuel dysfunktion | Hypoaktiv seksuel lystforstyrrelse | Seksualitet | Orgasmisk lidelse | Seksuel lystsforstyrrelseForenede Stater
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetUfrivillig vandladning | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrutteringInkontinens | Erektil dysfunktion efter radikal prostatektomiDanmark
-
Riphah International UniversityAfsluttetCerebral ParesePakistan
-
Cairo UniversityAfsluttetLungebetændelseEgypten
-
Copenhagen University Hospital at HerlevTrukket tilbageUfrivillig vandladningForenede Stater, Danmark
-
Barts & The London NHS TrustRekrutteringVaginismeDet Forenede Kongerige
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.UkendtNeovaskulær aldersrelateret makuladegenerationKina