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Réponses réflexes induites par les vibrations et estimation du TVR (VIRR&TVR)

Réponses réflexes induites par les vibrations et estimation de la latence des vibrations toniques

Le but de cette étude est d'estimer la latence vibratoire tonique et la latence réflexe vibratoire du corps entier

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a inclus 17 patients présentant des lésions spastiques de la moelle épinière et 23 témoins sains.

Le réflexe T soléaire, le réflexe H soléaire, le réflexe de vibration tonique soléaire (TVR) et la réponse musculaire réflexe induite par les vibrations du corps entier ont été évalués dans cette étude. Pour obtenir la réponse réflexe H, le nerf tibial dans la région poplitée a été stimulé à l'aide d'un stimulateur (FE155 Stimulator HC ADInstrument, Oxford UK) avec un courant d'impulsion de 1 ms. Les enregistrements ont été réalisés avec les électrodes Ag/AgCl (Kendall ®Coviden, électrodes auto-adhésives) posées sur la peau selon le protocole SENIAM. Pour obtenir une réponse T-reflex, un marteau réflexe électronique (Elcon 100-150 Allemagne) a été utilisé. Après des enregistrements de réflexe H et de réflexe T au repos, pour obtenir le réflexe vibratoire tonique, une vibration locale a été appliquée au tendon d'Achille à 50, 85, 140, 185, 235 et 265 Hz. Pour obtenir la réponse réflexe induite par les vibrations du corps entier, des vibrations ont été appliquées à 35, 37, 39, 41, 43 et 45 Hz. La stimulation du nerf tibial a été effectuée à nouveau pour déterminer Hmax pendant les vibrations du corps entier et les vibrations locales. Des enregistrements de réflexe H ont été effectués alors que le sujet était assis sur une chaise.

Les données ont été enregistrées avec le dispositif d'acquisition de données PowerLab (ADInstrument Oxford UK). Pour les vibrations globales du corps, PowerPlate Pro5 (London UK) a été utilisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion Patients blessés médullaires :

  • Lésion spastique de la moelle épinière
  • Patients âgés de 20 à 45 ans

Critères d'exclusion pour les patients blessés à la moelle épinière

  • Traumatisme accompagnant

    1. Fracture du membre inférieur
    2. Lésions des nerfs périphériques des membres inférieurs
    3. Un traumatisme crânien
  • Dysréflexie autonome
  • Ossification hétérotopique
  • Lésions de la peau du mollet
  • Spasticité excessive (Ashwort4) / Contracture (genou, hanche, pédiluve)
  • Maladies vasculaires nerveuses périphériques / maladies musculaires
  • Escarre (> Grade 2)

Critères d'inclusion pour le contrôle

  • 20 et 45 ans
  • Les deux sexes
  • Volontaires en bonne santé

Critères d'exclusion pour le contrôle

  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Vibreur
Des vibrations locales ou globales du corps ont été appliquées à six fréquences différentes pour le contrôle sain et les lésions spastiques de la moelle épinière. Pour les vibrations locales, les fréquences de vibration étaient de 50, 85, 140, 185, 235 et 265 Hz . Pour les vibrations du corps entier, les fréquences de vibration étaient de 35, 37, 39, 41, 43 et 45 Hz
Des vibrations locales ou globales du corps ont été appliquées à six fréquences différentes
Autres noms:
  • chargement mécanique cyclique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'inhibition présynaptique
Délai: Un jour
Modification de l'amplitude Hmax pendant la vibration
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mustafa A Yıldırım, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

23 février 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

23 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

7 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IstPMRTRH-BMR1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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