- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03424551
Réponses réflexes induites par les vibrations et estimation du TVR (VIRR&TVR)
Réponses réflexes induites par les vibrations et estimation de la latence des vibrations toniques
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude a inclus 17 patients présentant des lésions spastiques de la moelle épinière et 23 témoins sains.
Le réflexe T soléaire, le réflexe H soléaire, le réflexe de vibration tonique soléaire (TVR) et la réponse musculaire réflexe induite par les vibrations du corps entier ont été évalués dans cette étude. Pour obtenir la réponse réflexe H, le nerf tibial dans la région poplitée a été stimulé à l'aide d'un stimulateur (FE155 Stimulator HC ADInstrument, Oxford UK) avec un courant d'impulsion de 1 ms. Les enregistrements ont été réalisés avec les électrodes Ag/AgCl (Kendall ®Coviden, électrodes auto-adhésives) posées sur la peau selon le protocole SENIAM. Pour obtenir une réponse T-reflex, un marteau réflexe électronique (Elcon 100-150 Allemagne) a été utilisé. Après des enregistrements de réflexe H et de réflexe T au repos, pour obtenir le réflexe vibratoire tonique, une vibration locale a été appliquée au tendon d'Achille à 50, 85, 140, 185, 235 et 265 Hz. Pour obtenir la réponse réflexe induite par les vibrations du corps entier, des vibrations ont été appliquées à 35, 37, 39, 41, 43 et 45 Hz. La stimulation du nerf tibial a été effectuée à nouveau pour déterminer Hmax pendant les vibrations du corps entier et les vibrations locales. Des enregistrements de réflexe H ont été effectués alors que le sujet était assis sur une chaise.
Les données ont été enregistrées avec le dispositif d'acquisition de données PowerLab (ADInstrument Oxford UK). Pour les vibrations globales du corps, PowerPlate Pro5 (London UK) a été utilisé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion Patients blessés médullaires :
- Lésion spastique de la moelle épinière
- Patients âgés de 20 à 45 ans
Critères d'exclusion pour les patients blessés à la moelle épinière
Traumatisme accompagnant
- Fracture du membre inférieur
- Lésions des nerfs périphériques des membres inférieurs
- Un traumatisme crânien
- Dysréflexie autonome
- Ossification hétérotopique
- Lésions de la peau du mollet
- Spasticité excessive (Ashwort4) / Contracture (genou, hanche, pédiluve)
- Maladies vasculaires nerveuses périphériques / maladies musculaires
- Escarre (> Grade 2)
Critères d'inclusion pour le contrôle
- 20 et 45 ans
- Les deux sexes
- Volontaires en bonne santé
Critères d'exclusion pour le contrôle
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Vibreur
Des vibrations locales ou globales du corps ont été appliquées à six fréquences différentes pour le contrôle sain et les lésions spastiques de la moelle épinière.
Pour les vibrations locales, les fréquences de vibration étaient de 50, 85, 140, 185, 235 et 265 Hz .
Pour les vibrations du corps entier, les fréquences de vibration étaient de 35, 37, 39, 41, 43 et 45 Hz
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Des vibrations locales ou globales du corps ont été appliquées à six fréquences différentes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'inhibition présynaptique
Délai: Un jour
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Modification de l'amplitude Hmax pendant la vibration
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mustafa A Yıldırım, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ashby P, Verrier M, Lightfoot E. Segmental reflex pathways in spinal shock and spinal spasticity in man. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1974 Dec;37(12):1352-60. doi: 10.1136/jnnp.37.12.1352.
- Alizadeh-Meghrazi M, Masani K, Zariffa J, Sayenko DG, Popovic MR, Craven BC. Effect of whole-body vibration on lower-limb EMG activity in subjects with and without spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2014 Sep;37(5):525-36. doi: 10.1179/2045772314Y.0000000242. Epub 2014 Jul 1.
- Karacan I, Cidem M, Cidem M, Turker KS. Whole-body vibration induces distinct reflex patterns in human soleus muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:93-101. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.04.007. Epub 2017 Apr 24.
- Karacan I, Cidem M, Yilmaz G, Sebik O, Cakar HI, Turker KS. Tendon reflex is suppressed during whole-body vibration. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Oct;30:191-5. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.07.008. Epub 2016 Jul 25.
- Cakar HI, Cidem M, Sebik O, Yilmaz G, Karamehmetoglu SS, Kara S, Karacan I, Turker KS. Whole-body vibration-induced muscular reflex: Is it a stretch-induced reflex? J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2279-84. doi: 10.1589/jpts.27.2279. Epub 2015 Jul 22.
- Karamehmetoglu SS, Karacan I, Cidem M, Kucuk SH, Ekmekci H, Bahadir C. Effects of osteocytes on vibration-induced reflex muscle activity in postmenopausal women. Turk J Med Sci. 2014;44(4):630-8.
- Cidem M, Karacan I, Diracoglu D, Yildiz A, Kucuk SH, Uludag M, Gun K, Ozkaya M, Karamehmetoglu SS. A Randomized Trial on the Effect of Bone Tissue on Vibration-induced Muscle Strength Gain and Vibration-induced Reflex Muscle Activity. Balkan Med J. 2014 Mar;31(1):11-22. doi: 10.5152/balkanmedj.2013.9482. Epub 2014 Mar 1.
- Cakar HI, Cidem M, Kara S, Karacan I. Vibration paradox and H-reflex suppression: is H-reflex suppression results from distorting effect of vibration? J Musculoskelet Neuronal Interact. 2014 Sep;14(3):318-24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IstPMRTRH-BMR1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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