Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reflexní reakce vyvolané vibracemi a odhad TVR (VIRR&TVR)

Reflexní odezvy vyvolané vibracemi a odhad latence tonických vibrací

Cílem této studie je odhadnout latenci tonických vibrací a latenci vibračních reflexů celého těla

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie bylo zařazeno 17 pacientů se spastickou míšní lézí a 23 zdravých kontrol.

V této studii byly hodnoceny T-reflex plosky, H-reflex plosky, tonický vibrační reflex plosky (TVR) a reflexní svalová reakce vyvolaná vibrací celého těla. Pro získání H-reflexní reakce byl tibiální nerv v podkolenní oblasti stimulován pomocí stimulátoru (FE155 Stimulator HC ADInstrument, Oxford UK) s pulzním proudem 1 ms. Záznamy byly pořízeny elektrodami Ag / AgCl (Kendall ®Coviden, samolepicí elektrody) umístěnými na kůži podle protokolu SENIAM. K získání T-reflexní reakce bylo použito elektronické reflexní kladivo (Elcon 100-150 Germany). Po záznamech H-reflexu a T reflexu v klidu, aby se získal tonický vibrační reflex, byla aplikována lokální vibrace na Achillovu šlachu při 50, 85, 140, 185, 235 a 265 Hz. K získání reflexní odezvy vyvolané vibracemi celého těla byly aplikovány vibrace při 35, 37, 39, 41, 43 a 45 Hz. Znovu byla provedena stimulace tibiálního nervu pro stanovení Hmax během vibrací celého těla a lokálních vibrací. Záznamy H-reflexu byly pořízeny, když subjekt seděl na židli.

Data byla zaznamenána zařízením pro sběr dat PowerLab (ADInstrument Oxford UK). Pro vibrace na celé tělo byl použit PowerPlate Pro5 (Londýn, Velká Británie).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů s poraněním míchy:

  • Spastická míšní léze
  • Pacienti ve věku 20 až 45 let

Kritéria vyloučení pro pacienty s poraněním míchy

  • Doprovodné trauma

    1. Zlomenina dolní končetiny
    2. Léze periferních nervů dolních končetin
    3. Úraz hlavy
  • Autonomní dysreflexie
  • Heterotopická osifikace
  • Léze v lýtkové kůži
  • Nadměrná spasticita (jasan 4) / kontraktura (koleno, kyčle, koupel nohou)
  • Onemocnění periferních nervů/svalů
  • Dekubity (> stupeň 2)

Kritéria zahrnutí pro kontrolu

  • Věk 20 a 45 let
  • Oba pohlaví
  • Zdraví dobrovolníci

Kritéria vyloučení pro kontrolu

  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vibrátor
Lokální vibrace nebo vibrace celého těla byly aplikovány na šesti různých frekvencích ke zdravé kontrole a spastickému poranění míchy. Pro místní vibrace byly frekvence vibrací 50, 85, 140, 185, 235 a 265 Hz. Pro vibrace celého těla byly vibrační frekvence 35, 37, 39, 41, 43 a 45 Hz
Lokální vibrace nebo vibrace celého těla byly aplikovány na šesti různých frekvencích
Ostatní jména:
  • cyklické mechanické zatížení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň presynaptické inhibice
Časové okno: 1 den
Změna amplitudy Hmax během vibrací
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mustafa A Yıldırım, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

23. února 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

23. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IstPMRTRH-BMR1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit