- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03424551
Reflexní reakce vyvolané vibracemi a odhad TVR (VIRR&TVR)
Reflexní odezvy vyvolané vibracemi a odhad latence tonických vibrací
Přehled studie
Detailní popis
Do této studie bylo zařazeno 17 pacientů se spastickou míšní lézí a 23 zdravých kontrol.
V této studii byly hodnoceny T-reflex plosky, H-reflex plosky, tonický vibrační reflex plosky (TVR) a reflexní svalová reakce vyvolaná vibrací celého těla. Pro získání H-reflexní reakce byl tibiální nerv v podkolenní oblasti stimulován pomocí stimulátoru (FE155 Stimulator HC ADInstrument, Oxford UK) s pulzním proudem 1 ms. Záznamy byly pořízeny elektrodami Ag / AgCl (Kendall ®Coviden, samolepicí elektrody) umístěnými na kůži podle protokolu SENIAM. K získání T-reflexní reakce bylo použito elektronické reflexní kladivo (Elcon 100-150 Germany). Po záznamech H-reflexu a T reflexu v klidu, aby se získal tonický vibrační reflex, byla aplikována lokální vibrace na Achillovu šlachu při 50, 85, 140, 185, 235 a 265 Hz. K získání reflexní odezvy vyvolané vibracemi celého těla byly aplikovány vibrace při 35, 37, 39, 41, 43 a 45 Hz. Znovu byla provedena stimulace tibiálního nervu pro stanovení Hmax během vibrací celého těla a lokálních vibrací. Záznamy H-reflexu byly pořízeny, když subjekt seděl na židli.
Data byla zaznamenána zařízením pro sběr dat PowerLab (ADInstrument Oxford UK). Pro vibrace na celé tělo byl použit PowerPlate Pro5 (Londýn, Velká Británie).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení pacientů s poraněním míchy:
- Spastická míšní léze
- Pacienti ve věku 20 až 45 let
Kritéria vyloučení pro pacienty s poraněním míchy
Doprovodné trauma
- Zlomenina dolní končetiny
- Léze periferních nervů dolních končetin
- Úraz hlavy
- Autonomní dysreflexie
- Heterotopická osifikace
- Léze v lýtkové kůži
- Nadměrná spasticita (jasan 4) / kontraktura (koleno, kyčle, koupel nohou)
- Onemocnění periferních nervů/svalů
- Dekubity (> stupeň 2)
Kritéria zahrnutí pro kontrolu
- Věk 20 a 45 let
- Oba pohlaví
- Zdraví dobrovolníci
Kritéria vyloučení pro kontrolu
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vibrátor
Lokální vibrace nebo vibrace celého těla byly aplikovány na šesti různých frekvencích ke zdravé kontrole a spastickému poranění míchy.
Pro místní vibrace byly frekvence vibrací 50, 85, 140, 185, 235 a 265 Hz.
Pro vibrace celého těla byly vibrační frekvence 35, 37, 39, 41, 43 a 45 Hz
|
Lokální vibrace nebo vibrace celého těla byly aplikovány na šesti různých frekvencích
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň presynaptické inhibice
Časové okno: 1 den
|
Změna amplitudy Hmax během vibrací
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mustafa A Yıldırım, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ashby P, Verrier M, Lightfoot E. Segmental reflex pathways in spinal shock and spinal spasticity in man. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1974 Dec;37(12):1352-60. doi: 10.1136/jnnp.37.12.1352.
- Alizadeh-Meghrazi M, Masani K, Zariffa J, Sayenko DG, Popovic MR, Craven BC. Effect of whole-body vibration on lower-limb EMG activity in subjects with and without spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2014 Sep;37(5):525-36. doi: 10.1179/2045772314Y.0000000242. Epub 2014 Jul 1.
- Karacan I, Cidem M, Cidem M, Turker KS. Whole-body vibration induces distinct reflex patterns in human soleus muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:93-101. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.04.007. Epub 2017 Apr 24.
- Karacan I, Cidem M, Yilmaz G, Sebik O, Cakar HI, Turker KS. Tendon reflex is suppressed during whole-body vibration. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Oct;30:191-5. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.07.008. Epub 2016 Jul 25.
- Cakar HI, Cidem M, Sebik O, Yilmaz G, Karamehmetoglu SS, Kara S, Karacan I, Turker KS. Whole-body vibration-induced muscular reflex: Is it a stretch-induced reflex? J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2279-84. doi: 10.1589/jpts.27.2279. Epub 2015 Jul 22.
- Karamehmetoglu SS, Karacan I, Cidem M, Kucuk SH, Ekmekci H, Bahadir C. Effects of osteocytes on vibration-induced reflex muscle activity in postmenopausal women. Turk J Med Sci. 2014;44(4):630-8.
- Cidem M, Karacan I, Diracoglu D, Yildiz A, Kucuk SH, Uludag M, Gun K, Ozkaya M, Karamehmetoglu SS. A Randomized Trial on the Effect of Bone Tissue on Vibration-induced Muscle Strength Gain and Vibration-induced Reflex Muscle Activity. Balkan Med J. 2014 Mar;31(1):11-22. doi: 10.5152/balkanmedj.2013.9482. Epub 2014 Mar 1.
- Cakar HI, Cidem M, Kara S, Karacan I. Vibration paradox and H-reflex suppression: is H-reflex suppression results from distorting effect of vibration? J Musculoskelet Neuronal Interact. 2014 Sep;14(3):318-24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IstPMRTRH-BMR1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .