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Vibrationsinduzierte Reflexreaktionen und Schätzung von TVR (VIRR&TVR)

18. August 2019 aktualisiert von: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Vibrationsinduzierte Reflexreaktionen und Schätzung der tonischen Vibrationslatenz

Das Ziel dieser Studie ist es, die tonische Vibrationslatenz und die Ganzkörpervibrationsreflexlatenz abzuschätzen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diese Studie wurden 17 Patienten mit spastischen Läsionen des Rückenmarks und 23 gesunde Kontrollpersonen eingeschlossen.

Soleus T-Reflex, Soleus H-Reflex, Soleus tonischer Vibrationsreflex (TVR) und durch Ganzkörpervibration induzierte Reflexmuskelreaktion wurden in dieser Studie ausgewertet. Um die H-Reflexantwort zu erhalten, wurde der Schienbeinnerv in der Kniekehlenregion unter Verwendung eines Stimulators (FE155 Stimulator HC ADInstrument, Oxford UK) mit 1 ms Impulsstrom stimuliert. Die Aufzeichnungen wurden mit Ag/AgCl-Elektroden (Kendall®Coviden, selbstklebende Elektroden) aufgenommen, die gemäß dem SENIAM-Protokoll auf der Haut platziert wurden. Um eine T-Reflexantwort zu erhalten, wurde ein elektronischer Reflexhammer (Elcon 100-150 Deutschland) verwendet. Nach H-Reflex- und T-Reflex-Aufzeichnungen im Ruhezustand wurden lokale Vibrationen mit 50, 85, 140, 185, 235 und 265 Hz auf die Achillessehne ausgeübt, um einen tonischen Vibrationsreflex zu erhalten. Um die durch Ganzkörpervibration induzierte Reflexantwort zu erhalten, wurden Vibrationen bei 35, 37, 39, 41, 43 und 45 Hz angelegt. Die Tibia-Nerv-Stimulation wurde erneut durchgeführt, um Hmax während der Ganzkörpervibration und der lokalen Vibration zu bestimmen. H-Reflex-Aufzeichnungen wurden aufgenommen, während die Testperson auf einem Stuhl saß.

Die Daten wurden mit dem Datenerfassungsgerät PowerLab (ADInstrument Oxford UK) aufgezeichnet. Für Ganzkörpervibrationen wurde PowerPlate Pro5 (London UK) verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten mit Rückenmarksverletzungen:

  • Spastische Läsion des Rückenmarks
  • Patienten zwischen 20 und 45 Jahren

Ausschlusskriterien für Patienten mit Rückenmarksverletzungen

  • Begleitendes Trauma

    1. Fraktur der unteren Extremität
    2. Periphere Nervenläsionen der unteren Extremität
    3. Schädeltrauma
  • Autonome Dysreflexie
  • Heterotope Ossifikation
  • Läsionen in der Wadenhaut
  • Übermäßige Spastik (Ashwort4) / Kontraktur (Knie, Hüfte, Fußbad)
  • Periphere Nerven-Gefäßerkrankungen / Muskelerkrankungen
  • Dekubitus (> Grad 2)

Einschlusskriterien für die Kontrolle

  • Alter 20 und 45 Jahre alt
  • Beide Geschlechter
  • Gesunde Freiwillige

Ausschlusskriterien für die Kontrolle

  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Vibrator
Lokale oder Ganzkörpervibrationen wurden bei sechs verschiedenen Frequenzen zur gesunden Kontrolle und spastischen Rückenmarksverletzung angewendet. Für die lokale Vibration waren die Vibrationsfrequenzen 50, 85, 140, 185, 235 und 265 Hz. Für die Ganzkörpervibration betrugen die Vibrationsfrequenzen 35, 37, 39, 41, 43 und 45 Hz
Gerät: Vibrator
Lokale oder Ganzkörpervibrationen wurden bei sechs verschiedenen Frequenzen angewendet
Andere Namen:
  • zyklische mechanische Belastung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präsynaptischer Hemmungsgrad
Zeitfenster: 1 Tag
Änderung der Hmax-Amplitude während der Vibration
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Mustafa A Yıldırım, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

23. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstPMRTRH-BMR1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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