Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vibrasjonsinduserte refleksresponser og estimering av TVR (VIRR&TVR)

18. august 2019 oppdatert av: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Vibrasjonsinduserte refleksresponser og estimering av tonisk vibrasjonsforsinkelse

Målet med denne studien er å estimere tonisk vibrasjonslatens og helkroppsvibrasjonsrefleks latens

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble inkludert 17 pasienter med spastiske ryggmargslesjoner og 23 friske kontroller.

Soleus T-refleks, soleus H-refleks, soleus tonic vibrasjonsrefleks (TVR) og refleksmuskelrespons indusert av helkroppsvibrasjoner ble evaluert i denne studien. For å oppnå H-refleksresponsen ble tibialnerven i poplitealregionen stimulert ved å bruke en stimulator (FE155 Stimulator HC ADInstrument, Oxford UK) med 1 ms-pulsstrøm. Registreringene ble tatt med Ag / AgCl-elektrodene (Kendall ®Coviden, selvklebende elektroder) plassert på huden i henhold til SENIAM-protokollen. For å oppnå T-refleksrespons ble det brukt en elektronisk reflekshammer (Elcon 100-150 Tyskland). Etter at H-refleks og T-refleks registrerer i hvile, for å oppnå tonisk vibrasjonsrefleks, ble lokal vibrasjon påført akillessenen ved 50, 85, 140, 185, 235 og 265 Hz. For å oppnå refleksresponsen indusert av helkroppsvibrasjon, ble vibrasjon påført ved 35, 37, 39, 41, 43 og 45 Hz. Tibial nervestimulering ble utført på nytt for å bestemme Hmax under helkroppsvibrasjon og lokal vibrasjon. H-refleksregistreringer ble tatt mens personen sitter på en stol.

Dataene ble registrert med PowerLab-datainnsamlingsenheten (ADInstrument Oxford UK). For helkroppsvibrasjoner ble PowerPlate Pro5 (London UK) brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier pasienter med ryggmargsskade:

  • Spastisk ryggmargslesjon
  • Pasienter mellom 20 og 45 år

Eksklusjonskriterier for ryggmargsskadepasienter

  • Medfølgende traumer

    1. Brudd i nedre ekstremiteter
    2. Perifere nervelesjoner i nedre ekstremiteter
    3. Hodeskade
  • Autonom dysrefleksi
  • Heterotopisk ossifikasjon
  • Lesjoner i kalvehud
  • Overdreven spastisitet (Ashwort4) / Kontraktur (kne, hofte, fotbad)
  • Perifere nerve-vaskulære sykdommer / muskelsykdommer
  • Trykksår (> grad 2)

Inklusjonskriterier for Kontroll

  • Alder 20 og 45 år
  • Både sex
  • Friske frivillige

Eksklusjonskriterier for kontroll

  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Vibrator
Lokal eller helkroppsvibrasjon ble påført ved seks forskjellige frekvenser for sunn kontroll og spastisk ryggmargsskade. For lokal vibrasjon var vibrasjonsfrekvensene 50, 85, 140, 185, 235 og 265 Hz. For helkroppsvibrasjoner var vibrasjonsfrekvensene 35, 37, 39, 41, 43 og 45 Hz
Enhet: vibrator
Lokal eller helkroppsvibrasjon ble påført ved seks forskjellige frekvenser
Andre navn:
  • syklisk mekanisk belastning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Presynaptisk hemmingsnivå
Tidsramme: 1 dag
Endring i Hmax-amplitude under vibrasjon
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mustafa A Yıldırım, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

23. februar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

23. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IstPMRTRH-BMR1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysiologi

Kliniske studier på vibrator

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere