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Risposte riflesse indotte da vibrazioni e stima della TVR (VIRR&TVR)

Risposte riflesse indotte dalle vibrazioni e stima della latenza delle vibrazioni toniche

Lo scopo di questo studio è stimare la latenza della vibrazione tonica e la latenza del riflesso della vibrazione del corpo intero

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha incluso 17 pazienti con lesioni spastiche del midollo spinale e 23 controlli sani.

In questo studio sono stati valutati il ​​riflesso soleo T, il riflesso soleo H, il riflesso di vibrazione tonica soleo (TVR) e la risposta muscolare riflessa indotta dalla vibrazione di tutto il corpo. Per ottenere la risposta del riflesso H, il nervo tibiale nella regione poplitea è stato stimolato utilizzando uno stimolatore (FE155 Stimulator HC ADInstrument, Oxford UK) con una corrente di impulso di 1 ms. La registrazione è stata effettuata con gli elettrodi Ag/AgCl (Kendall®Coviden, elettrodi autoadesivi) posizionati sulla pelle secondo il protocollo SENIAM. Per ottenere la risposta T-reflex, è stato utilizzato un martello riflesso elettronico (Elcon 100-150 Germany). Dopo aver registrato il riflesso H e il riflesso T a riposo, per ottenere il riflesso di vibrazione tonica, è stata applicata una vibrazione locale al tendine di Achille a 50, 85, 140, 185, 235 e 265 Hz. Per ottenere la risposta riflessa indotta dalla vibrazione del corpo intero, la vibrazione è stata applicata a 35, 37, 39, 41, 43 e 45 Hz. La stimolazione del nervo tibiale è stata eseguita nuovamente per determinare l'Hmax durante la vibrazione di tutto il corpo e la vibrazione locale. Le registrazioni del riflesso H sono state effettuate mentre il soggetto è seduto su una sedia.

I dati sono stati registrati con il dispositivo di acquisizione dati PowerLab (ADInstrument Oxford UK). Per la vibrazione del corpo intero, è stato utilizzato PowerPlate Pro5 (Londra, Regno Unito).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione Pazienti con lesioni del midollo spinale:

  • Lesione spastica del midollo spinale
  • Pazienti di età compresa tra 20 e 45 anni

Criteri di esclusione per i pazienti con lesioni del midollo spinale

  • Traumi di accompagnamento

    1. Frattura dell'arto inferiore
    2. Lesioni dei nervi periferici degli arti inferiori
    3. Trauma alla testa
  • Disreflessia autonomica
  • Ossificazione eterotopica
  • Lesioni nella pelle del polpaccio
  • Spasticità eccessiva (Ashwort4) / Contrattura (ginocchio, anca, pediluvio)
  • Malattie vascolari periferiche / malattie muscolari
  • Ulcera da pressione (> Grado 2)

Criteri di inclusione per il controllo

  • Età 20 e 45 anni
  • Entrambi i sessi
  • Volontari sani

Criteri di esclusione per il controllo

  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Vibratore
La vibrazione locale o di tutto il corpo è stata applicata a sei diverse frequenze per il controllo sano e la lesione spastica del midollo spinale. Per le vibrazioni locali, le frequenze di vibrazione erano 50, 85, 140, 185, 235 e 265 Hz. Per la vibrazione del corpo intero, le frequenze di vibrazione erano 35, 37, 39, 41, 43 e 45 Hz
La vibrazione locale o di tutto il corpo è stata applicata a sei diverse frequenze
Altri nomi:
  • carico meccanico ciclico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di inibizione presinaptica
Lasso di tempo: 1 giorno
Variazione dell'ampiezza Hmax durante la vibrazione
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mustafa A Yıldırım, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

23 febbraio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

23 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstPMRTRH-BMR1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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