- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03424551
Risposte riflesse indotte da vibrazioni e stima della TVR (VIRR&TVR)
Risposte riflesse indotte dalle vibrazioni e stima della latenza delle vibrazioni toniche
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio ha incluso 17 pazienti con lesioni spastiche del midollo spinale e 23 controlli sani.
In questo studio sono stati valutati il riflesso soleo T, il riflesso soleo H, il riflesso di vibrazione tonica soleo (TVR) e la risposta muscolare riflessa indotta dalla vibrazione di tutto il corpo. Per ottenere la risposta del riflesso H, il nervo tibiale nella regione poplitea è stato stimolato utilizzando uno stimolatore (FE155 Stimulator HC ADInstrument, Oxford UK) con una corrente di impulso di 1 ms. La registrazione è stata effettuata con gli elettrodi Ag/AgCl (Kendall®Coviden, elettrodi autoadesivi) posizionati sulla pelle secondo il protocollo SENIAM. Per ottenere la risposta T-reflex, è stato utilizzato un martello riflesso elettronico (Elcon 100-150 Germany). Dopo aver registrato il riflesso H e il riflesso T a riposo, per ottenere il riflesso di vibrazione tonica, è stata applicata una vibrazione locale al tendine di Achille a 50, 85, 140, 185, 235 e 265 Hz. Per ottenere la risposta riflessa indotta dalla vibrazione del corpo intero, la vibrazione è stata applicata a 35, 37, 39, 41, 43 e 45 Hz. La stimolazione del nervo tibiale è stata eseguita nuovamente per determinare l'Hmax durante la vibrazione di tutto il corpo e la vibrazione locale. Le registrazioni del riflesso H sono state effettuate mentre il soggetto è seduto su una sedia.
I dati sono stati registrati con il dispositivo di acquisizione dati PowerLab (ADInstrument Oxford UK). Per la vibrazione del corpo intero, è stato utilizzato PowerPlate Pro5 (Londra, Regno Unito).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione Pazienti con lesioni del midollo spinale:
- Lesione spastica del midollo spinale
- Pazienti di età compresa tra 20 e 45 anni
Criteri di esclusione per i pazienti con lesioni del midollo spinale
Traumi di accompagnamento
- Frattura dell'arto inferiore
- Lesioni dei nervi periferici degli arti inferiori
- Trauma alla testa
- Disreflessia autonomica
- Ossificazione eterotopica
- Lesioni nella pelle del polpaccio
- Spasticità eccessiva (Ashwort4) / Contrattura (ginocchio, anca, pediluvio)
- Malattie vascolari periferiche / malattie muscolari
- Ulcera da pressione (> Grado 2)
Criteri di inclusione per il controllo
- Età 20 e 45 anni
- Entrambi i sessi
- Volontari sani
Criteri di esclusione per il controllo
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Vibratore
La vibrazione locale o di tutto il corpo è stata applicata a sei diverse frequenze per il controllo sano e la lesione spastica del midollo spinale.
Per le vibrazioni locali, le frequenze di vibrazione erano 50, 85, 140, 185, 235 e 265 Hz.
Per la vibrazione del corpo intero, le frequenze di vibrazione erano 35, 37, 39, 41, 43 e 45 Hz
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La vibrazione locale o di tutto il corpo è stata applicata a sei diverse frequenze
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di inibizione presinaptica
Lasso di tempo: 1 giorno
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Variazione dell'ampiezza Hmax durante la vibrazione
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mustafa A Yıldırım, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ashby P, Verrier M, Lightfoot E. Segmental reflex pathways in spinal shock and spinal spasticity in man. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1974 Dec;37(12):1352-60. doi: 10.1136/jnnp.37.12.1352.
- Alizadeh-Meghrazi M, Masani K, Zariffa J, Sayenko DG, Popovic MR, Craven BC. Effect of whole-body vibration on lower-limb EMG activity in subjects with and without spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2014 Sep;37(5):525-36. doi: 10.1179/2045772314Y.0000000242. Epub 2014 Jul 1.
- Karacan I, Cidem M, Cidem M, Turker KS. Whole-body vibration induces distinct reflex patterns in human soleus muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:93-101. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.04.007. Epub 2017 Apr 24.
- Karacan I, Cidem M, Yilmaz G, Sebik O, Cakar HI, Turker KS. Tendon reflex is suppressed during whole-body vibration. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Oct;30:191-5. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.07.008. Epub 2016 Jul 25.
- Cakar HI, Cidem M, Sebik O, Yilmaz G, Karamehmetoglu SS, Kara S, Karacan I, Turker KS. Whole-body vibration-induced muscular reflex: Is it a stretch-induced reflex? J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2279-84. doi: 10.1589/jpts.27.2279. Epub 2015 Jul 22.
- Karamehmetoglu SS, Karacan I, Cidem M, Kucuk SH, Ekmekci H, Bahadir C. Effects of osteocytes on vibration-induced reflex muscle activity in postmenopausal women. Turk J Med Sci. 2014;44(4):630-8.
- Cidem M, Karacan I, Diracoglu D, Yildiz A, Kucuk SH, Uludag M, Gun K, Ozkaya M, Karamehmetoglu SS. A Randomized Trial on the Effect of Bone Tissue on Vibration-induced Muscle Strength Gain and Vibration-induced Reflex Muscle Activity. Balkan Med J. 2014 Mar;31(1):11-22. doi: 10.5152/balkanmedj.2013.9482. Epub 2014 Mar 1.
- Cakar HI, Cidem M, Kara S, Karacan I. Vibration paradox and H-reflex suppression: is H-reflex suppression results from distorting effect of vibration? J Musculoskelet Neuronal Interact. 2014 Sep;14(3):318-24.
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- IstPMRTRH-BMR1
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