- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03424551
Индуцированные вибрацией рефлекторные ответы и оценка TVR (VIRR&TVR)
Индуцированные вибрацией рефлекторные реакции и оценка латентности тонических колебаний
Обзор исследования
Подробное описание
В исследование были включены 17 пациентов со спастическими поражениями спинного мозга и 23 здоровых человека контрольной группы.
В этом исследовании оценивали Т-рефлекс камбаловидной мышцы, Н-рефлекс камбаловидной мышцы, тонический вибрационный рефлекс (ТВР) и рефлекторный мышечный ответ, вызванный вибрацией всего тела. Для получения H-рефлекторного ответа большеберцовый нерв в подколенной области стимулировали с помощью стимулятора (FE155 Stimulator HC ADInstrument, Oxford UK) импульсным током 1 мс. Записи производились с помощью электродов Ag/AgCl (Kendall®Coviden, самоклеящиеся электроды), наложенных на кожу в соответствии с протоколом SENIAM. Для получения Т-рефлекторного ответа использовали электронный рефлекторный молоток (Elcon 100-150 Германия). После регистрации Н-рефлекса и Т-рефлекса в покое для получения тонического вибрационного рефлекса применяли локальную вибрацию на ахиллово сухожилие с частотой 50, 85, 140, 185, 235 и 265 Гц. Для получения рефлекторного ответа, вызванного вибрацией всего тела, применялась вибрация с частотой 35, 37, 39, 41, 43 и 45 Гц. Повторно проводилась стимуляция большеберцового нерва для определения Hmax во время вибрации всего тела и локальной вибрации. Регистрировались записи H-рефлекса, когда испытуемый сидел на стуле.
Данные были записаны с помощью устройства сбора данных PowerLab (ADInstrument Oxford UK). Для вибрации всего тела использовали PowerPlate Pro5 (Лондон, Великобритания).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения пациентов с травмой спинного мозга:
- Спастическое поражение спинного мозга
- Пациенты в возрасте от 20 до 45 лет
Критерии исключения для пациентов с травмой спинного мозга
Сопутствующая травма
- Перелом нижней конечности
- Поражение периферических нервов нижних конечностей
- Травма головы
- Вегетативная дисрефлексия
- Гетеротопическая оссификация
- Поражения кожи голени
- Чрезмерная спастичность (Ashwort4) / Контрактура (колено, бедро, ванна для ног)
- Периферические нервно-сосудистые заболевания / мышечные заболевания
- Пролежневая язва (> степени 2)
Критерии включения для контроля
- Возраст 20 и 45 лет
- оба пола
- Здоровые добровольцы
Критерии исключения из контроля
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вибратор
Локальная вибрация или вибрация всего тела применялась на шести различных частотах для здорового контроля и спастического повреждения спинного мозга.
Для локальной вибрации частоты вибрации составляли 50, 85, 140, 185, 235 и 265 Гц.
Для вибрации всего тела частоты вибрации составляли 35, 37, 39, 41, 43 и 45 Гц.
|
Применялась локальная вибрация или вибрация всего тела на шести различных частотах.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень пресинаптического торможения
Временное ограничение: 1 день
|
Изменение амплитуды Hmax при вибрации
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mustafa A Yıldırım, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ashby P, Verrier M, Lightfoot E. Segmental reflex pathways in spinal shock and spinal spasticity in man. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1974 Dec;37(12):1352-60. doi: 10.1136/jnnp.37.12.1352.
- Alizadeh-Meghrazi M, Masani K, Zariffa J, Sayenko DG, Popovic MR, Craven BC. Effect of whole-body vibration on lower-limb EMG activity in subjects with and without spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2014 Sep;37(5):525-36. doi: 10.1179/2045772314Y.0000000242. Epub 2014 Jul 1.
- Karacan I, Cidem M, Cidem M, Turker KS. Whole-body vibration induces distinct reflex patterns in human soleus muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:93-101. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.04.007. Epub 2017 Apr 24.
- Karacan I, Cidem M, Yilmaz G, Sebik O, Cakar HI, Turker KS. Tendon reflex is suppressed during whole-body vibration. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Oct;30:191-5. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.07.008. Epub 2016 Jul 25.
- Cakar HI, Cidem M, Sebik O, Yilmaz G, Karamehmetoglu SS, Kara S, Karacan I, Turker KS. Whole-body vibration-induced muscular reflex: Is it a stretch-induced reflex? J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2279-84. doi: 10.1589/jpts.27.2279. Epub 2015 Jul 22.
- Karamehmetoglu SS, Karacan I, Cidem M, Kucuk SH, Ekmekci H, Bahadir C. Effects of osteocytes on vibration-induced reflex muscle activity in postmenopausal women. Turk J Med Sci. 2014;44(4):630-8.
- Cidem M, Karacan I, Diracoglu D, Yildiz A, Kucuk SH, Uludag M, Gun K, Ozkaya M, Karamehmetoglu SS. A Randomized Trial on the Effect of Bone Tissue on Vibration-induced Muscle Strength Gain and Vibration-induced Reflex Muscle Activity. Balkan Med J. 2014 Mar;31(1):11-22. doi: 10.5152/balkanmedj.2013.9482. Epub 2014 Mar 1.
- Cakar HI, Cidem M, Kara S, Karacan I. Vibration paradox and H-reflex suppression: is H-reflex suppression results from distorting effect of vibration? J Musculoskelet Neuronal Interact. 2014 Sep;14(3):318-24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IstPMRTRH-BMR1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .