- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03424551
A vibráció által kiváltott reflexválaszok és a TVR becslése (VIRR&TVR)
A vibráció által kiváltott reflexválaszok és a tónusos vibrációs késleltetés becslése
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban 17, görcsös gerincvelői elváltozásban szenvedő beteg és 23 egészséges kontroll vett részt.
Ebben a tanulmányban a talp T-reflexét, a talpi H-reflexet, a talpi tónusos vibrációs reflexet (TVR) és a teljes testrezgés által kiváltott reflex izomválaszt értékelték. A H-reflex válasz eléréséhez a poplitealis régióban a sípcsont idegét stimulátorral (FE155 Stimulator HC ADInstrument, Oxford UK) 1 ms-os impulzusárammal stimuláltuk. A felvételeket a bőrre helyezett Ag/AgCl elektródákkal (Kendall®Coviden, öntapadó elektródák) végeztük a SENIAM protokoll szerint. A T-reflex válasz eléréséhez elektronikus reflexkalapácsot (Elcon 100-150 Germany) használtunk. A nyugalmi H-reflex és T reflex felvételek után a Tonic vibrációs reflex eléréséhez helyi vibrációt alkalmaztunk az Achilles-ínra 50, 85, 140, 185, 235 és 265 Hz-en. A teljes test vibrációja által kiváltott reflexválasz eléréséhez 35, 37, 39, 41, 43 és 45 Hz-es rezgést alkalmaztunk. A sípcsont ideg stimulációját ismételten elvégeztük, hogy meghatározzuk a Hmax-ot a teljes testrezgés és a helyi vibráció során. A H-reflex felvételeket az alany széken ülve készítettük.
Az adatokat PowerLab adatgyűjtő eszközzel (ADInstrument Oxford UK) rögzítettük. A teljes testre kiterjedő vibrációhoz a PowerPlate Pro5-öt (London, Egyesült Királyság) használták.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok gerincvelő-sérült betegek:
- Spasztikus gerincvelő elváltozás
- 20 és 45 év közötti betegek
Kizárási kritériumok gerincvelő-sérült betegek számára
Kísérő trauma
- Alsó végtag törés
- Az alsó végtagi perifériás idegek elváltozásai
- Fejsérülés
- Autonóm dysreflexia
- Heterotop csontosodás
- Elváltozások a borjú bőrében
- Túlzott görcsösség (Ashwort4) / kontraktúra (térd, csípő, lábfürdő)
- Perifériás ideg-érrendszeri betegségek / izombetegségek
- Nyomásfekély (> 2. fokozat)
Felvételi kritériumok a kontrollhoz
- 20 éves és 45 éves
- Mindkét nem
- Egészséges önkéntesek
Kizárási kritériumok az ellenőrzéshez
- Terhes nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Vibrátor
Helyi vagy egész test vibrációt alkalmaztunk hat különböző frekvencián az egészséges kontroll és a spasztikus gerincvelő sérülések esetén.
A lokális rezgéseknél a rezgési frekvenciák 50, 85, 140, 185, 235 és 265 Hz voltak.
Az egész testre kiterjedő rezgés esetén a rezgési frekvencia 35, 37, 39, 41, 43 és 45 Hz volt.
|
Lokális vagy teljes testrezgést alkalmaztunk hat különböző frekvencián
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Preszinaptikus gátlási szint
Időkeret: 1 nap
|
A Hmax amplitúdó változása rezgés közben
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mustafa A Yıldırım, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ashby P, Verrier M, Lightfoot E. Segmental reflex pathways in spinal shock and spinal spasticity in man. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1974 Dec;37(12):1352-60. doi: 10.1136/jnnp.37.12.1352.
- Alizadeh-Meghrazi M, Masani K, Zariffa J, Sayenko DG, Popovic MR, Craven BC. Effect of whole-body vibration on lower-limb EMG activity in subjects with and without spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2014 Sep;37(5):525-36. doi: 10.1179/2045772314Y.0000000242. Epub 2014 Jul 1.
- Karacan I, Cidem M, Cidem M, Turker KS. Whole-body vibration induces distinct reflex patterns in human soleus muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:93-101. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.04.007. Epub 2017 Apr 24.
- Karacan I, Cidem M, Yilmaz G, Sebik O, Cakar HI, Turker KS. Tendon reflex is suppressed during whole-body vibration. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Oct;30:191-5. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.07.008. Epub 2016 Jul 25.
- Cakar HI, Cidem M, Sebik O, Yilmaz G, Karamehmetoglu SS, Kara S, Karacan I, Turker KS. Whole-body vibration-induced muscular reflex: Is it a stretch-induced reflex? J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2279-84. doi: 10.1589/jpts.27.2279. Epub 2015 Jul 22.
- Karamehmetoglu SS, Karacan I, Cidem M, Kucuk SH, Ekmekci H, Bahadir C. Effects of osteocytes on vibration-induced reflex muscle activity in postmenopausal women. Turk J Med Sci. 2014;44(4):630-8.
- Cidem M, Karacan I, Diracoglu D, Yildiz A, Kucuk SH, Uludag M, Gun K, Ozkaya M, Karamehmetoglu SS. A Randomized Trial on the Effect of Bone Tissue on Vibration-induced Muscle Strength Gain and Vibration-induced Reflex Muscle Activity. Balkan Med J. 2014 Mar;31(1):11-22. doi: 10.5152/balkanmedj.2013.9482. Epub 2014 Mar 1.
- Cakar HI, Cidem M, Kara S, Karacan I. Vibration paradox and H-reflex suppression: is H-reflex suppression results from distorting effect of vibration? J Musculoskelet Neuronal Interact. 2014 Sep;14(3):318-24.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IstPMRTRH-BMR1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .