- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03424551
Respostas reflexas induzidas por vibração e estimativa de TVR (VIRR&TVR)
Respostas reflexas induzidas por vibração e estimativa da latência da vibração tônica
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo incluiu 17 pacientes com lesões espásticas da medula espinhal e 23 controles saudáveis.
O reflexo T do sóleo, o reflexo H do sóleo, o reflexo vibratório tônico do sóleo (TVR) e a resposta muscular reflexa induzida pela vibração de corpo inteiro foram avaliados neste estudo. Para obter a resposta H-reflex, o nervo tibial na região poplítea foi estimulado usando um estimulador (FE155 Stimulator HC ADInstrument, Oxford UK) com corrente de pulso de 1 ms. Os registros foram feitos com os eletrodos Ag/AgCl (Kendall ®Coviden, eletrodos autoadesivos) colocados na pele de acordo com o protocolo SENIAM. Para obter a resposta T-reflex, um martelo de reflexo eletrônico (Elcon 100-150 Alemanha) foi usado. Após os registros dos reflexos H e T em repouso, para obtenção do reflexo de vibração tônica, foi aplicada vibração local no tendão de Aquiles em 50, 85, 140, 185, 235 e 265 Hz. Para obter a resposta reflexa induzida pela vibração de corpo inteiro, a vibração foi aplicada em 35, 37, 39, 41, 43 e 45 Hz. A estimulação do nervo tibial foi realizada novamente para determinar Hmax durante a vibração de corpo inteiro e vibração local. Os registros do reflexo H foram feitos enquanto o sujeito estava sentado em uma cadeira.
Os dados foram registrados com o dispositivo de aquisição de dados PowerLab (ADInstrument Oxford UK). Para vibração de corpo inteiro, foi usado o PowerPlate Pro5 (Londres, Reino Unido).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão Pacientes com lesão medular:
- Lesão medular espástica
- Pacientes entre 20 e 45 anos
Critérios de exclusão para pacientes com lesão medular
Trauma acompanhante
- Fratura da extremidade inferior
- Lesões nervosas periféricas de membros inferiores
- Trauma na cabeça
- disreflexia autonômica
- Ossificação heterotópica
- Lesões na pele da panturrilha
- Espasticidade excessiva (Ashwort4) / Contratura (joelho, quadril, pedilúvio)
- Doenças nervo-vasculares periféricas/doenças musculares
- Úlcera por pressão (> Grau 2)
Critérios de inclusão para controle
- Idades 20 e 45 anos
- Ambos os sexos
- voluntários saudáveis
Critérios de exclusão para controle
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Vibrador
A vibração local ou de corpo inteiro foi aplicada em seis frequências diferentes para controle saudável e lesão espástica da medula espinhal.
Para vibração local, as frequências de vibração foram 50, 85, 140, 185, 235 e 265 Hz.
Para vibração de corpo inteiro, as frequências de vibração foram 35, 37, 39, 41, 43 e 45 Hz
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A vibração local ou de corpo inteiro foi aplicada em seis frequências diferentes
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de inibição pré-sináptica
Prazo: 1 dia
|
Mudança na amplitude Hmax durante a vibração
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa A Yıldırım, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ashby P, Verrier M, Lightfoot E. Segmental reflex pathways in spinal shock and spinal spasticity in man. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1974 Dec;37(12):1352-60. doi: 10.1136/jnnp.37.12.1352.
- Alizadeh-Meghrazi M, Masani K, Zariffa J, Sayenko DG, Popovic MR, Craven BC. Effect of whole-body vibration on lower-limb EMG activity in subjects with and without spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2014 Sep;37(5):525-36. doi: 10.1179/2045772314Y.0000000242. Epub 2014 Jul 1.
- Karacan I, Cidem M, Cidem M, Turker KS. Whole-body vibration induces distinct reflex patterns in human soleus muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:93-101. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.04.007. Epub 2017 Apr 24.
- Karacan I, Cidem M, Yilmaz G, Sebik O, Cakar HI, Turker KS. Tendon reflex is suppressed during whole-body vibration. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Oct;30:191-5. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.07.008. Epub 2016 Jul 25.
- Cakar HI, Cidem M, Sebik O, Yilmaz G, Karamehmetoglu SS, Kara S, Karacan I, Turker KS. Whole-body vibration-induced muscular reflex: Is it a stretch-induced reflex? J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2279-84. doi: 10.1589/jpts.27.2279. Epub 2015 Jul 22.
- Karamehmetoglu SS, Karacan I, Cidem M, Kucuk SH, Ekmekci H, Bahadir C. Effects of osteocytes on vibration-induced reflex muscle activity in postmenopausal women. Turk J Med Sci. 2014;44(4):630-8.
- Cidem M, Karacan I, Diracoglu D, Yildiz A, Kucuk SH, Uludag M, Gun K, Ozkaya M, Karamehmetoglu SS. A Randomized Trial on the Effect of Bone Tissue on Vibration-induced Muscle Strength Gain and Vibration-induced Reflex Muscle Activity. Balkan Med J. 2014 Mar;31(1):11-22. doi: 10.5152/balkanmedj.2013.9482. Epub 2014 Mar 1.
- Cakar HI, Cidem M, Kara S, Karacan I. Vibration paradox and H-reflex suppression: is H-reflex suppression results from distorting effect of vibration? J Musculoskelet Neuronal Interact. 2014 Sep;14(3):318-24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IstPMRTRH-BMR1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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