- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03424551
Vibrationsinducerade reflexsvar och uppskattning av TVR (VIRR&TVR)
Vibrationsinducerade reflexsvar och uppskattning av tonisk vibrationslatens
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie inkluderade 17 patienter med spastiska ryggmärgsskador och 23 friska kontroller.
Soleus T-reflex, soleus H-reflex, soleus tonic vibrationsreflex (TVR) och reflexmuskelrespons inducerad av helkroppsvibrationer utvärderades i denna studie. För att erhålla H-reflexsvaret stimulerades tibialisnerven i poplitealregionen genom att använda en stimulator (FE155 Stimulator HC ADInstrument, Oxford UK) med 1 ms-pulsström. Uppgifterna togs med Ag/AgCl-elektroderna (Kendall ®Coviden, självhäftande elektroder) placerade på huden enligt SENIAM-protokollet. För att få T-reflexsvar användes en elektronisk reflexhammare (Elcon 100-150 Tyskland). Efter att H-reflex och T-reflex registrerats i vila, för att erhålla tonisk vibrationsreflex, applicerades lokal vibration på akillessenan vid 50, 85, 140, 185, 235 och 265 Hz. För att erhålla reflexsvaret som induceras av helkroppsvibrationer applicerades vibration vid 35, 37, 39, 41, 43 och 45 Hz. Tibial nervstimulering utfördes igen för att bestämma Hmax under helkroppsvibrationer och lokala vibrationer. H-reflexregistreringar togs medan försökspersonen sitter på en stol.
Uppgifterna registrerades med PowerLabs datainsamlingsenhet (ADInstrument Oxford UK). För helkroppsvibrationer användes PowerPlate Pro5 (London UK).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier patienter med ryggmärgsskada:
- Spastisk ryggmärgsskada
- Patienter mellan 20 och 45 år
Uteslutningskriterier för patienter med ryggmärgsskada
Medföljande trauma
- Fraktur i nedre extremiteter
- Nedre extremiteter perifera nervskador
- Huvudskada
- Autonom dysreflexi
- Heterotopisk förbening
- Lesioner i kalvskinn
- Överdriven spasticitet (Ashwort4) / Kontraktur (knä, höft, fotbad)
- Perifera nerv-kärlsjukdomar / muskelsjukdomar
- Trycksår (> grad 2)
Inklusionskriterier för kontroll
- Åldrarna 20 och 45 år gamla
- Både sex
- Friska volontärer
Uteslutningskriterier för kontroll
- Gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Vibrator
Lokala eller helkroppsvibrationer applicerades vid sex olika frekvenser för hälsosam kontroll och spastisk ryggmärgsskada.
För lokal vibration var vibrationsfrekvenserna 50, 85, 140, 185, 235 och 265 Hz.
För helkroppsvibrationer var vibrationsfrekvenserna 35, 37, 39, 41, 43 och 45 Hz
|
Lokal eller helkroppsvibration applicerades vid sex olika frekvenser
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Presynaptisk hämningsnivå
Tidsram: 1 dag
|
Förändring i Hmax-amplitud under vibration
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Mustafa A Yıldırım, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ashby P, Verrier M, Lightfoot E. Segmental reflex pathways in spinal shock and spinal spasticity in man. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1974 Dec;37(12):1352-60. doi: 10.1136/jnnp.37.12.1352.
- Alizadeh-Meghrazi M, Masani K, Zariffa J, Sayenko DG, Popovic MR, Craven BC. Effect of whole-body vibration on lower-limb EMG activity in subjects with and without spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2014 Sep;37(5):525-36. doi: 10.1179/2045772314Y.0000000242. Epub 2014 Jul 1.
- Karacan I, Cidem M, Cidem M, Turker KS. Whole-body vibration induces distinct reflex patterns in human soleus muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:93-101. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.04.007. Epub 2017 Apr 24.
- Karacan I, Cidem M, Yilmaz G, Sebik O, Cakar HI, Turker KS. Tendon reflex is suppressed during whole-body vibration. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Oct;30:191-5. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.07.008. Epub 2016 Jul 25.
- Cakar HI, Cidem M, Sebik O, Yilmaz G, Karamehmetoglu SS, Kara S, Karacan I, Turker KS. Whole-body vibration-induced muscular reflex: Is it a stretch-induced reflex? J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2279-84. doi: 10.1589/jpts.27.2279. Epub 2015 Jul 22.
- Karamehmetoglu SS, Karacan I, Cidem M, Kucuk SH, Ekmekci H, Bahadir C. Effects of osteocytes on vibration-induced reflex muscle activity in postmenopausal women. Turk J Med Sci. 2014;44(4):630-8.
- Cidem M, Karacan I, Diracoglu D, Yildiz A, Kucuk SH, Uludag M, Gun K, Ozkaya M, Karamehmetoglu SS. A Randomized Trial on the Effect of Bone Tissue on Vibration-induced Muscle Strength Gain and Vibration-induced Reflex Muscle Activity. Balkan Med J. 2014 Mar;31(1):11-22. doi: 10.5152/balkanmedj.2013.9482. Epub 2014 Mar 1.
- Cakar HI, Cidem M, Kara S, Karacan I. Vibration paradox and H-reflex suppression: is H-reflex suppression results from distorting effect of vibration? J Musculoskelet Neuronal Interact. 2014 Sep;14(3):318-24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IstPMRTRH-BMR1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysiologi
-
University Hospital TuebingenGerman Research FoundationOkändHuman Physiology of Energy HomeostasTyskland
-
Swedish University of Agricultural SciencesUppsala University; CTC Clinical Trial Consultants ABAvslutadDiabetes mellitus, typ 2. Physiology of Glucose Kinetics