超声引导下腰方肌前路阻滞
2018年11月20日 更新者：Korgün Ökmen、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
超声引导下腰方肌前路阻滞治疗经皮肾镜取石术后疼痛：随机对照试验
如今，经皮肾镜取石术 (PNL) 经常用于治疗肾结石。 经皮肾镜取石术 (PNL) 手术已成为许多有症状肾结石患者的治疗选择。 尽管采用了多模式镇痛方案，但接受 PNL 的患者仍会出现急性术后疼痛。
这是一项关于前路腰方肌阻滞 (QLB) 对接受经皮肾镜取石术患者镇痛效果的随机对照试验。
研究概览
详细说明
许多镇痛程序，如非甾体抗炎药、阿片类药物和区域麻醉程序，被用作经皮肾镜取石术后疼痛的多模式镇痛的一部分。
在这项研究中，我们将使用超声引导的前路腰方肌阻滞。 将局麻药在超声下注入腰方肌和腰大肌之间，用吗啡用量和视觉模拟量表检测该阻滞的镇痛效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bursa、火鸡
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) I-III 级并接受择期经皮肾镜取石术的患者
排除标准：
术前使用阿片类药物的既往史，
- 对局部麻醉剂过敏，
- 存在任何全身感染，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A组
A组：超声引导单侧腰方肌前路阻滞20ml %0.25布比卡因+PCA（吗啡）
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患者自控镇痛 (PCA) 吗啡
其他名称：
A 组：超声引导单侧腰方肌前路阻滞 20 ml %0.25 布比卡因
其他名称：
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|
假比较器：P组
P组：PCA（吗啡）
|
患者自控镇痛 (PCA) 吗啡
其他名称：
P组：患者自控镇痛（PCA）吗啡
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：术后24小时
|
视觉模拟量表用于疼痛。使用0-10cm视觉模拟量表(VAS)测量疼痛强度。
（0 = 没有疼痛，10 = 无法忍受的疼痛）
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吗啡消耗量
大体时间：术后24小时
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吗啡消耗量
|
术后24小时
|
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副作用概况
大体时间：术后24小时
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副作用概况（恶心和呕吐量表、低血压、Ramsay 镇静量表）
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术后24小时
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额外使用镇痛药
大体时间：术后24小时
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额外使用镇痛药
|
术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Korgün Ökmen, M.D、University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月12日
初级完成 (实际的)
2018年8月18日
研究完成 (实际的)
2018年8月18日
研究注册日期
首次提交
2018年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月1日
首次发布 (实际的)
2018年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月20日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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