Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide Anterior Quadratus Lumborum Block

20 november 2018 bijgewerkt door: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Echogeleide anterieure quadratus lumborumblok voor postoperatieve pijn na percutane nefrolithotomie: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Percutane nephrolithotomie (PNL) wordt tegenwoordig vaak gebruikt voor nierstenen. percutane nefrolithotomie (PNL) procedure is de voorkeursbehandeling geworden voor veel patiënten met symptomatische nierstenen. Patiënten die PNL ondergaan, lijden aan acute postoperatieve pijn, ondanks een multimodaal analgetisch regime.

Dit is een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid van het voorste Quadratus Lumborum-blok (QLB) in termen van analgetische werkzaamheid bij patiënten die percutane nefrolithotomie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel analgetische procedures zoals NSAID-, opioïde- en regionale anesthesieprocedures worden gebruikt als onderdeel van multimodale analgesie voor postoperatieve percutane nephrolithotomiepijn.

In dit onderzoek gebruiken we het echogeleide anterieure Quadratus Lumborum-blok. Plaatselijke verdoving zal worden geïnjecteerd tussen de quadratus lumborum-spier en de psoas-spier met echografie. Het pijnstillende effect van dit blok zal worden gedetecteerd door gebruik te maken van morfineconsumptie en visuele analoge schaal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Bursa, Kalkoen
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die deel uitmaakten van de klasse I-III van de American Society of Anesthesiologists (ASA) en een electieve percutane nefrolithotomie ondergingen

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van opioïdengebruik preoperatief,

    • Allergie voor lokale anesthetica,
    • De aanwezigheid van een systemische infectie,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A
Groep A: Echogeleid eenzijdig anterieur Quadratus Lumborum-blok met 20 ml %0,25 bupivacaïne+PCA (morfine)
Geneesmiddel: Morfine Sulfaat
patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) morfine
Andere namen:
  • Morfine
Procedure: Groep A
Groep A: Echogeleid eenzijdig anterieur Quadratus Lumborum-blok met 20 ml %0,25 bupivacaïne
Andere namen:
  • Bupivacaine
Sham-vergelijker: Groep P
Groep P:PCA (morfine)
Geneesmiddel: Morfine Sulfaat
patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) morfine
Andere namen:
  • Morfine
Procedure: Groep P
Groep P: patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) morfine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
Visuele analoge schaal werd gebruikt voor pijn. Pijnintensiteit werd gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 0-10 cm. (0= geen pijn, 10=ondraaglijke pijn)
Postoperatieve 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
morfine consumptie
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
morfine consumptie
Postoperatieve 24 uur
bijwerkingenprofiel
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur

bijwerkingenprofiel (schaal van misselijkheid en braken, hypotensie, Ramsay-sedatieschaal)

  1. Misselijkheid en braken schaal (misselijkheid-braken schaal (NVS): 1. Er is geen misselijkheid aanwezig, 2. Milde misselijkheid is aanwezig. 3. Ernstige misselijkheid is aanwezig. 4. Braken is aanwezig) Bij een NVS-score van >3 werd een anti-emeticum toegediend.
  2. Hypotensie
  3. Ramsay Sedation Scale (Ramsay Sedation Scale (RSS): 1. Angst, agitatie zijn aanwezig; 2. Samengewerkt, wakker; 3. Verdoofd, reactie op commando's; 4. Slaperig, onmiddellijk gewekt door auditieve prikkel of glabella tap; 5. Slaperig, diepe reactie op auditieve stimulus of glabella tap en 6. Slaperig, geen reactie op auditieve stimulus of glabella tap)
Postoperatieve 24 uur
aanvullend pijnstillend gebruik
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
aanvullend pijnstillend gebruik
Postoperatieve 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BYIEAH

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op Morfine Sulfaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren