Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok przedniego mięśnia czworobocznego lędźwiowego pod kontrolą USG

20 listopada 2018 zaktualizowane przez: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Blokada przedniego odcinka lędźwiowego mięśnia czworobocznego pod kontrolą ultrasonografii w leczeniu bólu pooperacyjnego po przezskórnej nefrolitotomii: randomizowana, kontrolowana próba

Przezskórna nefrolitotomia (PNL) jest obecnie często stosowana w przypadku kamieni nerkowych. Przezskórna nefrolitotomia (PNL) stała się leczeniem z wyboru dla wielu pacjentów z objawową kamicą nerkową. Pacjenci poddawani PNL cierpią z powodu ostrego bólu pooperacyjnego, pomimo multimodalnego reżimu przeciwbólowego.

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie skuteczności przedniego bloku czworogłowego lędźwiowego (QLB) pod względem skuteczności przeciwbólowej u pacjentów poddawanych przezskórnej nefrolitotomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiele procedur przeciwbólowych, takich jak NLPZ, opioidy i procedury znieczulenia regionalnego, są stosowane jako część analgezji multimodalnej w bólu pooperacyjnym po nefrolitotomii przezskórnej.

W tym badaniu wykorzystamy przednią blokadę mięśnia czworobocznego lędźwiowego pod kontrolą USG. Środek znieczulający miejscowo zostanie wstrzyknięty pomiędzy mięsień czworoboczny lędźwi a mięsień lędźwiowo-lędźwiowy za pomocą ultradźwięków. Działanie przeciwbólowe tego bloku będzie wykrywane za pomocą zużycia morfiny i wizualnej skali analogowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Bursa, Indyk
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy byli w klasie I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) i przeszli planową nefrolitotomię przezskórną

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia używania opioidów przed operacją,

    • Alergia na miejscowe środki znieczulające,
    • Obecność jakiejkolwiek infekcji ogólnoustrojowej,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
Grupa A: Jednostronny blok przedniego mięśnia czworogłowego lędźwiowego pod kontrolą USG z 20 ml %0,25 bupiwakainy + PCA (morfina)
Lek: Siarczan morfiny
analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA) morfina
Inne nazwy:
  • Morfina
Procedura: Grupa A
Grupa A: jednostronny przedni blok czworoboczny lędźwiowy pod kontrolą USG z 20 ml %0,25 bupiwakainy
Inne nazwy:
  • Bupiwakaina
Pozorny komparator: Grupa P
Grupa P: PCA (morfina)
Lek: Siarczan morfiny
analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA) morfina
Inne nazwy:
  • Morfina
Procedura: Grupa P
Grupa P: analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA) morfina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
Do pomiaru bólu zastosowano wizualną skalę analogową. Intensywność bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 cm. (0= brak bólu, 10=ból nie do zniesienia)
Po operacji 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie morfiny
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
spożycie morfiny
Po operacji 24 godziny
profil skutków ubocznych
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny

profil skutków ubocznych (skala nudności i wymiotów, hipotensja, skala sedacji Ramsaya)

  1. Skala nudności i wymiotów (skala nudności i wymiotów (NVS): 1. Brak nudności, 2. Występują łagodne nudności. 3. Występują silne nudności. 4. Występują wymioty) W przypadku >3 punktów w skali NVS podano lek przeciwwymiotny.
  2. niedociśnienie
  3. Skala sedacji Ramsaya (Skala sedacji Ramsaya (RSS): 1. Niepokój, pobudzenie są obecne; 2. Współpraca, rozbudzenie; 3. Uspokojenie, reakcja na polecenia; 4. Senność, natychmiast wybudzona bodźcem słuchowym lub stuknięciem glabelli; 5. Senność, głęboka reakcja na bodziec słuchowy lub stuknięcie glabellą i 6. Senność, brak reakcji na bodziec słuchowy lub stukanie glabellą)
Po operacji 24 godziny
dodatkowe zastosowanie przeciwbólowe
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
dodatkowe zastosowanie przeciwbólowe
Po operacji 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BYIEAH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Siarczan morfiny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj