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Bloqueo anterior del cuadrado lumbar guiado por ecografía

20 de noviembre de 2018 actualizado por: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Bloqueo anterior del cuadrado lumbar guiado por ecografía para el dolor posoperatorio después de una nefrolitotomía percutánea: ensayo controlado aleatorizado

La nefrolitotomía percutánea (NLP) se utiliza con frecuencia en la actualidad para los cálculos renales. El procedimiento de nefrolitotomía percutánea (NLP) se ha convertido en el tratamiento de elección para muchos pacientes con cálculos renales sintomáticos. Los pacientes sometidos a NLP sufren dolor postoperatorio agudo, a pesar de un régimen analgésico multimodal.

Este es un ensayo aleatorizado y controlado de la eficacia del Bloque del Cuadrado Lumborum anterior (QLB) en términos de eficacia analgésica en pacientes que se someten a nefrolitotomía percutánea.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Muchos procedimientos analgésicos, como los AINE, los opioides y los procedimientos de anestesia regional, se utilizan como parte de la analgesia multimodal para el dolor posoperatorio de la nefrolitotomía percutánea.

En este estudio utilizaremos el Bloque del Cuadrado Lumborum anterior guiado por ecografía. El anestésico local se inyectará entre el músculo cuadrado lumbar y el músculo psoas con ultrasonido. El efecto analgésico de este bloqueo se detectará utilizando el consumo de morfina y la escala analógica visual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bursa, Pavo
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se encontraban en la clase I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) y se sometieron a nefrolitotomía percutánea electiva

Criterio de exclusión:

  • Historia previa de uso de opioides antes de la operación,

    • Alergia a los anestésicos locales,
    • La presencia de cualquier infección sistémica,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A
Grupo A: Bloqueo del cuadrante lumbar anterior unilateral guiado por ecografía con 20 ml %0,25 de bupivacaína+PCA (morfina)
analgesia controlada por el paciente (PCA) morfina
Otros nombres:
  • Morfina
Grupo A: Bloqueo del cuadrante lumbar anterior unilateral guiado por ecografía con 20 ml de bupivacaína al 0,25%
Otros nombres:
  • Bupivacaína
Comparador falso: Grupo P
Grupo P: PCA (morfina)
analgesia controlada por el paciente (PCA) morfina
Otros nombres:
  • Morfina
Grupo P: analgesia controlada por el paciente (PCA) morfina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
Se usó la escala analógica visual para el dolor. La intensidad del dolor se midió usando una escala analógica visual (VAS) de 0-10 cm. (0= sin dolor, 10=dolor intolerable)
Postoperatorio 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de morfina
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
consumo de morfina
Postoperatorio 24 horas
perfil de efectos secundarios
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas

perfil de efectos secundarios (escala de náuseas y vómitos, hipotensión, escala de sedación de Ramsay)

  1. Escala de náuseas y vómitos (escala de náuseas y vómitos (NVS): 1. No hay náuseas, 2. Hay náuseas leves. 3. Hay náuseas intensas. 4. Hay vómitos) En caso de una puntuación de NVS > 3, se administró un fármaco antiemético.
  2. Hipotensión
  3. Escala de Sedación de Ramsay (Escala de Sedación de Ramsay (RSS): 1. Ansiedad, agitación están presentes; 2. Cooperado, despierto; 3. Sedado, respuesta a órdenes; 4. Somnoliento, despertado inmediatamente por estímulo auditivo o toque en la glabela; 5. Somnoliento, respuesta profunda al estímulo auditivo o toque en la glabela y 6. Somnoliento, sin respuesta al estímulo auditivo o al golpecito en la glabela)
Postoperatorio 24 horas
uso adicional de analgésicos
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
uso adicional de analgésicos
Postoperatorio 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

18 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

18 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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