- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03425162
Bloqueo anterior del cuadrado lumbar guiado por ecografía
Bloqueo anterior del cuadrado lumbar guiado por ecografía para el dolor posoperatorio después de una nefrolitotomía percutánea: ensayo controlado aleatorizado
La nefrolitotomía percutánea (NLP) se utiliza con frecuencia en la actualidad para los cálculos renales. El procedimiento de nefrolitotomía percutánea (NLP) se ha convertido en el tratamiento de elección para muchos pacientes con cálculos renales sintomáticos. Los pacientes sometidos a NLP sufren dolor postoperatorio agudo, a pesar de un régimen analgésico multimodal.
Este es un ensayo aleatorizado y controlado de la eficacia del Bloque del Cuadrado Lumborum anterior (QLB) en términos de eficacia analgésica en pacientes que se someten a nefrolitotomía percutánea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos procedimientos analgésicos, como los AINE, los opioides y los procedimientos de anestesia regional, se utilizan como parte de la analgesia multimodal para el dolor posoperatorio de la nefrolitotomía percutánea.
En este estudio utilizaremos el Bloque del Cuadrado Lumborum anterior guiado por ecografía. El anestésico local se inyectará entre el músculo cuadrado lumbar y el músculo psoas con ultrasonido. El efecto analgésico de este bloqueo se detectará utilizando el consumo de morfina y la escala analógica visual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bursa, Pavo
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se encontraban en la clase I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) y se sometieron a nefrolitotomía percutánea electiva
Criterio de exclusión:
Historia previa de uso de opioides antes de la operación,
- Alergia a los anestésicos locales,
- La presencia de cualquier infección sistémica,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo A
Grupo A: Bloqueo del cuadrante lumbar anterior unilateral guiado por ecografía con 20 ml %0,25 de bupivacaína+PCA (morfina)
|
analgesia controlada por el paciente (PCA) morfina
Otros nombres:
Grupo A: Bloqueo del cuadrante lumbar anterior unilateral guiado por ecografía con 20 ml de bupivacaína al 0,25%
Otros nombres:
|
Comparador falso: Grupo P
Grupo P: PCA (morfina)
|
analgesia controlada por el paciente (PCA) morfina
Otros nombres:
Grupo P: analgesia controlada por el paciente (PCA) morfina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
|
Se usó la escala analógica visual para el dolor. La intensidad del dolor se midió usando una escala analógica visual (VAS) de 0-10 cm.
(0= sin dolor, 10=dolor intolerable)
|
Postoperatorio 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
consumo de morfina
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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consumo de morfina
|
Postoperatorio 24 horas
|
perfil de efectos secundarios
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
|
perfil de efectos secundarios (escala de náuseas y vómitos, hipotensión, escala de sedación de Ramsay)
|
Postoperatorio 24 horas
|
uso adicional de analgésicos
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
|
uso adicional de analgésicos
|
Postoperatorio 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Anestésicos Locales
- Bupivacaína
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- BYIEAH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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